Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Proprioceptivních Cvičení Pro Nohu a Kotník

4. dubna 2026 aktualizováno: Aysegul Atli, Ankara University

Vliv programu proprioceptivních cvičení nohy a kotníku na fyzický výkon, postavení nohy a pády u geriatrických jedinců

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení, zda program proprioceptivních cvičení pro nohy a kotníky přispívá k postavení nohy, fyzické výkonnosti a výskytu pádů u geriatrických osob.

Prostřednictvím tohoto výzkumu se očekává dosažení změn v postavení nohy, fyzické výkonnosti a výskytu pádů u geriatrických osob pomocí programu proprioceptivních cvičení pro nohy a kotníky. V důsledku fyziologických změn, které se objevují s přibývajícím věkem, je postavení nohy a fyzická výkonnost u geriatrických osob negativně ovlivněna a výskyt pádů se zvyšuje, což způsobuje zranění.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: intervenční (cvičební) skupiny a kontrolní skupiny. Na základě předpokladu, že rozdíl v změnách před a po intervenci mezi skupinami bude významně ve prospěch intervenční skupiny (velikost účinku: Cohenovo d = 0,80), byla provedena analýza síly pomocí Studentova t-testu s chybou I. typu 5 % a sílou 80 %. Studie Mat et al., provedená na geriatrických jedincích, byla použita jako referenční v literatuře (8). Požadovaný počet účastníků byl vypočítán jako 17 pro intervenční skupinu a 18 pro kontrolní skupinu.

S ohledem na vysoké riziko mortality a morbidity u starší populace je studie plánována s 20 účastníky v intervenční skupině a 20 v kontrolní skupině, aby se zohlednila možná ztráta účastníků. Randomizace skupin bude založena na stratifikaci podle pohlaví a věku, protože tyto faktory jsou považovány za pravděpodobně ovlivňující riziko pádů u geriatrické populace. Účastníci zařazení do výzkumného vzorku budou stratifikováni podle těchto dvou kritérií.

Každému účastníkovi bude navíc přiděleno jedinečné identifikační číslo. Sběr dat bude prováděn osobně. Data budou shromažďována doc. Baharem Külünkoğlu a Ayşegül Atlı.

Demografické informace Popisná data včetně věku, pohlaví, hmotnosti, výšky, indexu tělesné hmotnosti (BMI), úrovně vzdělání, užívaných léků, anamnézy, rodinné anamnézy, rodinného stavu, historie pádů a zranění souvisejících s pády budou shromažďována pomocí sociodemografického formuláře.

Kognitivní hodnocení

Standardizovaný Mini Mental State Examination (MMSE):

Tento test bude použit k posouzení kognitivních funkcí a k určení vhodnosti jednotlivců pro účast ve studii. Vyvinutý Folsteinem et al. (9) a validovaný v turečtině Güngenem et al. v roce 2005, skóre MMSE je interpretováno následovně:

28–30: Normální kognitivní funkce

24–27: Mírné kognitivní poškození

0–23: Významné kognitivní poškození

Hodnocení postavení chodidla

Budou provedena následující měření:

Test poklesu navikulární kosti

Šířka metatarzů

Délka chodidla

Test poklesu navikulární kosti:

Tento test hodnotí stupeň pronace chodidla výpočtem rozdílu ve výšce navikulární kosti mezi nezatěžovanou a zatěžovanou polohou. Účastníci budou sedět bosí, zatímco bude označen tuberkulus navikulární kosti. Stejná značka bude zaznamenána na kartu umístěnou na podlaze. Poté účastníci vstanou s plnou zátěží a nová značka bude zaznamenána. Vzdálenost (v mm) mezi dvěma značkami je zaznamenána jako pokles navikulární kosti.

Šířka metatarzů:

Pomocí digitálního posuvného měřítka bude měřena vzdálenost mezi mediální a laterální hlavou metatarzů s mírnou kompresí.

Délka chodidla:

Délka chodidla bude měřena jako vzdálenost mezi špičkou nejdelšího prstu a nejzadnější částí paty pomocí měřicí pásky.

Hodnocení fyzické výkonnosti

Short Physical Performance Battery (SPPB):

Tato baterie hodnotí fyzické a funkční zdraví u starších dospělých, zejména těch žijících v pečovatelských domech. Skládá se ze tří objektivních testů: test chůze na 4 metry, test vstávání ze židle a testy rovnováhy.

Bodování:

Chůze na 4 metry:

8,70 sekundy = 1 bod

6,21–8,70 sekundy = 2 body

4,82–6,20 sekundy = 3 body

<4,82 sekundy = 4 body

Vstávání ze židle:

≥16,7 sekundy = 1 bod

13,7–16,6 sekundy = 2 body

11,2–13,6 sekundy = 3 body

<11,2 sekundy = 4 body

Testy rovnováhy:

Stoj bok po boku a polotandemový stoj:

Stát 10 sekund = 1 bod

Neschopen stát 10 sekund = 0 bodů

Tandemový stoj:

≥10 sekund = 2 body

3–9 sekund = 1 bod

<3 sekundy = 0 bodů

Hodnocení strachu z pádu

Falls Efficacy Scale-International (FES-I):

Vyvinutý Yardley et al., FES-I měří strach z pádu během aktivit denního života. Skládá se z 16 položek, každá hodnocena na 4bodové Likertově škále:

  1. = Vůbec se nebojím
  2. = Trochu se bojím
  3. = Docela se bojím
  4. = Velmi se bojím Celkové skóre se pohybuje od 16 (žádný strach) do 64 (silný strach). Podle Delbaere et al. jsou rozsahy skóre kategorizovány jako:16–19: Nízká obava

20–27: Střední obava

28–64: Vysoká obava Turecká studie validity a reliability byla provedena Ulus et al.

Hodnocení plantární senzace

Semmes-Weinstein Monofilament Test:

Tento test hodnotí prahy lehkého dotyku a tlaku stanovením minimálního stimulu potřebného k depolarizaci buněčných membrán. Senzace v 9 plantárních oblastech (pata, mediální střed chodidla, laterální střed chodidla, hlavy 1., 3. a 5. metatarzu a špičky 1., 3. a 5. prstu) bude hodnocena. Účastníci budou testováni nejprve s otevřenýma očima, poté se zavřenýma. Po pocitu kontaktu budou požádáni, aby reagovali verbálně. Testování začne s nejtenčím monofilamentem a pokročí k silnějším. Každý filament bude aplikován třikrát na místo po dobu 2 sekund v kolmém úhlu, dokud se neohne.

Interpretace čísel monofilamentů:

Číslo monofilamentu Interpretace 2,36–2,83 Normální 3,22–3,61 Snižený lehký dotyk 3,84–4,31 Snižená ochranná senzace 4,56–6,65 Ztráta ochranné senzace Žádná reakce Žádná senzace

Hodnocení propriocepce kotníku

Test reprodukce polohy kloubu:

Účastníci budou sedět s kyčlemi a koleny v 90° flexi. Cílové úhly kloubů jsou 10° dorziflexe a 20° plantární flexe. Vyhodnotitel předvede úhel pomocí goniometru a účastníci se pokusí úhel replikovat. Test bude opakován třikrát a bude zaznamenána průměrná hodnota.

Cvičební program Bude implementován speciálně navržený proprioceptivní cvičební program pro chodidla a kotníky. Intervence bude sestávat z 24 sezení během 8 týdnů (3 dny v týdnu). Cvičení budou prováděna ve skupinách po pěti účastnících pod dohledem fyzioterapeuta v cvičební místnosti pečovatelského domu. Cvičení jsou přizpůsobena starší populaci, zaměřena na nízkou až střední intenzitu, aby byla zajištěna dostupnost a bezpečnost.

Intervenční skupina: Kromě své běžné fyzioterapie budou účastníci provádět proprioceptivní cvičení pro chodidla a kotníky.

Kontrolní skupina: Bude pokračovat pouze se svým standardním fyzioterapeutickým programem, který zahrnuje trénink síly, rovnováhy a držení těla – ale ne proprioceptivní cvičení nebo materiály specifické pro studii.

Hodnocení bude provedeno na začátku, po intervenci a 3 měsíce po intervenci. Každá sezení bude zahrnovat 10 minut zahřátí a zklidnění. Během programu budou přijata bezpečnostní opatření. Protože všechna cvičení jsou prováděna v sedě, program je navržen tak, aby se vyhnul nadměrnému zatížení vitálních funkcí účastníků.

Každé cvičení bude provedeno jako jedna série 10 opakování, přičemž každé opakování bude trvat 5 sekund. Mezi sériemi bude poskytnuta doba odpočinku 45 sekund.

Po posledním (3. měsíčním) hodnocení bude také kontrolní skupině nabídnuta možnost účastnit se stejného proprioceptivního tréninku. Cvičení budou prováděna pomocí pichlavých míčků a pichlavých balančních míčků v sedě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Haymana
      • Ankara, Haymana, Turecko (Türkiye)
        • Ankara University, Haymana Vocational School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 65 let a starší
  • Skóre 24 nebo vyšší na Standardizovaném Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Schopnost číst a psát turecky
  • Dobrovolná účast ve studii s podepsaným informovaným souhlasem
  • Schopnost stát samostatně a udělat alespoň dva kroky bez pomoci
  • Schopnost samostatně chodit v komunitě bez použití ortéz dolních končetin nebo

Vylučovací kritéria:

  • Nekorigované zrakové postižení, které nelze vyřešit brýlemi
  • Nekorigovaná ztráta sluchu navzdory použití naslouchátek
  • Skóre 23 nebo nižší na Mini-Mental State Examination
  • Jakýkoli chirurgický zákrok ovlivňující rovnováhu v posledních 6 měsících
  • Přítomnost deformit v bederní páteři, kyčelních nebo kolenních kloubech
  • Amputace dolní končetiny
  • Maligní onemocnění postihující dolní končetiny
  • Diagnóza středně těžkého až těžkého vrozeného srdečního onemocnění, ischemické choroby srdeční nebo cerebrovaskulárního onemocnění
  • Jakékoli lékařské kontraindikace cvičení
  • Neschopnost navázat spolupráci s účastníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Vzhledem k vysokému riziku úmrtnosti a nemocnosti spojenému s populací seniorů je plánováno, že studie bude provedena s 20 účastníky v intervenční skupině a 20 účastníky v kontrolní skupině. Pro randomizaci skupin bude stratifikace založena na věku a pohlaví, protože tyto faktory jsou považovány za potenciální ovlivňovatele rizika pádů u geriatrických jedinců zahrnutých ve vzorku. Účastníci v každé studijní skupině budou stratifikováni podle těchto dvou kritérií. Kromě toho bude každému účastníkovi přiděleno jedinečné identifikační číslo pro účely sledování a důvěrnosti.
Cvičení propriocepce nohy a kotníku budou prováděna pouze vsedě. Důvodem je, že u geriatrických pacientů s rizikem pádu je cílem snížit riziko pádů prováděním cvičení v bezpečném prostředí.
Experimentální: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží pouze domácí program.
skupina dostává domácí program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon
Časové okno: Výchozí hodnoty, 8 týdnů (po zásahu) a 3 měsíce (následné sledování).
Krátká baterie testů fyzické výkonnosti (SPPB)
Výchozí hodnoty, 8 týdnů (po zásahu) a 3 měsíce (následné sledování).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: bahar anaforoğlu, prof, bidb@aybu.edu.tr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-ATLI-054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proprioceptivní cvičení pro nohy a kotníky

Předplatit