Klinische en radiografische beoordeling van Bio C Repair, Biodentine en Mineral Trioxide Aggregate
Klinische en radiografische beoordeling van Bio C Repair, Biodentine en Mineral Trioxide Aggregate gebruikt als pulpotomie-agentia in vitale, onvolgroeide permanente molaren met irreversibele pulpitis. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6-10 jaar met asymptomatische/symptomatische ziekte en met vitale onvolgroeide permanente achtertanden met klinische blootstelling aan cariës van de pulpa en bloeding.
- Achtertanden hadden diepe cariës met pulpa-expositie.
- Achtertanden die preoperatieve symptomen vertoonden, zoals uitstralende pijn, spontane pijn of pijn opgewekt tijdens thermische en koude gevoeligheidstests, met een scala aan symptomen die seconden tot uren kunnen duren vergeleken met de controle tanden.
- Achtertanden zonder prominente radiolucentie in de furcatie of periapicale regio's.
- De achtertanden konden worden gerestaureerd.
- Kinderen met voorafgaande ouderlijke toestemming.
Exclusiecriteria:
• (1) Patiënten met contra-indicaties voor de uit te voeren tandheelkundige behandeling.
- (2) Tanden met voltooide VPT of RCT.
- (3) Tanden met furcatie, prominente radiolucentie in de periapicale regio's, of externe of interne resorptie.
- (4) Tanden met pulpitis toe te schrijven aan tandfractuur, barst, parodontitis of wigvormige defecten.
- (5) Tanden zonder enige respons op vitaliteitstests.
- (6) Tanden met gevormde wortel/gesloten apex.
- (7) Tanden met oedeem, fistel en overmatige mobiliteit niet geassocieerd met parodontale ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biodentine
Pulpotomie met Biodentine in cariëuze immature permanente molaren met irreversibele pulpitis.
|
Voor het eerst geïntroduceerd in 2009 als een "dentinevervangend" middel, is biodentine een "bioactieve vervanging voor dentine".
Het is ook verkrijgbaar onder de handelsnaam Septodont.
Er wordt gemeld dat het materiaal betere fysieke en biologische eigenschappen heeft dan andere tricalciumsilicaatcementen zoals mineraal trioxide-aggregraat (MTA) en BioaggregateTM.
|
|
Experimenteel: Bio C repair
Pulpotomie met Bio C repair in cariëuze onrijpe blijvende molaren met irreversibele pulpitis.
|
Een nieuw calciumsilicaat-gebaseerd restauratiecement genaamd Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brazilië) vertoont bioactiviteit en bevordert weefselherstel en biomineralisatie. Dit materiaal heeft een aantal voordelen, waaronder een verminderde gevoeligheid voor vocht in vergelijking met traditionele substituten en eenvoudige toepassing via een handige wegwerpspuit, wat de klinische effectiviteit verbetert. (Torres et al., 2020). Door bioactiviteit, biomineralisatie en hard weefselherstel te stimuleren, wordt Bio C Repair gebruikt in onvolgroeide permanente tanden om apexogenese (continue wortelgroei) en pulpotomie te ondersteunen. Het functioneert als een biocompatibel pulpaverband, bevordert weefselregeneratie, verzegelt de pulpakamer en presteert beter dan conventionele technieken met betere hanteerbaarheid en kortere uithardingstijden. |
|
Actieve vergelijker: MTA
Mineraal trioxide aggregaat in cariës aangetaste onvolgroeide permanente molaren met irreversibele pulpitis.
|
Voor het eerst geïntroduceerd in 2009 als een "dentinevervangend" middel, is biodentine een "bioactieve vervanging voor dentine".
Het is ook verkrijgbaar onder de handelsnaam Septodont.
Er wordt gemeld dat het materiaal betere fysieke en biologische eigenschappen heeft dan andere tricalciumsilicaatcementen zoals mineraal trioxide-aggregraat (MTA) en BioaggregateTM.
Een nieuw calciumsilicaat-gebaseerd restauratiecement genaamd Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brazilië) vertoont bioactiviteit en bevordert weefselherstel en biomineralisatie. Dit materiaal heeft een aantal voordelen, waaronder een verminderde gevoeligheid voor vocht in vergelijking met traditionele substituten en eenvoudige toepassing via een handige wegwerpspuit, wat de klinische effectiviteit verbetert. (Torres et al., 2020). Door bioactiviteit, biomineralisatie en hard weefselherstel te stimuleren, wordt Bio C Repair gebruikt in onvolgroeide permanente tanden om apexogenese (continue wortelgroei) en pulpotomie te ondersteunen. Het functioneert als een biocompatibel pulpaverband, bevordert weefselregeneratie, verzegelt de pulpakamer en presteert beter dan conventionele technieken met betere hanteerbaarheid en kortere uithardingstijden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografisch onderzoek van volledige apicale sluiting
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Digitale radiografische onderzoek met visuele inspectie van de tanden werd uitgevoerd met behulp van het TPC parallellisatieapparaat
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De pijnbeoordeling werd gedaan met de VAS-schaal tussen 0 en 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft.
|
12 maanden
|
|
De aanwezigheid van zwelling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Visueel onderzoek
|
12 maanden
|
|
De aanwezigheid van sinus of fistel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Visueel onderzoek
|
12 maanden
|
|
gevoeligheid geassocieerd met de tand.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Wong-Baker FACES Pijnschaal (0-10)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .