Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk vurdering af Bio C Repair, Biodentine og Mineral Trioxide Aggregate

4. april 2026 opdateret af: Alaa Yasser ElSheikh, Cairo University

Klinisk og radiografisk vurdering af Bio C Repair, Biodentine og Mineral Trioxide Aggregate brugt som pulpotomiagenter i vitale, umodne permanente molarer med irreversibel pulpitis. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske og radiologiske effekt af Bio C repair, Biodentine og Mineral Trioxide Aggregate, når de anvendes som pulpotomimidler i umodne permanente molarer med pulpitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 6-10 år med asymptomatisk/symptomatisk sygdom og med vitale umodne permanente bagtænder med klinisk eksponering for karies i pulpaen og blødning.
  2. Bagtænder havde dyb karies med pulpa-eksponering.
  3. Bagtænder, der udviste præoperative symptomer, såsom henvist smerte, spontan smerte eller smerte induceret under termiske og kolde følsomhedstest, med en række symptomer, der kan vare fra sekunder til timer sammenlignet med kontroltænderne.
  4. Bagtænder uden fremtrædende radiolucens i forgreningen eller periapikale regioner.
  5. Bagtænderne kunne restaureres.
  6. Børn med forudgående forældresamtykke.

Eksklusionskriterier:

  • • (1) Patienter med kontraindikationer for den udførlige tandbehandling.

    • (2) Tænder med gennemført VPT eller RCT.
    • (3) Tænder med forgrening, fremtrædende radiolucens i de periapikale regioner eller ekstern eller intern resorption.
    • (4) Tænder med pulpitis tilskrevet tandfraktur, revner, paradentose eller kildeformede defekter.
    • (5) Tænder uden nogen reaktion på vitalitetseksperimenter.
    • (6) Tænder med dannede rødder/lukket apex.
    • (7) Tænder med ødem, fistel og overdreven mobilitet ikke associeret med periodontal sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biodentine
Pulpotomi med Biodentine i kariøse umodne permanente molarer med irreversibel pulpitis.
Andet: Biodentine
Først introduceret i 2009 som et "dentin-erstatnings" middel, er biodentin en "bioaktiv erstatning for dentin." Det er også tilgængeligt under varemærket Septodont. Materialet siges at have bedre fysiske og biologiske egenskaber end andre tricalciumsilikatcementer som mineral trioxide aggregate (MTA) og BioaggregateTM.
Eksperimentel: Bio C reparation
Pulpotomi med Bio C-reparation i kariøse umodne permanente molarer med irreversibel pulpitis.
Andet: Bio C-reparation

Et nyt kalciumsilikat-baseret restaureringscement kaldet Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasilien) udviser bioaktivitet og fremmer vævsreparation og biomineralisering. Dette materiale har en række fordele, herunder reduceret følsomhed over for fugt sammenlignet med traditionelle erstatninger og nem applikation via en praktisk engangs-sprøjte, hvilket forbedrer den kliniske effektivitet. (Torres et al., 2020).

Ved at fremme bioaktivitet, biomineralisering og hårdt vævs reparation bruges Bio C Repair i umodne permanente tænder til at understøtte apexogenese (kontinuerlig rodvækst) og pulpotomi. Det fungerer som en biokompatibel pulpaforbinding, der fremmer vævsregenerering, forsegler pulpakammeret og overgår konventionelle teknikker med bedre håndtering og kortere herdetider.
Aktiv komparator: MTA
Mineral trioxid aggregat i cariøse umodne permanente molarer med irreversibel pulpitis.
Andet: Biodentine
Først introduceret i 2009 som et "dentin-erstatnings" middel, er biodentin en "bioaktiv erstatning for dentin." Det er også tilgængeligt under varemærket Septodont. Materialet siges at have bedre fysiske og biologiske egenskaber end andre tricalciumsilikatcementer som mineral trioxide aggregate (MTA) og BioaggregateTM.
Andet: Bio C-reparation

Et nyt kalciumsilikat-baseret restaureringscement kaldet Bio-C Repair (Angelus, Londrina, Brasilien) udviser bioaktivitet og fremmer vævsreparation og biomineralisering. Dette materiale har en række fordele, herunder reduceret følsomhed over for fugt sammenlignet med traditionelle erstatninger og nem applikation via en praktisk engangs-sprøjte, hvilket forbedrer den kliniske effektivitet. (Torres et al., 2020).

Ved at fremme bioaktivitet, biomineralisering og hårdt vævs reparation bruges Bio C Repair i umodne permanente tænder til at understøtte apexogenese (kontinuerlig rodvækst) og pulpotomi. Det fungerer som en biokompatibel pulpaforbinding, der fremmer vævsregenerering, forsegler pulpakammeret og overgår konventionelle teknikker med bedre håndtering og kortere herdetider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk undersøgelse af fuldstændig apikal lukning
Tidsramme: 12 måneder
Digital radiografisk undersøgelse ved hjælp af visuel undersøgelse af tænderne blev udført med TPC parallellingsenheden
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af smerte
Tidsramme: 12 måneder
Smertevurdering blev udført med VAS mellem 0 og 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver stærke smerter.
12 måneder
Tilstedeværelsen af hævelse
Tidsramme: 12 måneder
Visuel undersøgelse
12 måneder
Tilstedeværelsen af sinus eller fistel
Tidsramme: 12 måneder
Visuel undersøgelse
12 måneder
ømhed forbundet med tanden.
Tidsramme: 12 måneder
Wong-Baker FACES Smerteskala (0-10)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Biodentine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner