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足首と足の固有受容性エクササイズプログラム

2026年4月4日 更新者:Aysegul Atli、Ankara University

高齢者の身体パフォーマンス、足部姿勢、転倒に対する足関節固有受容性運動プログラムの効果

本研究は、高齢者において足・足首の固有感覚エクササイズプログラムが足の姿勢、身体的パフォーマンス、転倒発生率に寄与するかどうかを評価するために実施されます。

この研究を通じて、加齢に伴う生理的変化の結果として、高齢者の足の姿勢と身体的パフォーマンスは悪影響を受け、転倒発生率が増加し、傷害を引き起こします。高齢者における足・足首の固有感覚エクササイズプログラムにより、足の姿勢、身体的パフォーマンス、転倒発生率の変化が達成されることが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、介入(運動)群と対照群の2群に分けられます。 群間の介入前後の変化の差が介入群に有意に有利であるという仮定(効果量:Cohen's d = 0.80)に基づき、第1種の誤り率5%、検出力80%でStudentのt検定を用いて検出力分析を実施しました。 文献では、高齢者を対象としたMatらによる研究(8)を参考にしました。 必要参加者数は、介入群17名、対照群18名と算出されました。

高齢者集団における死亡率と罹患率の高いリスクを考慮し、潜在的脱落を考慮して、介入群20名、対照群20名で研究を実施する計画です。 群の無作為割り付けは、性別と年齢による層別化に基づいて行われます。これらは高齢者集団の転倒リスクに影響を与える可能性が高い要因と見なされているためです。 研究サンプルに含まれる参加者は、これら2つの基準に従って層別化されます。

さらに、各参加者には固有の識別番号が割り当てられます。 データ収集は対面で行われます。 データは、Bahar Külünkoğlu准教授とAyşegül Atlıによって収集されます。

人口統計情報 参加者の年齢、性別、体重、身長、体格指数(BMI)、教育レベル、使用薬剤、病歴、家族歴、婚姻状況、転倒歴、転倒関連外傷を含む記述データは、社会人口統計学的フォームを用いて収集されます。

認知機能評価

標準化ミニメンタルステート検査(MMSE):

この検査は、認知機能を評価し、研究参加の適格性を判断するために使用されます。 Folsteinら(9)によって開発され、2005年にGüngenらによってトルコ語に妥当性が確認されたMMSEのスコアは、以下のように解釈されます:

28-30:正常な認知機能

24-27:軽度認知障害

0-23:著しい認知障害

足部姿勢評価

以下の測定が行われます:

舟状骨ドロップテスト

中足骨幅

足長

舟状骨ドロップテスト:

このテストは、非荷重時と荷重時の舟状骨高さの差を計算することで、足部の回内の程度を評価します。 参加者は裸足で座り、舟状骨結節に印を付けます。 同じ印が床に置かれたカードに記録されます。 次に、参加者は完全に荷重して立ち上がり、新しい印が記録されます。 2つの印の間の距離(mm)が舟状骨ドロップとして記録されます。

中足骨幅:

デジタルノギスを使用し、軽く圧迫しながら中足骨の内側頭と外側頭の間の距離を測定します。

足長:

足長は、巻尺を使用して、最長趾の先端から踵の最も後方部分までの距離として測定されます。

身体的パフォーマンス評価

ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB):

このバッテリーは、特に老人ホームに住む高齢者の身体的・機能的健康を評価します。 4メートル歩行テスト、椅子立ち上がりテスト、バランステストの3つの客観的テストで構成されます。

採点:

4メートル歩行:

8.70秒 = 1点

6.21-8.70秒 = 2点

4.82-6.20秒 = 3点

<4.82秒 = 4点

椅子立ち上がり:

≧16.7秒 = 1点

13.7-16.6秒 = 2点

11.2-13.6秒 = 3点

<11.2秒 = 4点

バランステスト:

並立立位とセミタンデム立位:

10秒間立つ = 1点

10秒間立っていられない = 0点

タンデム立位:

≧10秒 = 2点

3-9秒 = 1点

<3秒 = 0点

転倒恐怖評価

転倒効力感尺度国際版(FES-I):

Yardleyらによって開発されたFES-Iは、日常生活動作における転倒恐怖を測定します。 16項目からなり、各項目は4段階のリッカート尺度で評価されます:

  1. = 全く心配していない
  2. = やや心配している
  3. = かなり心配している
  4. = 非常に心配している 合計スコアは16(恐怖なし)から64(重度の恐怖)の範囲です。 Delbaereらによると、スコア範囲は以下のように分類されます:16-19:低い懸念

20-27:中等度の懸念

28-64:高い懸念 トルコ語での妥当性と信頼性の研究はUlusらによって実施されました。

足底感覚評価

セムズ・ワインスタインモノフィラメントテスト:

