Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

АСК или ШКС для прогнозирования перевода в ОРИТ при переломе шейки бедра у пожилых

24 мая 2026 г. обновлено: DİLEK KALAYCI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Сравнительный анализ шкалы ASA и клинической шкалы слабости в прогнозировании потребности в послеоперационной интенсивной терапии при хирургии переломов бедра у пациентов пожилого возраста

Целью данного ретроспективного исследования является сравнение эффективности классификации физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) и Шкалы клинической хрупкости (CFS) в прогнозировании необходимости послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) у гериатрических пациентов, перенесших операцию по поводу перелома бедра. Исследователи проанализируют медицинские записи пациентов в возрасте 65 лет и старше. Исследование оценит, предоставляет ли CFS более точную прогностическую ценность для госпитализации в ОИТ по сравнению с традиционной оценкой ASA в данной конкретной хирургической популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Название исследования Сравнительный анализ классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) и Клинической шкалы хрупкости (CFS) в прогнозировании послеоперационной госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) при хирургии перелома бедра у пожилых пациентов Введение С быстрым увеличением пожилого населения во всем мире случаи переломов бедра у пожилых людей стали одной из наиболее критических проблем здравоохранения в анестезиологической и хирургической практике. Эта группа пациентов характеризуется не только хирургической травмой, но и снижением физиологического резерва, множественными хроническими заболеваниями и высоким уровнем хрупкости. Основные осложнения после операции по поводу перелома бедра увеличивают продолжительность пребывания в стационаре, повышают затраты на здравоохранение и приводят к высокой смертности. Поэтому прогнозирование того, какие пациенты потребуют поддержки отделения интенсивной терапии (ОИТ) в предоперационном периоде, жизненно важно как для безопасности пациентов, так и для эффективного управления ресурсами больницы.

Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), широко используемая в традиционной анестезиологической практике, успешно определяет системную нагрузку заболевания у пациента, но не полностью отражает биологическую устойчивость и функциональные возможности пожилого человека к хирургическому стрессу. В литературе сообщается, что пациенты с одинаковым баллом ASA могут иметь значительно разные клинические исходы; даже при сходной нагрузке хронических заболеваний пациенты, определенные как «хрупкие», сталкиваются с худшими послеоперационными результатами. Клиническая шкала хрупкости (CFS), разработанная Кеннетом Роквудом, измеряет «биологическое старение» на основе уровня мобильности пациента и независимости в повседневной деятельности, выявляя «истощение резерва», которое упускают традиционные системы оценки.

Основное обоснование данного исследования заключается в прямом сравнении успешности балла ASA и CFS в прогнозировании необходимости послеоперационной госпитализации в ОИТ у популяции пожилых пациентов с переломом бедра. Хотя известно, что оба балла имеют прогностическую ценность, их превосходство друг над другом и их совместное использование в принятии клинических решений остаются спорными в острых травматических группах, таких как переломы бедра. Это исследование предоставит научную основу для анестезиологов, чтобы использовать более чувствительные инструменты в предоперационной оценке риска и разрабатывать соответствующие стратегии сортировки для пациентов в группе «скрытого риска» (низкий балл ASA, но высокий балл CFS).

Материалы и методы Данное исследование представляет собой ретроспективное когортное исследование, изучающее данные пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших операцию по поводу перелома бедра (шейки бедра, межвертельный или подвертельный перелом) в период с ноября 2023 года по апрель 2025 года. Было получено одобрение соответствующего этического комитета, и были оценены данные 122 пациентов с полными операционными записями. Случаи, переведенные в другой центр до операции, те, у кого были недоступны хирургические данные, или те, кто находился под консервативным наблюдением, были исключены. Демографическая информация, такая как возраст и пол, а также сопутствующие заболевания (гипертония, диабет, ишемическая болезнь сердца, деменция), предоперационные лабораторные показатели (гемоглобин, альбумин, креатинин) и результаты эхокардиографии были получены через систему управления информацией больницы.

Среди параметров, используемых для оценки риска, баллы ASA были записаны непосредственно из предоперационных анестезиологических форм. Баллы по Клинической шкале хрупкости (CFS) были ретроспективно рассчитаны на основе шкалы Роквуда путем оценки функциональных данных, таких как уровни мобильности, бытовая независимость и история использования вспомогательных устройств, найденных в заметках по сестринскому наблюдению. Интраоперационные переменные, включая технику анестезии (общая или спинальная), продолжительность операции и необходимость в вазоактивных препаратах, также были включены. Первичной конечной точкой исследования является необходимость послеоперационной госпитализации в ОИТ, тогда как вторичные конечные точки включают общую продолжительность пребывания в ОИТ, развитие делирия в первые 48 часов, повреждение миокарда после некардиохирургического вмешательства (MINS), острое повреждение почек (ОПП) и внутрибольничную смертность.

Критерии включения и исключения

Критерии включения

Возраст: Пациенты в возрасте 65 лет и старше.

Диагноз: Острый травматический перелом бедра (шейки бедра, межвертельный или подвертельный).

Хирургическое вмешательство: Пациенты, запланированные и перенесшие операцию (артропластика, остеосинтез и т.д.) по поводу перелома бедра.

Целостность данных: Полные записи предоперационного балла ASA, лабораторных данных и послеоперационных заметок наблюдения.

Функциональная информация: Достаточные клинические заметки для ретроспективного подсчета балла CFS.

Критерии исключения

Патологические и перипротезные переломы: Переломы из-за метастазов/опухолей кости или переломы, возникающие вокруг существующего протеза.

Множественная травма: Наличие других серьезных повреждений органов или дополнительных переломов конечностей.

Консервативное наблюдение: Пациенты, не подвергающиеся операции из-за медицинских противопоказаний или предпочтения.

Отсутствующие данные: Пациенты с неполными записями или те, кто был переведен в другой центр сразу после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция (Туркие), 06630
        • Abdurrahman yurtarslan onkoloji eğitim ve araştırma hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая группа исследования включает примерно 122 пожилых пациента в возрасте 65 лет и старше, перенесших операцию по поводу острой травматической перелома бедра (шейки бедренной кости, межвертельного или подвертельного перелома) в Отделении анестезиологии и реанимации Учебно-исследовательской больницы Муглы в период с ноября 2023 года по ноябрь 2025 года. В исследование включены пациенты с полными предоперационными анестезиологическими записями, баллами по физическому статусу по классификации ASA и достаточной клинической документацией для ретроспективной оценки по Клинической шкале хрупкости (CFS).

Описание

Критерии включения:Возраст: Пациенты в возрасте 65 лет и старше.

Диагноз: Пациенты с диагнозом острый травматический перелом бедра, включая переломы шейки бедра, межвертельные или подвертельные переломы.

Хирургическое вмешательство: Пациенты, которые перенесли или запланированы на хирургическое лечение (например, артропластику, внутреннюю фиксацию/остеосинтез) по поводу перелома бедра.

Целостность данных: Наличие полных электронных медицинских карт, включая предоперационные формы оценки анестезии и баллы ASA по физическому состоянию.

Функциональная оценка: Наличие достаточной клинической и сестринской документации для ретроспективного определения балла по Клинической шкале хрупкости (CFS) на основе предоперационного функционального статуса.

-

Критерии исключения:Патологические и перипротезные переломы: Переломы, возникшие вследствие метастазов в кости или произошедшие вокруг существующего протеза.

Множественная травма: Пациенты с сопутствующими тяжелыми повреждениями органов или дополнительными переломами конечностей, которые могут повлиять на клинические исходы.

Консервативное лечение: Пациенты, которые не подвергались хирургическому вмешательству и лечились нехирургическим способом.

Неполные данные: Случаи с отсутствующими баллами ASA, результатами лабораторных исследований или данными послеоперационного клинического наблюдения в больничных записях.

Недостаточная функциональная документация: Пациенты, чьи клинические или сестринские записи недостаточны для ретроспективного определения балла по Клинической шкале хрупкости (CFS).

Перевод пациента: Пациенты, переведенные в другое медицинское учреждение в предоперационный период или непосредственно в послеоперационный период, что привело к неполному сбору данных.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта пожилых пациентов с переломом бедра
Эта когорта включает ретроспективные данные примерно 200 пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших хирургическое вмешательство по поводу переломов бедра (шейка бедра, межвертельный или подвертельный) в период с ноября 2023 года по ноябрь 2025 года. Исследование оценивает необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после плановых хирургических и анестезиологических (общая или спинальная анестезия) вмешательств. Основное внимание уделяется сравнительному анализу прогностической ценности предоперационной классификации физического статуса по ASA и баллов по Клинической шкале хрупкости (CFS) в отношении потребности пациентов в послеоперационной интенсивной терапии и клинических исходов.
Поскольку это ретроспективный анализ медицинских записей, никакое новое вмешательство не проводится. Название вмешательства представляет собой стандартное хирургическое (эндопротезирование или остеосинтез) и анестезиологическое (общая или спинальная анестезия) лечение, которое пациенты получали при переломах бедра в соответствии с институциональными протоколами. Исследование анализирует взаимосвязь между этими рутинными клиническими процессами и предоперационными баллами ASA и CFS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Требование о госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после операции
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Оценка необходимости немедленной послеоперационной госпитализации пациента в отделение интенсивной терапии в связи с клинической необходимостью, физиологической нестабильностью или потребностью в расширенном мониторинге.
В течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и общая госпитализация
Временное ограничение: С дня операции до выписки из больницы, до 1 года
Расчет общей продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (записывается в днях) и общей продолжительности пребывания в стационаре с даты операции до выписки из больницы.
С дня операции до выписки из больницы, до 1 года
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: До 48 часов после операции
Оценка клинических признаков делирия (таких как острая спутанность сознания, дезориентация или возбуждение), зафиксированных в медицинских и сестринских последующих записях.
До 48 часов после операции
Основные послеоперационные осложнения
Временное ограничение: С момента окончания операции до выписки из больницы, до 30 дней
Частота серьезных нежелательных явлений на основе результатов лабораторных исследований и клинических данных, включая в частности повреждение миокарда после некардиальных операций (MINS) и острое повреждение почек (AKI).
С момента окончания операции до выписки из больницы, до 30 дней
Внутрибольничная летальность
Временное ограничение: С дня операции до выписки из больницы, до 30 дней
Оценка показателя общей смертности, происходящей во время пребывания пациента в больнице после хирургической процедуры.
С дня операции до выписки из больницы, до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, полученные в ходе данного исследования, не являются общедоступными из-за институциональных правил и конфиденциального характера медицинских записей пациентов, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться