Klinisk og radiografisk vurdering av Bio C Repair, Biodentine og Mineral Trioxide Aggregate
Klinisk og radiografisk vurdering av Bio C Repair, Biodentine og Mineral Trioxide Aggregate brukt som pulpotomimiddler i vitale umodne permanente molarer med irreversibel pulpitt. En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6-10 år med asymptomatisk/symptomatisk sykdom og med vitale umodne permanente baktenner med klinisk eksponering for karies i pulpa og blødning.
- Baktenner hadde dyp karies med pulpaeksponering.
- Baktenner som viste preoperative symptomer, som referert smerte, spontan smerte eller smerte indusert under termiske og kjøle følsomhetstester, med et spekter av symptomer som kan vare fra sekunder til timer sammenlignet med kontrolltennene.
- Baktenner uten fremtredende radioluscens i furkasjons- eller periapikale regioner.
- Baktennene kunne restaureres.
- Barn med forhånds samtykke fra foresatte.
Eksklusjonskriterier:
• (1) Pasienter med kontraindikasjoner for den utførende tannbehandlingen.
- (2) Tenner med fullført VPT eller RCT.
- (3) Tenner med furkasjon, fremtredende radioluscens i periapikale regioner, eller ekstern eller intern resorpsjon.
- (4) Tenner med pulpittis tilskrevet tannfraktur, sprekker, periodontitt eller kileformede defekter.
- (5) Tenner uten noen respons på vitalitetsforsøk.
- (6) Tenner med dannet rot/lukket apex.
- (7) Tenner med ødem, fistel og overdreven mobilitet ikke assosiert med parodontitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biodentine
Pulpotomi med Biodentine i kariøse umodne permanente molarer med irreversibel pulpitt.
|
Først introdusert i 2009 som et "dentin erstatningsmiddel", er biodentin en "bioaktiv erstatning for dentin."
Det er også tilgjengelig under varemerket Septodont.
Materialet rapporteres å ha bedre fysiske og biologiske egenskaper enn andre trikalsiumsilikat-sementer som mineral trioxide aggregate (MTA) og BioaggregateTM.
|
|
Eksperimentell: Bio C reparasjon
Pulpotomi med Bio C repair i kariøse umodne permanente molarer med irreversibel pulpitt.
|
En ny kalsiumsilisatbasert restorativ sement kalt Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasil) viser bioaktivitet og fremmer vevsreparasjon og biomineralisering. Dette materialet har en rekke fordeler, inkludert redusert følsomhet for fuktighet sammenlignet med tradisjonelle erstatninger og enkel påføring via en praktisk engangs sprøyte, som forbedrer klinisk effektivitet. (Torres et al., 2020). Ved å fremme bioaktivitet, biomineralisering og hardvevsreparasjon, brukes Bio-C Repair i umodne permanente tenner for å støtte apexogenese (kontinuerlig rotvekst) og pulpotomi. Det fungerer som en biokompatibel pulpadressing, fremmer vevsregenerering, forsegler pulpakammeret, og overgår konvensjonelle teknikker med bedre håndtering og kortere herdetider. |
|
Aktiv komparator: MTA
Mineral trioksid aggregat i kariøse umodne permanente molarer med irreversibel pulpitt.
|
Først introdusert i 2009 som et "dentin erstatningsmiddel", er biodentin en "bioaktiv erstatning for dentin."
Det er også tilgjengelig under varemerket Septodont.
Materialet rapporteres å ha bedre fysiske og biologiske egenskaper enn andre trikalsiumsilikat-sementer som mineral trioxide aggregate (MTA) og BioaggregateTM.
En ny kalsiumsilisatbasert restorativ sement kalt Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasil) viser bioaktivitet og fremmer vevsreparasjon og biomineralisering. Dette materialet har en rekke fordeler, inkludert redusert følsomhet for fuktighet sammenlignet med tradisjonelle erstatninger og enkel påføring via en praktisk engangs sprøyte, som forbedrer klinisk effektivitet. (Torres et al., 2020). Ved å fremme bioaktivitet, biomineralisering og hardvevsreparasjon, brukes Bio-C Repair i umodne permanente tenner for å støtte apexogenese (kontinuerlig rotvekst) og pulpotomi. Det fungerer som en biokompatibel pulpadressing, fremmer vevsregenerering, forsegler pulpakammeret, og overgår konvensjonelle teknikker med bedre håndtering og kortere herdetider. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk undersøkelse av fullstendig apikal lukning
Tidsramme: 12 måneder
|
Digital røntgenundersøkelse med visuell undersøkelse av tennene ble utført ved hjelp av TPC parallelliseringsenheten
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Smertevurdering ble utført ved hjelp av VAS-skalaen mellom 0 og 10, der 0 betydde ingen smerter og 10 betydde sterke smerter.
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen av hevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Visuell undersøkelse
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen av sinus eller fistel
Tidsramme: 12 måneder
|
Visuell undersøkelse
|
12 måneder
|
|
ømhet forbundet med tannen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Wong-Baker FACES smerteskala (0-10)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .