Évaluation clinique et radiographique du Bio C Repair, du Biodentine et de l'agrégat de trioxyde minéral
Évaluation clinique et radiographique du Bio C Repair, du Biodentine et de l'agrégat de trioxyde minéral utilisés comme agents de pulpotomie dans les molaires permanentes immatures vitales avec pulpite irréversible. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 10 ans atteints d'une maladie asymptomatique/symptomatique et présentant des dents postérieures permanentes immatures vitales avec une exposition clinique à la carie dentaire de la pulpe et des saignements.
- Les dents postérieures présentaient des caries profondes avec exposition de la pulpe.
- Dents postérieures présentant des symptômes préopératoires, tels que des douleurs référées, des douleurs spontanées ou des douleurs induites lors des tests de sensibilité thermique et au froid, avec une gamme de symptômes pouvant durer de quelques secondes à plusieurs heures par rapport aux dents témoins.
- Dents postérieures sans radiotransparence importante dans les régions de la furcation ou périapicales.
- Les dents postérieures pouvaient être restaurées.
- Enfants ayant obtenu le consentement parental préalable.
Critères d'exclusion :
• (1) Patients présentant des contre-indications au traitement dentaire à réaliser.
- (2) Dents ayant subi une VPT ou une RCT complète.
- (3) Dents présentant une furcation, une radiotransparence importante dans les régions périapicales, ou une résorption externe ou interne.
- (4) Dents présentant une pulpite attribuée à une fracture dentaire, une fissure, une parodontite ou des défauts en forme de coin.
- (5) Dents ne répondant à aucun test de vitalité.
- (6) Dents avec racine formée/apex fermé.
- (7) Dents présentant un œdème, une fistule et une mobilité excessive non associée à une maladie parodontale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biodentine
Pulpotomie à l'aide de Biodentine dans les molaires permanentes immatures cariées avec pulpite irréversible.
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Introduit pour la première fois en 2009 comme agent de "remplacement de la dentine", le biodentine est un "substitut bioactif de la dentine".
Il est également disponible sous le nom commercial Septodont.
Le matériau est réputé avoir de meilleures propriétés physiques et biologiques que d'autres ciments à base de silicate tricalcique tels que l'agrégat trioxyde minéral (MTA) et le BioaggregateTM.
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Expérimental: Bio C réparation
Pulpotomie avec Bio C repair dans les molaires permanentes immatures cariées avec pulpite irréversible.
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Un nouveau ciment de restauration à base de silicate de calcium appelé Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brésil) présente une bioactivité et favorise la réparation tissulaire et la biominéralisation. Ce matériau présente plusieurs avantages, notamment une sensibilité réduite à l'humidité par rapport aux substituts traditionnels et une application facile grâce à une seringue à usage unique pratique, ce qui améliore l'efficacité clinique. (Torres et al., 2020). En encourageant la bioactivité, la biominéralisation et la réparation des tissus durs, Bio C Repair est utilisé dans les dents permanentes immatures pour soutenir l'apexogenèse (croissance racinaire continue) et la pulpotomie. Il fonctionne comme un pansement pulpaire biocompatible, favorisant la régénération tissulaire, scellant la chambre pulpaire et surpassant les techniques conventionnelles avec une meilleure maniabilité et des temps de prise plus courts. |
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Comparateur actif: MTA
Minéral trioxyde agrégat dans les molaires permanentes immatures cariées avec pulpite irréversible.
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Introduit pour la première fois en 2009 comme agent de "remplacement de la dentine", le biodentine est un "substitut bioactif de la dentine".
Il est également disponible sous le nom commercial Septodont.
Le matériau est réputé avoir de meilleures propriétés physiques et biologiques que d'autres ciments à base de silicate tricalcique tels que l'agrégat trioxyde minéral (MTA) et le BioaggregateTM.
Un nouveau ciment de restauration à base de silicate de calcium appelé Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brésil) présente une bioactivité et favorise la réparation tissulaire et la biominéralisation. Ce matériau présente plusieurs avantages, notamment une sensibilité réduite à l'humidité par rapport aux substituts traditionnels et une application facile grâce à une seringue à usage unique pratique, ce qui améliore l'efficacité clinique. (Torres et al., 2020). En encourageant la bioactivité, la biominéralisation et la réparation des tissus durs, Bio C Repair est utilisé dans les dents permanentes immatures pour soutenir l'apexogenèse (croissance racinaire continue) et la pulpotomie. Il fonctionne comme un pansement pulpaire biocompatible, favorisant la régénération tissulaire, scellant la chambre pulpaire et surpassant les techniques conventionnelles avec une meilleure maniabilité et des temps de prise plus courts. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen radiographique de la fermeture apicale complète
Délai: 12 mois
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L'examen radiographique numérique utilisant l'examen visuel des dents a été réalisé à l'aide du dispositif de parallélisme TPC
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de douleur
Délai: 12 mois
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L'évaluation de la douleur a été réalisée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) entre 0 et 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 une douleur sévère.
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12 mois
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La présence d’un gonflement
Délai: 12 mois
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Examen visuel
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12 mois
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La présence d'un sinus ou d'une fistule
Délai: 12 mois
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Examen visuel
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12 mois
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tendresse associée à la dent.
Délai: 12 mois
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Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (0-10)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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