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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07522541
ASA ou CFS pour la prédiction en USI dans les fractures de la hanche gériatriques
Analyse comparative du score ASA et de l'échelle de fragilité clinique dans la prédiction des besoins en soins intensifs postopératoires en chirurgie de fracture de la hanche gériatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre de l'étude Analyse comparative de la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et de l'Échelle de fragilité clinique (CFS) pour prédire l'admission en unité de soins intensifs (USI) postopératoire dans la chirurgie de fracture de la hanche gériatrique Introduction Avec l'augmentation rapide de la population âgée dans le monde, les cas de fracture de la hanche gériatrique sont devenus l'un des problèmes de santé les plus critiques dans la pratique anesthésique et chirurgicale. Ce groupe de patients se caractérise non seulement par un traumatisme chirurgical, mais aussi par une réserve physiologique réduite, de multiples maladies chroniques et des niveaux de fragilité élevés. Les complications majeures suivant la chirurgie de fracture de la hanche prolongent la durée d'hospitalisation, augmentent les coûts de santé et entraînent des taux de mortalité élevés. Par conséquent, prédire quels patients nécessiteront un soutien en unité de soins intensifs (USI) en période préopératoire est vital à la fois pour la sécurité des patients et pour la gestion efficace des ressources hospitalières.
La classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), largement utilisée dans la pratique anesthésique traditionnelle, définit avec succès la charge de maladie systémique d'un patient mais ne reflète pas pleinement la résistance biologique et la capacité fonctionnelle d'une personne âgée face au stress chirurgical. Il est rapporté dans la littérature que les patients avec le même score ASA peuvent avoir des résultats cliniques significativement différents ; même avec des charges de maladies chroniques similaires, les patients définis comme "fragiles" font face à des résultats postopératoires plus mauvais. L'Échelle de fragilité clinique (CFS), développée par Kenneth Rockwood, mesure le "vieillissement biologique" sur la base du niveau de mobilité et de l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne d'un patient, révélant l'"épuisement de la réserve" que les systèmes de notation traditionnels négligent.
La principale justification de cette étude est de comparer directement le succès du score ASA et du CFS pour prédire la nécessité d'une admission en USI postopératoire dans une population gériatrique de fracture de la hanche. Bien que les deux scores soient connus pour avoir une valeur prédictive, leur supériorité l'un par rapport à l'autre et leur utilisation combinée dans la prise de décision clinique restent controversées dans les groupes de traumatismes aigus comme les fractures de la hanche. Cette recherche fournira une base scientifique pour que les anesthésistes utilisent des outils plus sensibles dans l'évaluation des risques préopératoires et développent des stratégies de triage appropriées pour les patients du groupe "à risque caché" (faible score ASA mais score CFS élevé).
Matériels et méthodes Cette étude est une étude de cohorte rétrospective examinant les données des patients âgés de 65 ans et plus ayant subi une chirurgie pour une fracture de la hanche (fracture du col fémoral, intertrochantérienne ou subtrochantérienne) entre novembre 2023 et avril 2025. L'approbation a été obtenue du comité d'éthique concerné, et les données de 122 patients avec des dossiers opératoires complets ont été évaluées. Les cas transférés vers un autre centre avant la chirurgie, ceux avec des données chirurgicales inaccessibles, ou ceux suivis de manière conservatrice ont été exclus. Les informations démographiques telles que l'âge et le sexe, ainsi que les comorbidités (hypertension, diabète, maladie coronarienne, démence), les valeurs de laboratoire préopératoires (hémoglobine, albumine, créatinine) et les résultats d'échocardiographie, ont été obtenues via le système de gestion de l'information hospitalière.
Parmi les paramètres utilisés pour l'évaluation des risques, les scores ASA ont été enregistrés directement à partir des formulaires d'anesthésie préopératoire. Les scores de l'Échelle de fragilité clinique (CFS) ont été calculés rétrospectivement sur la base de l'échelle de Rockwood en notant les données fonctionnelles telles que les niveaux de mobilité, l'indépendance domestique et les antécédents d'utilisation d'aides techniques trouvés dans les notes de suivi infirmier. Les variables peropératoires, y compris la technique d'anesthésie (générale ou rachidienne), la durée chirurgicale et la nécessité de médicaments vasoactifs, ont également été incluses. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la nécessité d'une admission en USI postopératoire, tandis que les critères d'évaluation secondaires incluent la durée totale du séjour en USI, le développement de délirium dans les premières 48 heures, la lésion myocardique après chirurgie non cardiaque (MINS), l'insuffisance rénale aiguë (IRA) et la mortalité hospitalière.
Critères d'inclusion et d'exclusion
Critères d'inclusion
Âge : Patients âgés de 65 ans et plus.
Diagnostic : Fracture traumatique aiguë de la hanche (col fémoral, intertrochantérienne ou subtrochantérienne).
Intervention chirurgicale : Patients programmés pour et subissant une chirurgie (arthroplastie, ostéosynthèse, etc.) pour une fracture de la hanche.
Intégrité des données : Dossiers complets du score ASA préopératoire, des résultats de laboratoire et des notes de suivi postopératoire.
Informations fonctionnelles : Notes cliniques suffisantes pour permettre un score CFS rétrospectif.
Critères d'exclusion
Fractures pathologiques et périprothétiques : Fractures dues à des métastases osseuses/tumeurs ou fractures survenant autour d'une prothèse existante.
Polytraumatisme : Présence d'autres lésions d'organes majeurs ou de fractures supplémentaires des membres.
Suivi conservateur : Patients ne subissant pas de chirurgie en raison de contre-indications médicales ou de préférence.
Données manquantes : Patients avec des dossiers incomplets ou ceux transférés vers un autre centre immédiatement après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06630
- Abdurrahman yurtarslan onkoloji eğitim ve araştırma hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Âge : Patients âgés de 65 ans et plus.
Diagnostic : Patients diagnostiqués avec une fracture traumatique aiguë de la hanche, incluant les fractures du col fémoral, intertrochantériennes ou subtrochantériennes.
Intervention chirurgicale : Patients ayant subi ou programmés pour un traitement chirurgical (par exemple, arthroplastie, fixation interne/ostéosynthèse) pour une fracture de la hanche.
Intégrité des données : Disponibilité de dossiers de santé électroniques complets, incluant les formulaires d'évaluation préopératoire en anesthésie et les scores de statut physique ASA.
Évaluation fonctionnelle : Présence d'une documentation clinique et infirmière suffisante pour déterminer rétrospectivement le score de l'échelle de fragilité clinique (CFS) basé sur le statut fonctionnel préopératoire.
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Critères d'exclusion : Fractures pathologiques et périprothétiques : Fractures résultant de métastases osseuses ou survenant autour d'une prothèse existante.
Polytraumatisme : Patients avec des lésions concomitantes d'organes majeurs ou des fractures supplémentaires des membres pouvant impacter les résultats cliniques.
Prise en charge conservatrice : Patients n'ayant pas subi d'intervention chirurgicale et pris en charge de manière non chirurgicale.
Données incomplètes : Cas avec des scores ASA manquants, des résultats de laboratoire ou des données de suivi clinique postopératoire absentes dans les dossiers hospitaliers.
Documentation fonctionnelle insuffisante : Patients dont les notes cliniques ou infirmières sont inadéquates pour la détermination rétrospective du score de l'échelle de fragilité clinique (CFS).
Transfert du patient : Patients transférés vers un autre établissement de santé en préopératoire ou dans la période postopératoire immédiate, entraînant un suivi incomplet des données.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de Fracture de la Hanche Gériatrique
Cette cohorte comprend des données rétrospectives d'environ 200 patients âgés de 65 ans et plus ayant subi une intervention chirurgicale pour des fractures de la hanche (col du fémur, intertrochantérienne ou sous-trochantérienne) entre novembre 2023 et novembre 2025.
L'étude évalue la nécessité d'une admission en unité de soins intensifs (USI) suite aux interventions chirurgicales et anesthésiques (générale ou rachidienne) de routine.
L'objectif principal est d'analyser comparativement la valeur prédictive de la classification de l'état physique ASA préopératoire et des scores de l'échelle de fragilité clinique (CFS) sur les besoins postopératoires en USI des patients et leurs résultats cliniques.
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Étant donné qu'il s'agit d'une revue rétrospective des dossiers, aucune nouvelle intervention n'est administrée.
Le nom de l'intervention représente la prise en charge chirurgicale standard (arthroplastie ou ostéosynthèse) et anesthésique (générale ou rachidienne) reçue par les patients pour les fractures de la hanche selon les protocoles institutionnels.
L'étude analyse la relation entre ces processus cliniques de routine et les scores ASA et CFS préopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exigence d'admission en unité de soins intensifs (USI) postopératoire
Délai: Dans les 24 heures postopératoires
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Évaluation de la nécessité d'une admission postopératoire immédiate du patient en unité de soins intensifs en raison d'une nécessité clinique, d'une instabilité physiologique ou du besoin d'une surveillance avancée.
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Dans les 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en unité de soins intensifs et durée totale d'hospitalisation
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
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Calcul de la durée totale de séjour en unité de soins intensifs (enregistrée en jours) et de la durée totale d'hospitalisation depuis la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital.
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Du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
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Délire postopératoire
Délai: Jusqu'à 48 heures postopératoire
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Évaluation des signes cliniques de délirium (tels que confusion aiguë, désorientation ou agitation) tels que documentés dans les notes de suivi médical et infirmier.
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Jusqu'à 48 heures postopératoire
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Complications Postopératoires Majeures
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Fréquence des événements indésirables majeurs basée sur les résultats de laboratoire et les observations cliniques, comprenant spécifiquement les lésions myocardiques après une chirurgie non cardiaque (MINS) et les lésions rénales aiguës (AKI).
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De la fin de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Mortalité hospitalière
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Évaluation du taux de mortalité toutes causes confondu survenant pendant le séjour hospitalier du patient suite à l'intervention chirurgicale.
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Du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saetang M, Kunapaisal T, Chatmongkolchart S, Yongsata D, Sukitpaneenit K. Assessing frailty to predict surgical risk: a comparative study of three tools in older non-cardiac surgery patients. BMC Geriatr. 2025 Nov 21;25(1):941. doi: 10.1186/s12877-025-06683-1.
- Becerra-Bolanos A, Hernandez-Aguiar Y, Rodriguez-Perez A. Preoperative frailty and postoperative complications after non-cardiac surgery: a systematic review. J Int Med Res. 2024 Sep;52(9):3000605241274553. doi: 10.1177/03000605241274553.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-03/69
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