バイオCリペア、バイオデンティン、およびミネラルトライオキサイドアグリゲートの臨床的および放射線学的評価
不可逆性歯髄炎を有する生着未成熟永久大臼歯におけるパルポトミー剤として使用されるBio C Repair、Biodentineおよびミネラルトライオキサイドアグリゲートの臨床的および放射線学的評価。無作為化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 6～10歳の小児で、無症候性／症候性疾患を有し、歯髄のう蝕および出血に臨床的に曝露された重要な未成熟永久後歯を有する者。
- 歯髄露出を伴う深部う蝕を有する後歯。
- 術前に、関連痛、自発痛、または温冷刺激試験中に誘発される痛みなどの症状を示し、対照歯と比較して数秒から数時間持続する可能性のある症状の範囲を有する後歯。
- 分岐部または根尖周囲領域に著明な透過像を認めない後歯。
- 後歯が修復可能であること。
- 事前の保護者の同意を得た小児。
除外基準:
• (1) 実施予定の歯科治療の禁忌症を有する患者。
- (2) VPTまたはRCTが完了している歯。
- (3) 分岐部、根尖周囲領域の著明な透過像、または外部／内部吸収を有する歯。
- (4) 歯の破折、クラック、歯周炎、または楔状欠損に起因する歯髄炎を有する歯。
- (5) 生活反応試験に全く反応しない歯。
- (6) 根が形成されている／根尖が閉鎖している歯。
- (7) 歯周疾患に関連しない浮腫、瘻孔、および過度の動揺を有する歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオデンタイン
不可逆性歯髄炎を伴う齲蝕性未成熟永久臼歯に対するBiodentineを用いる歯髄切断術。
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2009年に「象牙質代替」材として初めて導入されたバイオデンチンは、「象牙質の生体活性代替材」です。
この材料は、商標名セプトデントとしても入手可能です。
この材料は、鉱物三酸化物凝集体（MTA）やBioaggregateTMなどの他のリン酸三カルシウムセメントよりも優れた物理的・生物学的特性を有すると報告されています。
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実験的：バイオC修復
カリエス性未成熟永久臼歯における不可逆性歯髄炎に対するBio C修復材を用いた歯髄切断法。
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新しいカルシウムケイ酸塩系修復セメントであるBio-C Repair（Angelus、ロンドリーナ、ブラジル）は、バイオアクティビティを示し、組織修復とバイオミネラリゼーションを促進します。 この材料には、従来の代替品と比較して水分への感受性が低いことや、使いやすい使い捨てシリンジサイズによる簡単な適用など、多くの利点があり、これにより臨床効果が向上します。 (Torres et al., 2020)。 バイオアクティビティ、バイオミネラリゼーション、硬組織修復を促進することにより、Bio C Repairは未成熟永久歯において、根尖形成（継続的な根の成長）と生活歯髄切断術を支援するために使用されます。 これは生体適合性のある歯髄被覆材として機能し、組織再生を促進し、歯髄腔を密封し、従来の技術よりも優れた取り扱いやすさと短い硬化時間で優れた性能を発揮します。 |
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アクティブコンパレータ：MTA
不可逆性歯髄炎を伴うう蝕性未成熟永久臼歯における鉱物三酸化物凝集体
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2009年に「象牙質代替」材として初めて導入されたバイオデンチンは、「象牙質の生体活性代替材」です。
この材料は、商標名セプトデントとしても入手可能です。
この材料は、鉱物三酸化物凝集体（MTA）やBioaggregateTMなどの他のリン酸三カルシウムセメントよりも優れた物理的・生物学的特性を有すると報告されています。
新しいカルシウムケイ酸塩系修復セメントであるBio-C Repair（Angelus、ロンドリーナ、ブラジル）は、バイオアクティビティを示し、組織修復とバイオミネラリゼーションを促進します。 この材料には、従来の代替品と比較して水分への感受性が低いことや、使いやすい使い捨てシリンジサイズによる簡単な適用など、多くの利点があり、これにより臨床効果が向上します。 (Torres et al., 2020)。 バイオアクティビティ、バイオミネラリゼーション、硬組織修復を促進することにより、Bio C Repairは未成熟永久歯において、根尖形成（継続的な根の成長）と生活歯髄切断術を支援するために使用されます。 これは生体適合性のある歯髄被覆材として機能し、組織再生を促進し、歯髄腔を密封し、従来の技術よりも優れた取り扱いやすさと短い硬化時間で優れた性能を発揮します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な根尖閉鎖の放射線学的検査
時間枠：12ヶ月
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TPC平行装置を用いて、視覚的な歯の検査によるデジタルX線検査が実施されました
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛の存在
時間枠：12か月
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疼痛評価は0から10までのVAS（Visual Analogue Scale）を用いて行われ、0は痛みなし、10は激しい痛みを示します。
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12か月
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腫脹の存在
時間枠：12か月
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視診
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12か月
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洞または瘻の存在
時間枠：12か月
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視覚的検査
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12か月
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歯に関連する圧痛。
時間枠：12ヶ月
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ウォン・ベイカー顔面スケール（0-10）
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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