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Klinische und radiologische Bewertung von Bio C Repair, Biodentine und Mineral Trioxide Aggregate

4. April 2026 aktualisiert von: Alaa Yasser ElSheikh, Cairo University

Klinische und radiologische Beurteilung von Bio C Repair, Biodentine und Mineral Trioxide Aggregate als Pulpotomiemittel bei vitalen unreifen permanenten Molaren mit irreversibler Pulpitis. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und radiologischen Effekte von Bio C Repair, Biodentin und Mineral Trioxidaggregat zu bewerten, wenn sie als Pulpotomieagentien in unreifen bleibenden Molaren mit Pulpitis eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 6-10 Jahren mit asymptomatischer/symptomatischer Erkrankung und vitalen, unreifen permanenten Backenzähnen mit klinischem Zugang zur Zahnkaries der Pulpa und Blutung.
  2. Backenzähne hatten tiefe Karies mit Pulpaexposition.
  3. Backenzähne, die präoperative Symptome aufwiesen, wie übertragener Schmerz, spontaner Schmerz oder durch thermische und Kälteempfindlichkeitstests ausgelöster Schmerz, mit einer Bandbreite von Symptomen, die von Sekunden bis zu Stunden im Vergleich zu den Kontrollzähnen andauern können.
  4. Backenzähne ohne ausgeprägte Radioluzenz im Furkations- oder periapikalen Bereich.
  5. Die Backenzähne konnten restauriert werden.
  6. Kinder mit vorheriger elterlicher Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • • (1) Patienten mit Kontraindikationen für die durchzuführende zahnärztliche Behandlung.

    • (2) Zähne mit abgeschlossener VPT oder WSR.
    • (3) Zähne mit Furkation, ausgeprägter Radioluzenz im periapikalen Bereich oder externer oder interner Resorption.
    • (4) Zähne mit Pulpitis aufgrund von Zahnfraktur, Rissbildung, Parodontitis oder keilförmigen Defekten.
    • (5) Zähne ohne jegliche Reaktion auf Vitalitätstests.
    • (6) Zähne mit gebildeter Wurzel/geschlossenem Apex.
    • (7) Zähne mit Ödem, Fistel und übermäßiger Mobilität, die nicht mit Parodontalerkrankungen assoziiert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biodentine
Pulpotomie mit Biodentine bei kariösen unreifen permanenten Molaren mit irreversibler Pulpitis.
Sonstiges: Biodentine
Erstmals 2009 als "Dentinersatz"-Mittel eingeführt, ist Biodentin ein "bioaktiver Ersatz für Dentin". Es ist auch unter dem Handelsnamen Septodont erhältlich. Dem Material werden bessere physikalische und biologische Eigenschaften als anderen trikalziumsilikatbasierten Zementen wie Mineral Trioxid Aggregate (MTA) und Bioaggregate™ nachgesagt.
Experimental: Bio C-Reparatur
Pulpotomie mit Bio C Repair bei kariösen unreifen bleibenden Molaren mit irreversibler Pulpitis.
Sonstiges: Bio C-Reparatur

Ein neuer restaurativer Zement auf Kalziumsilikatbasis namens Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasilien) weist Bioaktivität auf und fördert die Gewebereparatur und Biomineralisation. Dieses Material bietet eine Reihe von Vorteilen, darunter eine geringere Empfindlichkeit gegenüber Feuchtigkeit im Vergleich zu traditionellen Ersatzmaterialien und eine einfache Anwendung durch eine praktische Einwegspritzen-Größe, was die klinische Wirksamkeit verbessert. (Torres et al., 2020).

Durch die Förderung von Bioaktivität, Biomineralisation und Hartgewebereparatur wird Bio C Repair bei unreifen bleibenden Zähnen eingesetzt, um die Apexogenese (kontinuierliches Wurzelwachstum) und Pulpotomie zu unterstützen. Es fungiert als biokompatibler Pulpaverband, fördert die Geweberegeneration, versiegelt die Pulpakammer und übertrifft konventionelle Techniken durch bessere Handhabung und kürzere Abbindezeiten.
Aktiver Komparator: MTA
Mineral-Trioxid-Aggregat in kariösen unreifen permanenten Molaren mit irreversibler Pulpitis.
Sonstiges: Biodentine
Erstmals 2009 als "Dentinersatz"-Mittel eingeführt, ist Biodentin ein "bioaktiver Ersatz für Dentin". Es ist auch unter dem Handelsnamen Septodont erhältlich. Dem Material werden bessere physikalische und biologische Eigenschaften als anderen trikalziumsilikatbasierten Zementen wie Mineral Trioxid Aggregate (MTA) und Bioaggregate™ nachgesagt.
Sonstiges: Bio C-Reparatur

Ein neuer restaurativer Zement auf Kalziumsilikatbasis namens Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasilien) weist Bioaktivität auf und fördert die Gewebereparatur und Biomineralisation. Dieses Material bietet eine Reihe von Vorteilen, darunter eine geringere Empfindlichkeit gegenüber Feuchtigkeit im Vergleich zu traditionellen Ersatzmaterialien und eine einfache Anwendung durch eine praktische Einwegspritzen-Größe, was die klinische Wirksamkeit verbessert. (Torres et al., 2020).

Durch die Förderung von Bioaktivität, Biomineralisation und Hartgewebereparatur wird Bio C Repair bei unreifen bleibenden Zähnen eingesetzt, um die Apexogenese (kontinuierliches Wurzelwachstum) und Pulpotomie zu unterstützen. Es fungiert als biokompatibler Pulpaverband, fördert die Geweberegeneration, versiegelt die Pulpakammer und übertrifft konventionelle Techniken durch bessere Handhabung und kürzere Abbindezeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenologische Untersuchung des vollständigen apikalen Verschlusses
Zeitfenster: 12 Monate
Digitale Röntgenuntersuchung mit visueller Untersuchung der Zähne wurden mit dem TPC-Parallelisierungsgerät durchgeführt
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Schmerzbeurteilung erfolgte mittels VAS zwischen 0 und 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet.
12 Monate
Das Vorhandensein von Schwellungen
Zeitfenster: 12 Monate
Visuelle Untersuchung
12 Monate
Das Vorhandensein von Sinus oder Fistel
Zeitfenster: 12 Monate
Visuelle Untersuchung
12 Monate
Empfindlichkeit, die mit dem Zahn verbunden ist.
Zeitfenster: 12 Monate
Wong-Baker FACES Schmerzskala (0-10)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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