Клиническая и рентгенологическая оценка Bio C Repair, Biodentine и минерального триоксидного агрегата
Клиническая и рентгенологическая оценка Bio C Repair, Biodentine и минерального триоксидного агрегата, используемых в качестве пульпотомических средств в витальных незрелых постоянных молярах с необратимым пульпитом. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-10 лет с бессимптомным/симптоматическим заболеванием, имеющие жизнеспособные незрелые постоянные задние зубы с клиническим обнажением пульпы из-за кариеса и кровотечением.
- Задние зубы имели глубокий кариес с обнажением пульпы.
- Задние зубы, которые демонстрировали предоперационные симптомы, такие как отраженная боль, спонтанная боль или боль, вызванная во время тестов на термическую и холодовую чувствительность, с диапазоном симптомов, которые могут длиться от секунд до часов по сравнению с контрольными зубами.
- Задние зубы без выраженной рентгенопрозрачности в области фуркации или периапикальных областях.
- Задние зубы могли быть восстановлены.
- Дети с предварительным согласием родителей.
Критерии исключения:
• (1) Пациенты с противопоказаниями к проводимому стоматологическому лечению.
- (2) Зубы с завершенным ВПТ или ЭОД.
- (3) Зубы с фуркацией, выраженной рентгенопрозрачностью в периапикальных областях или внешней или внутренней резорбцией.
- (4) Зубы с пульпитом, обусловленным переломом зуба, трещиной, периодонтитом или клиновидными дефектами.
- (5) Зубы без какой-либо реакции на тесты жизнеспособности.
- (6) Зубы со сформированным корнем/закрытой верхушкой.
- (7) Зубы с отеком, свищом и чрезмерной подвижностью, не связанной с пародонтозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биодентин
Пульпотомия с использованием Biodentine при кариозных незрелых постоянных молярах с необратимым пульпитом.
|
Впервые представленный в 2009 году в качестве «заменителя дентина», Biodentin является «биоактивной заменой дентина». Он также доступен под торговым названием Septodont. Сообщается, что материал обладает лучшими физическими и биологическими свойствами, чем другие трикальцийсиликатные цементы, такие как минеральный триоксидный агрегат (MTA) и BioaggregateTM.
|
|
Экспериментальный: Bio C ремонт
Пульпотомия с использованием Bio C repair при кариозных незрелых постоянных молярах с необратимым пульпитом.
|
Новый реставрационный цемент на основе силиката кальция под названием Bio-C Repair (Angelus, Лондрина, Бразилия) проявляет биоактивность и способствует восстановлению тканей и биоминерализации. Этот материал имеет ряд преимуществ, включая сниженную восприимчивость к влаге по сравнению с традиционными заменителями и простое нанесение с помощью удобного одноразового шприца, что повышает клиническую эффективность. (Torres et al., 2020). Стимулируя биоактивность, биоминерализацию и восстановление твердых тканей, Bio-C Repair используется в незрелых постоянных зубах для поддержки апикогенеза (непрерывного роста корня) и пульпотомии. Он функционирует как биосовместимая пульпарная повязка, способствуя регенерации тканей, герметизируя пульпарную камеру и превосходя традиционные методы благодаря лучшей управляемости и более короткому времени отверждения. |
|
Активный компаратор: MTA
Минеральный триоксид агрегат в кариозных незрелых постоянных молярах с необратимым пульпитом.
|
Впервые представленный в 2009 году в качестве «заменителя дентина», Biodentin является «биоактивной заменой дентина». Он также доступен под торговым названием Septodont. Сообщается, что материал обладает лучшими физическими и биологическими свойствами, чем другие трикальцийсиликатные цементы, такие как минеральный триоксидный агрегат (MTA) и BioaggregateTM.
Новый реставрационный цемент на основе силиката кальция под названием Bio-C Repair (Angelus, Лондрина, Бразилия) проявляет биоактивность и способствует восстановлению тканей и биоминерализации. Этот материал имеет ряд преимуществ, включая сниженную восприимчивость к влаге по сравнению с традиционными заменителями и простое нанесение с помощью удобного одноразового шприца, что повышает клиническую эффективность. (Torres et al., 2020). Стимулируя биоактивность, биоминерализацию и восстановление твердых тканей, Bio-C Repair используется в незрелых постоянных зубах для поддержки апикогенеза (непрерывного роста корня) и пульпотомии. Он функционирует как биосовместимая пульпарная повязка, способствуя регенерации тканей, герметизируя пульпарную камеру и превосходя традиционные методы благодаря лучшей управляемости и более короткому времени отверждения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическое исследование полного апикального закрытия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Цифровое рентгенографическое исследование с визуальным осмотром зубов проводилось с использованием параллелизующего устройства TPC
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие боли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка боли проводилась по ВАШ от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
12 месяцев
|
|
Наличие припухлости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальный осмотр
|
12 месяцев
|
|
Наличие синуса или свища
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальный осмотр
|
12 месяцев
|
|
болезненность, связанная с зубом.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала боли Wong-Baker FACES (0-10)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .