Bio C Repair, Biodentine 및 Mineral Trioxide Aggregate의 임상 및 방사선학적 평가
생물학적 치수복구재 Bio C Repair, Biodentine 및 광물삼산화물복합체(MTA)를 비가역적 치수염을 가진 생기 있는 미성숙 영구 대구치에서 치수절단술 치료제로 사용한 임상적 및 방사선학적 평가. 무작위 대조군 임상시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6-10세의 무증상/유증상 질환을 가진 아동으로, 치수 노출 및 출혈이 있는 충치에 임상적으로 노출된 생리적 미성숙 영구 후치를 가진 경우.
- 후치가 치수 노출이 있는 심부 충치를 가진 경우.
- 대조군 치아에 비해 수초에서 수시간까지 지속될 수 있는 증상 범위를 보이며, 방사통, 자발통 또는 열 및 냉각 민감도 검사 중 유발된 통증과 같은 수술 전 증상을 나타낸 후치.
- 분기부 또는 치근단 영역에 현저한 방사선 투과성을 보이지 않는 후치.
- 후치가 수복 가능한 경우.
- 사전 부모 동의를 받은 아동.
제외 기준:
• (1) 시행될 치과 치료에 대한 금기증이 있는 환자.
- (2) VPT 또는 RCT가 완료된 치아.
- (3) 분기부, 치근단 영역의 현저한 방사선 투과성, 또는 외부 또는 내부 흡수가 있는 치아.
- (4) 치아 파절, 균열, 치주염 또는 쐐기형 결손으로 인한 치수염이 있는 치아.
- (5) 활력 검사에 대한 반응이 전혀 없는 치아.
- (6) 뿌리 형성/폐쇄된 치근단을 가진 치아.
- (7) 치주 질환과 관련되지 않은 부종, 누공 및 과도한 동요도를 가진 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오덴틴
Biodentine을 사용한 치수절단술: 비가역성 치수염을 동반한 우식성 미성숙 영구구치에서
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2009년에 "상아질 대체" 물질로 처음 소개된 바이오덴틴은 "상아질의 생체활성 대체물"입니다.
이 물질은 상표명 Septodont으로도 판매됩니다.
보고에 따르면 이 재료는 미네랄 트리옥사이드 애그리게이트(MTA)와 BioaggregateTM과 같은 다른 트리칼슘 실리케이트 시멘트보다 더 나은 물리적, 생물학적 특성을 가지고 있습니다.
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실험적: 바이오 C 리페어
비가역적 치수염을 동반한 우식성 미성숙 영구구치에서 Bio C repair를 사용한 치수절단술.
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Bio-C Repair(Angelus, Londrina, Brazil)라고 불리는 새로운 칼슘 실리케이트 기반 수복 시멘트는 생체 활성을 나타내며 조직 수복과 생광물화를 촉진합니다. 이 재료는 기존 대체재에 비해 수분에 대한 취약성이 감소하고 편리한 일회용 주사기 크기를 통해 쉽게 적용할 수 있어 임상 효능을 향상시키는 등 여러 가지 이점이 있습니다. (Torres et al., 2020). 생체 활성, 생광물화 및 경조직 수복을 촉진함으로써 Bio C Repair는 미성숙 영구치에서 첨단형성(연속적인 뿌리 성장)과 치수절제술을 지원하는 데 사용됩니다. 생체 적합성 치수 봉합재 역할을 하여 조직 재생을 촉진하고, 치수강을 밀봉하며, 더 나은 취급성과 더 짧은 경화 시간으로 기존 기술보다 뛰어난 성능을 발휘합니다. |
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활성 비교기: MTA
비가역성 치수염이 있는 우식성 미성숙 영구구치에서의 광물 삼산화물 집합체
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2009년에 "상아질 대체" 물질로 처음 소개된 바이오덴틴은 "상아질의 생체활성 대체물"입니다.
이 물질은 상표명 Septodont으로도 판매됩니다.
보고에 따르면 이 재료는 미네랄 트리옥사이드 애그리게이트(MTA)와 BioaggregateTM과 같은 다른 트리칼슘 실리케이트 시멘트보다 더 나은 물리적, 생물학적 특성을 가지고 있습니다.
Bio-C Repair(Angelus, Londrina, Brazil)라고 불리는 새로운 칼슘 실리케이트 기반 수복 시멘트는 생체 활성을 나타내며 조직 수복과 생광물화를 촉진합니다. 이 재료는 기존 대체재에 비해 수분에 대한 취약성이 감소하고 편리한 일회용 주사기 크기를 통해 쉽게 적용할 수 있어 임상 효능을 향상시키는 등 여러 가지 이점이 있습니다. (Torres et al., 2020). 생체 활성, 생광물화 및 경조직 수복을 촉진함으로써 Bio C Repair는 미성숙 영구치에서 첨단형성(연속적인 뿌리 성장)과 치수절제술을 지원하는 데 사용됩니다. 생체 적합성 치수 봉합재 역할을 하여 조직 재생을 촉진하고, 치수강을 밀봉하며, 더 나은 취급성과 더 짧은 경화 시간으로 기존 기술보다 뛰어난 성능을 발휘합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 치근단 폐쇄의 방사선학적 검사
기간: 12개월
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치아의 시각적 검사를 이용한 디지털 방사선 검사는 TPC 평행 장치를 사용하여 수행되었습니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 존재
기간: 12개월
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통증 평가는 0에서 10 사이의 VAS를 사용하여 수행되었으며, 0은 통증 없음, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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12개월
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부종의 존재
기간: 12개월
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시각적 검사
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12개월
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동공 또는 누공의 존재
기간: 12개월
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시각적 검사
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12개월
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치아와 관련된 압통.
기간: 12개월
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도 (0-10)
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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