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ASA ou CFS para Previsão de UCI em Fratura da Anca Geriátrica

24 de maio de 2026 atualizado por: DİLEK KALAYCI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Análise Comparativa da Pontuação ASA e da Escala de Fragilidade Clínica na Previsão de Necessidades de Cuidados Intensivos Pós-Operatórios em Cirurgia de Fratura da Anca em Idosos

O objetivo deste estudo retrospectivo é comparar a eficácia da classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e da Escala de Fragilidade Clínica (CFS) na previsão da necessidade de internamento na unidade de cuidados intensivos (UCI) no pós-operatório em pacientes geriátricos submetidos a cirurgia de fratura da anca. Os investigadores irão analisar os registos médicos de pacientes com 65 anos ou mais. O estudo irá avaliar se a CFS oferece um valor preditivo superior para a admissão na UCI em comparação com a pontuação ASA tradicional nesta população cirúrgica específica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Título do Estudo Análise comparativa da classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e da Escala de Fragilidade Clínica (CFS) na previsão da admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) pós-operatória em cirurgia de fratura da anca geriátrica Introdução Com o rápido aumento da população idosa em todo o mundo, os casos de fratura da anca geriátrica tornaram-se uma das questões de saúde mais críticas na prática anestésica e cirúrgica. Este grupo de pacientes caracteriza-se não só pelo trauma cirúrgico, mas também pela reserva fisiológica reduzida, múltiplas doenças crónicas e altos níveis de fragilidade. As principais complicações após a cirurgia de fratura da anca prolongam as estadias hospitalares, aumentam os custos dos cuidados de saúde e levam a taxas de mortalidade elevadas. Portanto, prever quais os pacientes que necessitarão de suporte da unidade de cuidados intensivos (UCI) no período pré-operatório é vital tanto para a segurança do paciente como para a gestão eficiente dos recursos hospitalares.

A classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), amplamente utilizada na prática anestésica tradicional, define com sucesso a carga de doença sistémica de um paciente, mas não reflete totalmente a resistência biológica e a capacidade funcional de um idoso face ao stress cirúrgico. É relatado na literatura que pacientes com a mesma pontuação ASA podem ter resultados clínicos significativamente diferentes; mesmo com cargas de doença crónica semelhantes, pacientes definidos como "frágeis" enfrentam piores resultados pós-operatórios. A Escala de Fragilidade Clínica (CFS), desenvolvida por Kenneth Rockwood, mede o "envelhecimento biológico" com base no nível de mobilidade do paciente e na independência nas atividades da vida diária, revelando a "depleção de reserva" que os sistemas de pontuação tradicionais ignoram.

A principal razão para este estudo é comparar diretamente o sucesso da pontuação ASA e da CFS na previsão da necessidade de admissão na UCI pós-operatória numa população com fratura da anca geriátrica. Embora se saiba que ambas as pontuações têm valor preditivo, a sua superioridade uma sobre a outra e a sua utilização combinada na tomada de decisão clínica permanecem controversas em grupos de trauma agudo como as fraturas da anca. Esta investigação fornecerá uma base científica para os anestesiologistas utilizarem ferramentas mais sensíveis na avaliação de risco pré-operatório e para desenvolverem estratégias de triagem adequadas para pacientes no grupo de "risco oculto" (baixa pontuação ASA mas alta pontuação CFS).

Materiais e Métodos Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo que examina os dados de pacientes com 65 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia por fratura da anca (fratura do colo do fémur, intertrocantérica ou subtrocantérica) entre novembro de 2023 e abril de 2025. Foi obtida aprovação do comité de ética relevante, e foram avaliados os dados de 122 pacientes com registos operatórios completos. Foram excluídos os casos transferidos para outro centro antes da cirurgia, aqueles com dados cirúrgicos inacessíveis ou aqueles seguidos de forma conservadora. Informações demográficas como idade e género, bem como comorbilidades (hipertensão, diabetes, doença arterial coronária, demência), valores laboratoriais pré-operatórios (hemoglobina, albumina, creatinina) e achados de ecocardiografia, foram obtidos através do sistema de gestão de informação hospitalar.

Entre os parâmetros utilizados para avaliação de risco, as pontuações ASA foram registadas diretamente a partir dos formulários de anestesia pré-operatória. As pontuações da Escala de Fragilidade Clínica (CFS) foram calculadas retrospetivamente com base na escala de Rockwood, pontuando dados funcionais como níveis de mobilidade, independência doméstica e histórico de uso de dispositivos de assistência encontrados nas notas de acompanhamento de enfermagem. Variáveis intraoperatórias, incluindo técnica anestésica (geral ou raquianestesia), duração da cirurgia e necessidade de fármacos vasoativos, também foram incluídas. O endpoint primário do estudo é a necessidade de admissão na UCI pós-operatória, enquanto os endpoints secundários incluem estadia total na UCI, desenvolvimento de delirium nas primeiras 48 horas, lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS), lesão renal aguda (LRA) e mortalidade intra-hospitalar.

Critérios de Inclusão e Exclusão

Critérios de Inclusão

Idade: Pacientes com 65 anos ou mais.

Diagnóstico: Fratura traumática aguda da anca (colo do fémur, intertrocantérica ou subtrocantérica).

Intervenção Cirúrgica: Pacientes agendados e submetidos a cirurgia (artroplastia, osteossíntese, etc.) por fratura da anca.

Integridade dos Dados: Registos completos da pontuação ASA pré-operatória, achados laboratoriais e notas de acompanhamento pós-operatório.

Informação Funcional: Notas clínicas suficientes para permitir a pontuação retrospetiva da CFS.

Critérios de Exclusão

Fraturas Patológicas e Periprotésicas: Fraturas devido a metástase/tumor ósseo ou fraturas ocorrendo em torno de uma prótese existente.

Politraumatismo: Presença de outras lesões graves de órgãos ou fraturas adicionais de extremidades.

Acompanhamento Conservador: Pacientes não submetidos a cirurgia devido a contraindicações médicas ou preferência.

Dados em Falta: Pacientes com registos incompletos ou aqueles transferidos para outro centro imediatamente após a operação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06630
        • Abdurrahman yurtarslan onkoloji eğitim ve araştırma hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em aproximadamente 122 pacientes geriátricos com 65 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia por fratura traumática aguda da anca (colo do fémur, intertrocantérica ou subtrocantérica) no Departamento de Anestesiologia e Reanimação, Hospital de Educação e Investigação de Muğla, entre novembro de 2023 e novembro de 2025. A população inclui pacientes com registos completos de anestesia pré-operatória, pontuações de estado físico ASA e documentação clínica suficiente para pontuação retrospectiva na Escala Clínica de Fragilidade (CFS).

Descrição

Critérios de Inclusão:Idade: Pacientes com 65 anos ou mais.

Diagnóstico: Pacientes diagnosticados com fratura traumática aguda da anca, incluindo fraturas do colo do fémur, intertrocantéricas ou subtrocantéricas.

Intervenção Cirúrgica: Pacientes que foram submetidos ou estão agendados para tratamento cirúrgico (por exemplo, artroplastia, fixação interna/osteossíntese) para fratura da anca.

Integridade dos Dados: Disponibilidade de registos eletrónicos de saúde completos, incluindo formulários de avaliação pré-operatória de anestesia e pontuações ASA do estado físico.

Avaliação Funcional: Presença de documentação clínica e de enfermagem suficiente para determinar retrospectivamente a pontuação da Escala de Fragilidade Clínica (CFS) com base no estado funcional pré-operatório.

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Critérios de Exclusão:Fraturas Patológicas e Periprotésicas: Fraturas resultantes de metástases ósseas ou que ocorrem em torno de uma prótese existente.

Traumatismo Múltiplo: Pacientes com lesões concomitantes de órgãos principais ou fraturas adicionais de membros que possam afetar os resultados clínicos.

Tratamento Conservador: Pacientes que não foram submetidos a intervenção cirúrgica e foram tratados de forma não cirúrgica.

Dados Incompletos: Casos com pontuações ASA em falta, resultados laboratoriais ou dados de acompanhamento clínico pós-operatório nos registos hospitalares.

Documentação Funcional Insuficiente: Pacientes cujas notas clínicas ou de enfermagem são inadequadas para a determinação retrospectiva da pontuação da Escala de Fragilidade Clínica (CFS).

Transferência de Paciente: Pacientes transferidos para outra instituição de saúde no período pré-operatório ou no período pós-operatório imediato, resultando em acompanhamento de dados incompleto.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte de Fratura de Quadril Geriátrica
Esta coorte inclui dados retrospetivos de aproximadamente 200 pacientes com 65 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia para fraturas da anca (colo do fémur, intertrocantérica ou subtrocantérica) entre novembro de 2023 e novembro de 2025. O estudo avalia a necessidade de admissão na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) após intervenções cirúrgicas e anestésicas (geral ou raquianestesia) de rotina. O foco principal é analisar comparativamente o valor preditivo da classificação do estado físico pré-operatório ASA e das pontuações da Escala de Fragilidade Clínica (CFS) sobre as necessidades de UCI pós-operatórias e os resultados clínicos dos pacientes.
Como se trata de uma revisão retrospectiva de registos, não é administrada nenhuma nova intervenção. O nome da intervenção representa o tratamento cirúrgico padrão (artroplastia ou osteossíntese) e anestésico (geral ou raquianestesia) recebido pelos pacientes para fraturas da anca, de acordo com os protocolos institucionais. O estudo analisa a relação entre estes processos clínicos de rotina e as pontuações pré-operatórias ASA e CFS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Requisito de Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) Pós-Operatória
Prazo: Nas 24 horas pós-operatórias
Avaliação da necessidade de admissão imediata do doente na unidade de cuidados intensivos no pós-operatório, devido a necessidade clínica, instabilidade fisiológica ou necessidade de monitorização avançada.
Nas 24 horas pós-operatórias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Internamento na Unidade de Cuidados Intensivos e Tempo Total de Internamento Hospitalar
Prazo: Desde o dia da cirurgia até à alta hospitalar, até 1 ano
Cálculo da duração total da estadia na unidade de cuidados intensivos (registada em dias) e da estadia hospitalar total desde a data da cirurgia até à alta hospitalar.
Desde o dia da cirurgia até à alta hospitalar, até 1 ano
Delírio Pós-Operatório
Prazo: Até 48 horas após a cirurgia
Avaliação dos sinais clínicos de delirium (como confusão aguda, desorientação ou agitação) conforme documentado nas notas de acompanhamento médicas e de enfermagem.
Até 48 horas após a cirurgia
Complicações Pós-Operatórias Maiores
Prazo: Desde o final da cirurgia até à alta hospitalar, até 30 dias
Frequência de eventos adversos graves com base nos resultados laboratoriais e achados clínicos, especificamente incluindo lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS) e lesão renal aguda (AKI).
Desde o final da cirurgia até à alta hospitalar, até 30 dias
Mortalidade Intra-Hospitalar
Prazo: Desde o dia da cirurgia até à alta hospitalar, até 30 dias
Avaliação da taxa de mortalidade por todas as causas ocorrida durante a estadia do paciente no hospital após o procedimento cirúrgico.
Desde o dia da cirurgia até à alta hospitalar, até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados durante o presente estudo não estão publicamente disponíveis devido a regulamentos institucionais e à natureza sensível dos registos médicos dos pacientes, mas estão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido justificado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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