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Programa de Ejercicios Propioceptivos para Pie y Tobillo

4 de abril de 2026 actualizado por: Aysegul Atli, Ankara University

Efecto de un Programa de Ejercicios Propioceptivos de Pie y Tobillo en el Rendimiento Físico, la Postura del Pie y las Caídas en Individuos Geriátricos

Este estudio se llevará a cabo para evaluar si el programa de ejercicios propioceptivos del pie y el tobillo contribuye a la postura del pie, el rendimiento físico y la incidencia de caídas en individuos geriátricos.

A través de esta investigación, como resultado de los cambios fisiológicos que ocurren con el aumento de la edad, la postura del pie y el rendimiento físico en individuos geriátricos se ven afectados negativamente, y la incidencia de caídas aumenta, causando lesiones. Se espera lograr cambios en la postura del pie, el rendimiento físico y la incidencia de caídas con el programa de ejercicios propioceptivos del pie y el tobillo en individuos geriátricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes se dividirán en dos grupos: un grupo de intervención (ejercicio) y un grupo de control. Basándose en la suposición de que la diferencia en los cambios pre y post intervención entre grupos será significativamente a favor del grupo de intervención (tamaño del efecto: d de Cohen = 0,80), se realizó un análisis de potencia utilizando la prueba t de Student con una tasa de error de tipo I del 5% y una potencia del 80%. El estudio de Mat et al., realizado en personas geriátricas, se utilizó como referencia en la literatura (8). El número requerido de participantes se calculó en 17 para el grupo de intervención y 18 para el grupo de control.

Teniendo en cuenta el alto riesgo de mortalidad y morbilidad en la población anciana, el estudio está planeado para llevarse a cabo con 20 participantes en el grupo de intervención y 20 en el grupo de control para tener en cuenta la posible deserción. La aleatorización de grupos se basará en la estratificación por género y edad, ya que se considera que estos factores pueden afectar el riesgo de caídas en la población geriátrica. Los participantes incluidos en la muestra del estudio se estratificarán de acuerdo con estos dos criterios.

Además, a cada participante se le asignará un número de identificación único. La recolección de datos se realizará cara a cara. Los datos serán recolectados por la Prof. Asoc. Bahar Külünkoğlu y Ayşegül Atlı.

Información Demográfica Se recolectarán datos descriptivos que incluyan la edad, género, peso, altura, Índice de Masa Corporal (IMC), nivel educativo, medicamentos utilizados, historial médico, historial familiar, estado civil, historial de caídas y lesiones relacionadas con caídas utilizando un formulario sociodemográfico.

Evaluación Cognitiva

Examen Mini-Mental Estándar (MMSE):

Esta prueba se utilizará para evaluar las funciones cognitivas y determinar la idoneidad de los individuos para participar en el estudio. Desarrollado por Folstein et al. (9) y validado en turco por Güngen et al. en 2005, las puntuaciones del MMSE se interpretan de la siguiente manera:

28-30: Función cognitiva normal

24-27: Deterioro cognitivo leve

0-23: Deterioro cognitivo significativo

Evaluación de la Postura del Pie

Se realizarán las siguientes mediciones:

Prueba del Descenso del Navicular

Ancho Metatarsal

Longitud del Pie

Prueba del Descenso del Navicular:

Esta prueba evalúa el grado de pronación del pie calculando la diferencia en la altura del navicular entre posiciones sin carga y con carga. Los participantes estarán sentados descalzos mientras se marca la tuberosidad navicular. La misma marca se registrará en una tarjeta colocada en el suelo. Luego, los participantes se pondrán de pie con carga total de peso, y se registrará la nueva marca. La distancia (en mm) entre las dos marcas se registra como el descenso navicular.

Ancho Metatarsal:

Utilizando un calibrador digital, se medirá la distancia entre las cabezas medial y lateral de los metatarsianos con una ligera compresión.

Longitud del Pie:

La longitud del pie se medirá como la distancia entre la punta del dedo más largo y la parte más posterior del talón utilizando una cinta métrica.

Evaluación del Rendimiento Físico

Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB):

Esta batería evalúa la salud física y funcional en adultos mayores, particularmente aquellos que viven en residencias de ancianos. Consiste en tres pruebas objetivas: prueba de caminata de 4 metros, prueba de levantarse de la silla y pruebas de equilibrio.

Puntuación:

Caminata de 4 metros:

8,70 segundos = 1 punto

6,21-8,70 segundos = 2 puntos

4,82-6,20 segundos = 3 puntos

<4,82 segundos = 4 puntos

Levantarse de la silla:

≥16,7 segundos = 1 punto

13,7-16,6 segundos = 2 puntos

11,2-13,6 segundos = 3 puntos

<11,2 segundos = 4 puntos

Pruebas de equilibrio:

Postura lado a lado y semi-tándem:

Mantenerse de pie durante 10 segundos = 1 punto

Incapaz de mantenerse de pie durante 10 segundos = 0 puntos

Postura en tándem:

≥10 segundos = 2 puntos

3-9 segundos = 1 punto

<3 segundos = 0 puntos

Evaluación del Miedo a Caer

Escala de Eficacia de Caídas-Internacional (FES-I):

Desarrollada por Yardley et al., la FES-I mide el miedo a caer durante las actividades de la vida diaria. Consiste en 16 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 4 puntos:

  1. = Nada preocupado
  2. = Algo preocupado
  3. = Bastante preocupado
  4. = Muy preocupado Las puntuaciones totales oscilan entre 16 (sin miedo) y 64 (miedo severo). Según Delbaere et al., los rangos de puntuación se categorizan como:16-19: Preocupación baja

20-27: Preocupación moderada

28-64: Preocupación alta El estudio de validez y fiabilidad turco fue realizado por Ulus et al.

Evaluación de la Sensación Plantar

Prueba de Monofilamento de Semmes-Weinstein:

Esta prueba evalúa los umbrales de tacto ligero y presión determinando el estímulo mínimo requerido para despolarizar las membranas celulares. Se evaluará la sensación en 9 regiones plantares (talón, mediopié medial, mediopié lateral, cabezas del 1°, 3° y 5° metatarsianos, y puntas del 1°, 3° y 5° dedos). Los participantes serán evaluados primero con los ojos abiertos, luego cerrados. Al percibir el contacto, se les pedirá que respondan verbalmente. La prueba comenzará con el monofilamento más delgado y progresará a los más gruesos. Cada filamento se aplicará tres veces por sitio durante 2 segundos en un ángulo perpendicular hasta que se doble.

Interpretación de los Números de Monofilamento:

Monofilamento N.º Interpretación 2,36-2,83 Normal 3,22-3,61 Disminución del tacto ligero 3,84-4,31 Disminución de la sensación protectora 4,56-6,65 Pérdida de la sensación protectora Sin respuesta Sin sensación

Evaluación de la Propiocepción del Tobillo

Prueba de Reproducción de la Posición Articular:

Los participantes estarán sentados con caderas y rodillas a 90° de flexión. Los ángulos articulares objetivo son 10° de dorsiflexión y 20° de flexión plantar. El evaluador demostrará el ángulo usando un goniómetro, y los participantes intentarán replicar el ángulo. La prueba se repetirá tres veces, y se registrará el valor medio.

Programa de Ejercicios Se implementará un programa de ejercicios propioceptivos de pie y tobillo especialmente diseñado. La intervención consistirá en 24 sesiones durante 8 semanas (3 días por semana). Los ejercicios se realizarán en grupos de cinco participantes bajo la supervisión de un fisioterapeuta en la sala de ejercicios de la residencia de ancianos. Los ejercicios están adaptados a la población anciana, centrándose en intensidad baja a moderada para garantizar accesibilidad y seguridad.

Grupo de Intervención: Además de su fisioterapia rutinaria, los participantes realizarán ejercicios propioceptivos de pie y tobillo.

Grupo de Control: Continuará solo con su programa estándar de fisioterapia, que incluye entrenamiento de fuerza, equilibrio y postura, pero no ejercicios propioceptivos ni materiales específicos del estudio.

Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención y a los 3 meses después de la intervención. Cada sesión incluirá 10 minutos de ejercicios de calentamiento y enfriamiento. Se tomarán medidas de seguridad durante todo el programa. Dado que todos los ejercicios se realizan en posición sentada, el programa está diseñado para evitar un estrés excesivo en las funciones vitales de los participantes.

Cada ejercicio se realizará como una serie de 10 repeticiones, con cada repetición durando 5 segundos. Se proporcionará un período de descanso de 45 segundos entre series.

Después de la evaluación final (3er mes), al grupo de control también se le ofrecerá la oportunidad de participar en el mismo entrenamiento propioceptivo. Los ejercicios se realizarán utilizando pelotas con púas y pelotas de equilibrio con púas en posición sentada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haymana
      • Ankara, Haymana, Turquía (Türkiye)
        • Ankara University, Haymana Vocational School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 65 años o más
  • Una puntuación de 24 o superior en el Examen Estándar del Estado Mental Mini-Mental (MMSE)
  • Capacidad para leer y escribir en turco
  • Participación voluntaria en el estudio con consentimiento informado firmado
  • Capacidad para mantenerse de pie de forma independiente y dar al menos dos pasos sin ayuda
  • Capacidad para caminar de forma independiente en la comunidad sin el uso de ortesis de las extremidades inferiores o

Criterios de exclusión:

  • Discapacidades visuales no corregidas que no puedan resolverse con gafas
  • Pérdida auditiva no corregida a pesar del uso de audífonos
  • Una puntuación de 23 o inferior en el Examen del Estado Mental Mini-Mental
  • Cualquier procedimiento quirúrgico que afecte el equilibrio en los últimos 6 meses
  • Presencia de deformidades en la columna lumbar, las articulaciones de la cadera o las rodillas
  • Amputación de extremidades inferiores
  • Malignidad que afecta a las extremidades inferiores
  • Diagnóstico de enfermedad cardíaca congénita moderada a grave, enfermedad de las arterias coronarias o enfermedad cerebrovascular
  • Cualquier contraindicación médica para el ejercicio
  • Incapacidad para establecer cooperación con el participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Debido al alto riesgo de mortalidad y morbilidad asociado a la población de edad avanzada, está previsto que el estudio se realice con 20 participantes en el grupo de intervención y 20 participantes en el grupo de control. Para la aleatorización de grupos, la estratificación se basará en la edad y el sexo, ya que estos factores se consideran posibles influenciadores del riesgo de caídas entre los individuos geriátricos incluidos en la muestra. Los participantes de cada grupo de estudio se estratificarán según estos dos criterios. Además, a cada participante se le asignará un número de identificación único con fines de seguimiento y confidencialidad.
Los ejercicios propioceptivos de pie y tobillo se realizarán únicamente en posición sentada. Esto se debe a que, en personas geriátricas con riesgo de caídas, el objetivo es reducir el riesgo de caídas realizando los ejercicios en un entorno seguro.
Experimental: grupo de control
El grupo de control solo recibirá el programa en casa.
el grupo recibe un programa domiciliario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas (Post-intervención), y 3 meses (Seguimiento).
Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Línea de base, 8 semanas (Post-intervención), y 3 meses (Seguimiento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: bahar anaforoğlu, prof, bidb@aybu.edu.tr

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU-ATLI-054

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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