このテストは、細胞膜を脱分極させるのに必要な最小刺激を決定することで、軽い触覚と圧覚閾値を評価します。 9つの足底領域(踵、足底内側中央部、足底外側中央部、第1、第3、第5中足骨頭、第1、第3、第5趾先端)の感覚が評価されます。 参加者はまず目を開けた状態で、次に閉じた状態でテストされます。 接触を感知したら、口頭で応答するように求められます。 最も細いモノフィラメントから始め、より太いものへと進めます。 各フィラメントは、各部位で3回、2秒間、曲がるまで垂直角度で適用されます。

モノフィラメント番号の解釈:

モノフィラメント番号 解釈 2.36-2.83 正常 3.22-3.61 軽い触覚の低下 3.84-4.31 保護感覚の低下 4.56-6.65 保護感覚の喪失 無反応 感覚なし

足関節固有受容感覚評価

関節位置再現テスト:

参加者は、股関節と膝関節を90°屈曲させて座ります。 目標関節角度は、背屈10°と底屈20°です。 評価者は角度計を使用して角度を示し、参加者はその角度を再現しようと試みます。 テストは3回繰り返され、平均値が記録されます。

運動プログラム 特別に設計された足部・足関節固有受容感覚運動プログラムが実施されます。 介入は、8週間にわたる24回のセッション(週3日)で構成されます。 運動は、老人ホームの運動室で、理学療法士の監督下で5名のグループで行われます。 運動は高齢者集団に合わせて調整されており、アクセシビリティと安全性を確保するために低~中程度の強度に焦点を当てています。

介入群: 日常の理学療法に加えて、参加者は足部・足関節固有受容感覚運動を行います。

対照群: 標準的な理学療法プログラム(筋力、バランス、姿勢のトレーニングを含むが、固有受容感覚運動や研究特有の教材は含まない)のみを継続します。

評価は、ベースライン時、介入後、および介入3か月後に実施されます。 各セッションには、10分間のウォームアップとクールダウン運動が含まれます。 プログラム全体を通じて安全対策が講じられます。 すべての運動は座位で行われるため、参加者の生命機能に過度の負担をかけないように設計されています。

各運動は、1セット10回で行われ、各回は5秒間持続します。 セット間には45秒の休息時間が設けられます。

最終(3か月目)評価後、対照群にも同じ固有受容感覚トレーニングに参加する機会が提供されます。 運動は、スパイキーボールとスパイキーバランスボールを使用して座位で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haymana
      • Ankara、Haymana、トルコ(Türkiye)
        • Ankara University, Haymana Vocational School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 65歳以上の個人
  • 標準化ミニメンタルステート検査(MMSE)で24点以上
  • トルコ語の読み書き能力
  • 署名済みインフォームドコンセントによる自発的な研究参加
  • 自立して立ち、少なくとも2歩を介助なしで歩行できる能力
  • 下肢装具を使用せずに地域社会で自立して歩行できる能力

除外基準:

  • 眼鏡で矯正できない未矯正の視覚障害
  • 補聴器使用後も矯正されない難聴
  • ミニメンタルステート検査で23点以下
  • 過去6か月以内のバランスに影響する手術
  • 腰椎、股関節、または膝関節の変形の存在
  • 下肢切断
  • 下肢の悪性腫瘍
  • 中等度から重度の先天性心疾患、冠動脈疾患、または脳血管疾患の診断
  • 運動に対する医学的禁忌
  • 参加者との協力関係を確立できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
高齢者集団における死亡率と罹患率の高いリスクを考慮し、介入群に20名、対照群に20名の参加者で研究を実施することが計画されています。 グループ無作為化では、年齢と性別に基づく層別化を行います。これらは、サンプルに含まれる高齢者の転倒リスクに影響を与える可能性がある要因と見なされているためです。 各研究グループの参加者は、これらの2つの基準に従って層別化されます。 さらに、追跡と機密保持の目的で、各参加者には固有の識別番号が割り当てられます。
足と足首の固有受容感覚エクササイズは、座った状態でのみ行われます。
これは、転倒リスクのある高齢者において、安全な環境でエクササイズを行うことにより、転倒リスクを低減することを目的としているためです。
実験的:コントロールグループ
対照群はホームプログラムのみを受け取ります。
グループは在宅プログラムを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体能力
時間枠:ベースライン、8週間(介入後)、3ヶ月(フォローアップ)。
ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー(SPPB)
ベースライン、8週間(介入後)、3ヶ月(フォローアップ)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:bahar anaforoğlu, prof、bidb@aybu.edu.tr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月24日

一次修了 (実際)

2024年6月10日

研究の完了 (実際)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月4日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AU-ATLI-054

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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