Evaluación Clínica y Radiográfica de Bio C Repair, Biodentine y Agregado de Trióxido Mineral
Evaluación Clínica y Radiográfica de Bio C Repair, Biodentine y Agregado de Trióxido Mineral Utilizados Como Agentes de Pulpotomía en Molares Permanentes Inmaduros Vitales con Pulpitis Irreversible. Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 10 años con enfermedad asintomática/sintomática y que tengan dientes posteriores permanentes inmaduros vitales con exposición clínica a caries de la pulpa y sangrado.
- Los dientes posteriores tenían caries profundas con exposición de la pulpa.
- Dientes posteriores que presentaron síntomas preoperatorios, como dolor referido, dolor espontáneo o dolor inducido durante las pruebas de sensibilidad térmica y al frío, con una gama de síntomas que pueden durar desde segundos hasta horas en comparación con los dientes de control.
- Dientes posteriores sin radiolucidez prominente en las regiones de furcación o periapicales.
- Los dientes posteriores podían ser restaurados.
- Niños con consentimiento parental previo.
Criterios de exclusión:
• (1) Pacientes con contraindicaciones del tratamiento dental a realizar.
- (2) Dientes con VPT o RCT completados.
- (3) Dientes con furcación, radiolucidez prominente en las regiones periapicales, o reabsorción externa o interna.
- (4) Dientes con pulpitis atribuida a fractura dental, fisura, periodontitis o defectos en forma de cuña.
- (5) Dientes sin respuesta alguna a las pruebas de vitalidad.
- (6) Dientes con raíz formada/ápice cerrado.
- (7) Dientes con edema, fístula y movilidad excesiva no asociada con enfermedad periodontal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Biodentine
Pulpotomía con Biodentine en molares permanentes inmaduros cariados con pulpitis irreversible.
|
Introducido por primera vez en 2009 como un agente de "reemplazo de dentina", el biodentina es un "reemplazo bioactivo de la dentina".
También está disponible bajo el nombre comercial Septodont.
Se informa que el material tiene mejores propiedades físicas y biológicas que otros cementos de silicato tricálcico, como el agregado trióxido mineral (MTA) y BioaggregateTM.
|
|
Experimental: Bio C repair
Pulpotomía usando Bio C repair en molares permanentes inmaduros cariados con pulpitis irreversible.
|
Un nuevo cemento restaurador basado en silicato de calcio llamado Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasil) presenta bioactividad y promueve la reparación tisular y la biomineralización. Este material tiene varios beneficios, incluida una menor susceptibilidad a la humedad en comparación con los sustitutos tradicionales y una aplicación fácil mediante un práctico tamaño de jeringa de un solo uso, lo que mejora la eficacia clínica. (Torres et al., 2020). Al fomentar la bioactividad, la biomineralización y la reparación del tejido duro, Bio-C Repair se utiliza en dientes permanentes inmaduros para apoyar la apexogénesis (crecimiento continuo de la raíz) y la pulpotomía. Funciona como un apósito pulpar biocompatible, promoviendo la regeneración tisular, sellando la cámara pulpar y superando las técnicas convencionales con un mejor manejo y tiempos de fraguado más cortos. |
|
Comparador activo: MTA
Agregado de trióxido mineral en molares permanentes inmaduros cariados con pulpitis irreversible.
|
Introducido por primera vez en 2009 como un agente de "reemplazo de dentina", el biodentina es un "reemplazo bioactivo de la dentina".
También está disponible bajo el nombre comercial Septodont.
Se informa que el material tiene mejores propiedades físicas y biológicas que otros cementos de silicato tricálcico, como el agregado trióxido mineral (MTA) y BioaggregateTM.
Un nuevo cemento restaurador basado en silicato de calcio llamado Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasil) presenta bioactividad y promueve la reparación tisular y la biomineralización. Este material tiene varios beneficios, incluida una menor susceptibilidad a la humedad en comparación con los sustitutos tradicionales y una aplicación fácil mediante un práctico tamaño de jeringa de un solo uso, lo que mejora la eficacia clínica. (Torres et al., 2020). Al fomentar la bioactividad, la biomineralización y la reparación del tejido duro, Bio-C Repair se utiliza en dientes permanentes inmaduros para apoyar la apexogénesis (crecimiento continuo de la raíz) y la pulpotomía. Funciona como un apósito pulpar biocompatible, promoviendo la regeneración tisular, sellando la cámara pulpar y superando las técnicas convencionales con un mejor manejo y tiempos de fraguado más cortos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen radiográfico del cierre apical completo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El examen radiográfico digital mediante el examen visual de los dientes se realizó utilizando el dispositivo de paralelización TPC
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La evaluación del dolor se realizó mediante la EVA entre 0 y 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
|
12 meses
|
|
La presencia de hinchazón
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Examen visual
|
12 meses
|
|
La presencia de seno o fístula
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Examen visual
|
12 meses
|
|
sensibilidad asociada con el diente.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Escala de Dolor de Caras de Wong-Baker (0-10)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .