Valutazione Clinica e Radiografica di Bio C Repair, Biodentine e Mineral Trioxide Aggregate
Valutazione Clinica e Radiografica di Bio C Repair, Biodentine e Mineral Trioxide Aggregate Utilizzati Come Agenti di Pulpotomia in Molari Permanenti Immaturi Vitali con Pulpite Irreversibile. Uno Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 10 anni con malattia asintomatica/sintomatica e con denti permanenti posteriori vitali immaturi con esposizione clinica alla carie dentale della polpa e sanguinamento.
- Denti posteriori con carie profonda ed esposizione della polpa.
- Denti posteriori che presentavano sintomi preoperatori, come dolore riferito, dolore spontaneo o dolore indotto durante i test di sensibilità termica e al freddo, con una gamma di sintomi che possono durare da secondi a ore rispetto ai denti di controllo.
- Denti posteriori senza radiotrasparenza prominente nelle regioni della forcazione o periapicali.
- I denti posteriori potevano essere restaurati.
- Bambini con previo consenso dei genitori.
Criteri di esclusione:
• (1) Pazienti con controindicazioni al trattamento dentale da eseguire.
- (2) Denti con VPT o RCT completati.
- (3) Denti con forcazione, radiotrasparenza prominente nelle regioni periapicali, o riassorbimento esterno o interno.
- (4) Denti con pulpite attribuita a frattura dentale, crepa, parodontite o difetti a cuneo.
- (5) Denti senza alcuna risposta agli esperimenti di vitalità.
- (6) Denti con radice formata/apice chiuso.
- (7) Denti con edema, fistola e mobilità eccessiva non associata a malattia parodontale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Biodentine
Pulpotomia con Biodentine in molari permanenti immaturi cariati con pulpite irreversibile.
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Introdotto per la prima volta nel 2009 come agente "sostitutivo della dentina", il biodentin è un "sostituto bioattivo della dentina".
È disponibile anche con il nome commerciale Septodont.
Il materiale è segnalato per avere migliori proprietà fisiche e biologiche rispetto ad altri cementi a base di silicato tricalcico come l'aggregato triossido minerale (MTA) e BioaggregateTM.
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Sperimentale: Bio C repair
Pulpotomia con Bio C repair in molari permanenti immaturi cariati con pulpiti irreversibili.
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Un nuovo cemento restaurativo a base di silicato di calcio chiamato Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasile) mostra bioattività e promuove la riparazione dei tessuti e la biomineralizzazione. Questo materiale presenta numerosi vantaggi, tra cui una ridotta suscettibilità all'umidità rispetto ai sostituti tradizionali e una facile applicazione tramite una pratica siringa monouso, che migliora l'efficacia clinica. (Torres et al., 2020). Incoraggiando bioattività, biomineralizzazione e riparazione dei tessuti duri, Bio-C Repair viene utilizzato nei denti permanenti immaturi per supportare l'apexogenesi (crescita continua della radice) e la pulpotomia. Funziona come una medicazione pulpare biocompatibile, promuovendo la rigenerazione dei tessuti, sigillando la camera pulpare e superando le tecniche convenzionali con una migliore manipolazione e tempi di presa più brevi. |
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Comparatore attivo: MTA
Aggregato di triossido minerale in molari permanenti immaturi cariati con pulpite irreversibile.
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Introdotto per la prima volta nel 2009 come agente "sostitutivo della dentina", il biodentin è un "sostituto bioattivo della dentina".
È disponibile anche con il nome commerciale Septodont.
Il materiale è segnalato per avere migliori proprietà fisiche e biologiche rispetto ad altri cementi a base di silicato tricalcico come l'aggregato triossido minerale (MTA) e BioaggregateTM.
Un nuovo cemento restaurativo a base di silicato di calcio chiamato Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasile) mostra bioattività e promuove la riparazione dei tessuti e la biomineralizzazione. Questo materiale presenta numerosi vantaggi, tra cui una ridotta suscettibilità all'umidità rispetto ai sostituti tradizionali e una facile applicazione tramite una pratica siringa monouso, che migliora l'efficacia clinica. (Torres et al., 2020). Incoraggiando bioattività, biomineralizzazione e riparazione dei tessuti duri, Bio-C Repair viene utilizzato nei denti permanenti immaturi per supportare l'apexogenesi (crescita continua della radice) e la pulpotomia. Funziona come una medicazione pulpare biocompatibile, promuovendo la rigenerazione dei tessuti, sigillando la camera pulpare e superando le tecniche convenzionali con una migliore manipolazione e tempi di presa più brevi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame radiografico della chiusura apicale completa
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'esame radiografico digitale utilizzando l'esame visivo dei denti è stato effettuato utilizzando il dispositivo di parallelismo TPC
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
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La valutazione del dolore è stata effettuata utilizzando la VAS da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo.
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12 mesi
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La presenza di gonfiore
Lasso di tempo: 12 mesi
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Esame visivo
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12 mesi
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La presenza di seno o fistola
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Esame visivo
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12 mesi
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dolenzia associata al dente.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala del Dolore Wong-Baker FACES (0-10)
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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