Klinisk och radiografisk bedömning av Bio C Repair, Biodentine och Mineral Trioxide Aggregate
Klinisk och radiografisk bedömning av Bio C Repair, Biodentine och Mineral Trioxide Aggregate som används som pulpotomimediciner i vitala omogna permanenta molarer med irreversibel pulpitis. En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6–10 år med asymtomatisk/symtomatisk sjukdom och med vitala omogna permanenta bakre tänder med klinisk exponering för karies i pulpan och blödning.
- Bakre tänder hade djup karies med pulp-exponering.
- Bakre tänder som uppvisade preoperativa symtom, såsom utstrålad smärta, spontan smärta eller smärta som utlöstes vid termiska och känslighetstester för kyla, med ett symtomintervall som kan vara från några sekunder till timmar jämfört med kontrolltänderna.
- Bakre tänder utan framträdande radiolucens i furkations- eller periapikala regioner.
- De bakre tänderna kunde restaureras.
- Barn med tidigare föräldramedgivande.
Exklusionskriterier:
• (1) Patienter med kontraindikationer för den planerade tandbehandlingen.
- (2) Tänder med genomförd VPT eller RCT.
- (3) Tänder med furkation, framträdande radiolucens i periapikala regioner, eller extern eller intern resorption.
- (4) Tänder med pulpiter som tillskrivs tandfraktur, sprickbildning, parodontit eller kilformade defekter.
- (5) Tänder utan någon respons på vitalitetsprover.
- (6) Tänder med färdigbildad rot/stängd apex.
- (7) Tänder med ödem, fistel och överdriven rörlighet som inte är associerad med parodontalsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biodentine
Pulpotomi med Biodentine i kariösa omogna permanenta molarer med irreversibel pulpitis.
|
Först introducerad 2009 som ett "dentinersättningsmedel" är biodentin en "bioaktiv ersättning för dentin".
Det finns också tillgängligt under varumärket Septodont.
Materialet sägs ha bättre fysiska och biologiska egenskaper än andra trikalciumsilikatcement som mineral trioxidaggregat (MTA) och BioaggregateTM.
|
|
Experimentell: Bio C-reparation
Pulpotomi med Bio C repair i kariösa omogna permanenta molarer med irreversibel pulpitis.
|
Ett nytt kalciumsilikatbaserat restaurativt cement som kallas Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasilien) uppvisar bioaktivitet och främjar vävnadsreparation och biomineralisering. Detta material har ett antal fördelar, inklusive minskad känslighet för fukt jämfört med traditionella substitut och enkel applicering via en praktisk engångsspruta, vilket förbättrar den kliniska effektiviteten. (Torres et al., 2020). Genom att uppmuntra bioaktivitet, biomineralisering och hårdvävnadsreparation används Bio C Repair i omogna permanenta tänder för att stödja apexogenes (kontinuerlig rotväxt) och pulpotomi. Det fungerar som en biokompatibel pulpaomslag, främjar vävnadsregeneration, täpper till pulpakammaren och överträffar konventionella tekniker med bättre hantering och kortare härdningstider. |
|
Aktiv komparator: MTA
Mineraltrioxidaggregat i kariösa ofullständiga permanenta molarer med irreversibel pulpitt.
|
Först introducerad 2009 som ett "dentinersättningsmedel" är biodentin en "bioaktiv ersättning för dentin".
Det finns också tillgängligt under varumärket Septodont.
Materialet sägs ha bättre fysiska och biologiska egenskaper än andra trikalciumsilikatcement som mineral trioxidaggregat (MTA) och BioaggregateTM.
Ett nytt kalciumsilikatbaserat restaurativt cement som kallas Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasilien) uppvisar bioaktivitet och främjar vävnadsreparation och biomineralisering. Detta material har ett antal fördelar, inklusive minskad känslighet för fukt jämfört med traditionella substitut och enkel applicering via en praktisk engångsspruta, vilket förbättrar den kliniska effektiviteten. (Torres et al., 2020). Genom att uppmuntra bioaktivitet, biomineralisering och hårdvävnadsreparation används Bio C Repair i omogna permanenta tänder för att stödja apexogenes (kontinuerlig rotväxt) och pulpotomi. Det fungerar som en biokompatibel pulpaomslag, främjar vävnadsregeneration, täpper till pulpakammaren och överträffar konventionella tekniker med bättre hantering och kortare härdningstider. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk undersökning av fullständig apikal slutenhet
Tidsram: 12 månader
|
Digital röntgenundersökning genom visuell granskning av tänderna utfördes med TPC parallellanordningen
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av smärta
Tidsram: 12 månader
|
Smärtbedömning gjordes med VAS-skalan mellan 0 och 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder svår smärta.
|
12 månader
|
|
Förekomsten av Svullnad
Tidsram: 12 månader
|
Visuell undersökning
|
12 månader
|
|
Närvaron av sinus eller fistel
Tidsram: 12 månader
|
Visuell undersökning
|
12 månader
|
|
ömhet i samband med tanden.
Tidsram: 12 månader
|
Wong-Baker FACES Smärtskala (0-10)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .