Avaliação Clínica e Radiológica de Bio C Repair, Biodentine e Agregado de Trióxido Mineral
Avaliação Clínica e Radiográfica do Bio C Repair, Biodentine e Mineral Trioxide Aggregate Utilizados Como Agentes de Pulpotomia em Molares Permanentes Imaturos Vitais com Pulpite Irreversível. Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças dos 6 aos 10 anos com doença assintomática/sintomática e com dentes permanentes posteriores vitais imaturos com exposição clínica da polpa dentária à cárie e hemorragia.
- Dentes posteriores com cárie profunda com exposição da polpa.
- Dentes posteriores que apresentavam sintomas pré-operatórios, como dor referida, dor espontânea ou dor induzida durante testes de sensibilidade térmica e ao frio, com uma gama de sintomas que podem durar de segundos a horas em comparação com os dentes de controlo.
- Dentes posteriores sem radiolucência proeminente nas regiões de furação ou periapicais.
- Os dentes posteriores poderiam ser restaurados.
- Crianças com consentimento parental prévio.
Critérios de Exclusão:
• (1) Doentes com contraindicações do tratamento dentário a ser realizado.
- (2) Dentes com VPT ou RCT concluídos.
- (3) Dentes com furação, radiolucência proeminente nas regiões periapicais, ou reabsorção externa ou interna.
- (4) Dentes com pulpites atribuídas a fratura dentária, fenda, periodontite ou defeitos em cunha.
- (5) Dentes sem qualquer resposta a testes de vitalidade.
- (6) Dentes com raiz formada/ápice fechado.
- (7) Dentes com edema, fístula e mobilidade excessiva não associada a doença periodontal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biodentine
Pulpotomia utilizando Biodentine em molares permanentes imaturos cariados com pulpite irreversível.
|
Introduzido pela primeira vez em 2009 como um agente de "substituição de dentina", o biodentina é um "substituto bioativo da dentina".
Também está disponível sob o nome comercial Septodont.
Relata-se que o material possui melhores propriedades físicas e biológicas do que outros cimentos de silicato tricálcico, como o agregado de trióxido mineral (MTA) e o BioaggregateTM.
|
|
Experimental: Bio C repair
Pulpotomia com Bio C repair em molares permanentes imaturos cariados com pulpites irreversível.
|
Um novo cimento restaurador à base de silicato de cálcio chamado Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasil) exibe bioatividade e promove a reparação tecidual e a biomineralização. Este material apresenta vários benefícios, incluindo uma menor suscetibilidade à humidade em comparação com substitutos tradicionais e uma aplicação fácil através de uma conveniente seringa de uso único, o que melhora a eficácia clínica. (Torres et al., 2020). Ao incentivar a bioatividade, a biomineralização e a reparação do tecido duro, o Bio C Repair é utilizado em dentes permanentes imaturos para suportar a apexogénese (crescimento contínuo da raiz) e a pulpotomia. Funciona como um pensamento pulpar biocompatível, promovendo a regeneração tecidual, selando a câmara pulpar e superando as técnicas convencionais com melhor manuseamento e períodos de presa mais curtos. |
|
Comparador Ativo: MTA
Agregado de trióxido mineral em molares permanentes imaturos cariados com pulpite irreversível.
|
Introduzido pela primeira vez em 2009 como um agente de "substituição de dentina", o biodentina é um "substituto bioativo da dentina".
Também está disponível sob o nome comercial Septodont.
Relata-se que o material possui melhores propriedades físicas e biológicas do que outros cimentos de silicato tricálcico, como o agregado de trióxido mineral (MTA) e o BioaggregateTM.
Um novo cimento restaurador à base de silicato de cálcio chamado Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasil) exibe bioatividade e promove a reparação tecidual e a biomineralização. Este material apresenta vários benefícios, incluindo uma menor suscetibilidade à humidade em comparação com substitutos tradicionais e uma aplicação fácil através de uma conveniente seringa de uso único, o que melhora a eficácia clínica. (Torres et al., 2020). Ao incentivar a bioatividade, a biomineralização e a reparação do tecido duro, o Bio C Repair é utilizado em dentes permanentes imaturos para suportar a apexogénese (crescimento contínuo da raiz) e a pulpotomia. Funciona como um pensamento pulpar biocompatível, promovendo a regeneração tecidual, selando a câmara pulpar e superando as técnicas convencionais com melhor manuseamento e períodos de presa mais curtos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame radiográfico do fechamento apical completo
Prazo: 12 meses
|
Exame radiográfico digital utilizando a inspeção visual dos dentes foi realizado com o dispositivo de paralelismo TPC
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de dor
Prazo: 12 meses
|
A avaliação da dor foi realizada pela EVA entre 0 e 10, sendo 0 ausência de dor e 10 dor intensa.
|
12 meses
|
|
A presença de Inchaço
Prazo: 12 meses
|
Exame visual
|
12 meses
|
|
A presença de seio ou fístula
Prazo: 12 meses
|
Exame visual
|
12 meses
|
|
sensibilidade associada ao dente.
Prazo: 12 meses
|
Escala de Dor Wong-Baker FACES (0-10)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .