Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fod- og Ankel Proprioceptiv Træningsprogram

4. april 2026 opdateret af: Aysegul Atli, Ankara University

Effekten af et fod- og ankelproprioceptivt træningsprogram på fysisk præstation, fodstilling og fald hos ældre individer

Dette studie vil blive udført for at evaluere, om fod- og ankelfodproprioceptiv træningsprogram bidrager til fodstilling, fysisk præstation og faldhændelser hos geriatriske personer.

Gennem denne forskning forventes det, at som følge af fysiologiske forandringer, der opstår med stigende alder, bliver fodstilling og fysisk præstation hos geriatriske personer negativt påvirket, og forekomsten af fald øges, hvilket forårsager skader. Det forventes at opnå forandringer i fodstilling, fysisk præstation og faldhændelser med fod- og ankelfodproprioceptiv træningsprogram hos geriatriske personer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive inddelt i to grupper: en interventionsgruppe (motion) og en kontrolgruppe. Baseret på antagelsen om, at forskellen i præ- og postinterventionsændringer mellem grupperne vil være signifikant til fordel for interventionsgruppen (effektstørrelse: Cohen's d = 0,80), blev en styrkeanalyse udført ved hjælp af Students t-test med en type I-fejlrate på 5% og en styrke på 80%. Studiet af Mat et al., udført på geriatriske individer, blev brugt som reference i litteraturen (8). Det nødvendige antal deltagere blev beregnet til 17 for interventionsgruppen og 18 for kontrolgruppen.

I betragtning af den høje risiko for dødelighed og sygelighed i den ældre befolkning, er studiet planlagt udført med 20 deltagere i interventionsgruppen og 20 i kontrolgruppen for at tage højde for potentiel frafald. Grupperandomiseringen vil være baseret på stratificering efter køn og alder, da disse faktorer anses for sandsynligvis at påvirke faldsrisikoen i den geriatriske befolkning. Deltagere inkluderet i studiestikprøven vil blive stratificeret i henhold til disse to kriterier.

Derudover vil hver deltager blive tildelt et unikt identifikationsnummer. Dataindsamling vil blive foretaget ansigt til ansigt. Dataene vil blive indsamlet af Assoc. Prof. Bahar Külünkoğlu og Ayşegül Atlı.

Demografiske oplysninger Beskrivende data, herunder deltagernes alder, køn, vægt, højde, Body Mass Index (BMI), uddannelsesniveau, anvendte medicin, sygehistorie, familiehistorie, civilstand, historik for fald og faldrelaterede skader, vil blive indsamlet ved hjælp af et sociodemografisk skema.

Kognitiv vurdering

Standardiseret Mini Mental State Examination (MMSE):

Denne test vil blive brugt til at vurdere kognitive funktioner og til at bestemme individers egnethed til deltagelse i studiet. Udviklet af Folstein et al. (9) og valideret på tyrkisk af Güngen et al. i 2005, fortolkes MMSE-scorer som følger:

28-30: Normal kognitiv funktion

24-27: Let kognitiv svækkelse

0-23: Betydelig kognitiv svækkelse

Fodstilling vurdering

Følgende målinger vil blive udført:

Naviculardrop-test

Metatarsalbredde

Fodlængde

Naviculardrop-test:

Denne test vurderer graden af pronation i foden ved at beregne forskellen i navicularehøjde mellem ikke-vægtbærende og vægtbærende stillinger. Deltagerne vil sidde barfodet, mens navicularknolden markeres. Den samme markering vil blive registreret på et kort placeret på gulvet. Derefter vil deltagerne rejse sig med fuld vægtbelastning, og den nye markering vil blive registreret. Afstanden (i mm) mellem de to mærker registreres som naviculardroppet.

Metatarsalbredde:

Ved hjælp af en digital skyvelære vil afstanden mellem de mediale og laterale hoveder af metatarsalerne blive målt med let kompression.

Fodlængde:

Fodlængde vil blive målt som afstanden mellem spidsen af den længste tå og den mest posteriore del af hælen ved hjælp af et målebånd.

Fysisk præstation vurdering

Short Physical Performance Battery (SPPB):

Denne batteri vurderer fysisk og funktionel sundhed hos ældre, især dem, der bor på plejehjem. Det består af tre objektive tests: 4-meter gangtest, stolrejsetest og balancetests.

Scoring:

4-meter gang:

8,70 sekunder = 1 point

6,21-8,70 sekunder = 2 point

4,82-6,20 sekunder = 3 point

<4,82 sekunder = 4 point

Stolrejse:

≥16,7 sekunder = 1 point

13,7-16,6 sekunder = 2 point

11,2-13,6 sekunder = 3 point

<11,2 sekunder = 4 point

Balancetests:

Side-om-side og semi-tandem stående:

Stå i 10 sekunder = 1 point

Kan ikke stå i 10 sekunder = 0 point

Tandem stående:

≥10 sekunder = 2 point

3-9 sekunder = 1 point

<3 sekunder = 0 point

Frygt for at falde vurdering

Falls Efficacy Scale-International (FES-I):

Udviklet af Yardley et al., måler FES-I frygt for at falde under aktiviteter i dagligdagen. Den består af 16 emner, hver vurderet på en 4-punkts Likert-skala:

  1. = Slet ikke bekymret
  2. = Noget bekymret
  3. = Temmelig bekymret
  4. = Meget bekymret Samlede scorer spænder fra 16 (ingen frygt) til 64 (alvorlig frygt). Ifølge Delbaere et al. kategoriseres scorintervaller som:16-19: Lav bekymring

20-27: Moderat bekymring

28-64: Høj bekymring Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Ulus et al.

Plantar følesans vurdering

Semmes-Weinstein monofilamenttest:

Denne test evaluerer let berørings- og trykketærskler ved at bestemme den minimale stimulus, der kræves for at depolarisere cellemembraner. Følesans ved 9 plantare regioner (hæl, medial midtfod, lateral midtfod, hoveder af 1., 3. og 5. metatarsal, samt spidser af 1., 3. og 5. tå) vil blive vurderet. Deltagerne vil blive testet først med åbne øjne, derefter lukkede. Ved at mærke kontakt vil de blive bedt om at svare verbalt. Testen vil starte med det tyndeste monofilament og fortsætte til tykkere. Hvert filament vil blive anvendt tre ganger pr. sted i 2 sekunder i en vinkelret vinkel, indtil det bøjer.

Fortolkning af monofilamentnumre:

Monofilament nr. Fortolkning 2,36-2,83 Normal 3,22-3,61 Nedsat let berøring 3,84-4,31 Nedsat beskyttelsesfølesans 4,56-6,65 Tab af beskyttelsesfølesans Ingen reaktion Ingen følesans

Ankel proprioception vurdering

Joint Position Reproduction Test:

Deltagerne vil sidde med hofter og knæ i 90° fleksion. Målledvinklerne er 10° dorsalfleksion og 20° plantarfleksion. Evaluatoren vil demonstrere vinklen ved hjælp af en goniometer, og deltagerne vil forsøge at replikere vinklen. Testen vil blive gentaget tre gange, og middelværdien vil blive registreret.

Træningsprogram Et specielt designet fod- og ankel proprioceptivt træningsprogram vil blive implementeret. Interventionen vil bestå af 24 sessioner over 8 uger (3 dage om ugen). Øvelser vil blive udført i grupper af fem deltagere under opsyn af en fysioterapeut i plejehjemnets motionsrum. Øvelserne er skræddersyet til den ældre befolkning med fokus på lav til moderat intensitet for at sikre tilgængelighed og sikkerhed.

Interventionsgruppe: Ud over deres rutinemæssige fysioterapi vil deltagerne udføre fod- og ankel proprioceptive øvelser.

Kontrolgruppe: Vil fortsætte kun med deres standard fysioterapiprogram, som inkluderer styrke-, balance- og stillingstræning – men ikke proprioceptive øvelser eller studie-specifikke materialer.

Vurderinger vil blive foretaget ved baseline, postintervention og 3 måneder efter interventionen. Hver session vil inkludere 10 minutters opvarmnings- og nedkølingsøvelser. Sikkerhedsforanstaltninger vil blive taget gennem hele programmet. Da alle øvelser udføres i siddeposition, er programmet designet til at undgå overdreven belastning af deltagernes vitale funktioner.

Hver øvelse vil blive udført som ét sæt på 10 gentagelser, hvor hver gentagelse varer 5 sekunder. En hvileperiode på 45 sekunder vil blive givet mellem sæt.

Efter den sidste (3. måned) evaluering vil kontrolgruppen også få tilbudt muligheden for at deltage i den samme proprioceptive træning. Øvelserne vil blive udført ved hjælp af piggede bolde og piggede balancebolde i siddeposition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haymana
      • Ankara, Haymana, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara University, Haymana Vocational School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 65 år og derover
  • En score på 24 eller højere på Standardiseret Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Evne til at læse og skrive på tyrkisk
  • Frivillig deltagelse i studiet med underskrevet informeret samtykke
  • Evne til at stå selvstændigt og tage mindst to skridt uden hjælp
  • Evne til at gå selvstændigt i samfundet uden brug af orteser til nedre ekstremiteter eller

Eksklusionskriterier:

  • Ukorrigerede synshandicap, der ikke kan løses med briller
  • Ukorrigeret høretab trods brug af høreapparater
  • En score på 23 eller derunder på Mini-Mental State Examination
  • Enhver kirurgisk indgreb, der påvirker balancen inden for de sidste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af deformiteter i lændesøjlen, hofte- eller knæled
  • Amputation af nedre ekstremitet
  • Malignitet, der involverer de nedre ekstremiteter
  • Diagnose af moderat til alvorlig medfødt hjertesygdom, koronararteriesygdom eller cerebrovaskulær sygdom
  • Eventuelle medicinske kontraindikationer mod motion
  • Manglende evne til at etablere samarbejde med deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
På grund af den høje risiko for dødelighed og sygelighed forbundet med den ældre befolkning er det planlagt, at undersøgelsen vil blive udført med 20 deltagere i interventionsgruppen og 20 deltagere i kontrolgruppen. For grupperandomisering vil stratificering være baseret på alder og køn, da disse faktorer betragtes som potentielle påvirkere af faldsrisiko blandt geriatriske individer inkluderet i prøven. Deltagerne i hver undersøgelsesgruppe vil blive stratificeret efter disse to kriterier. Derudover vil hver deltager blive tildelt et unikt identifikationsnummer til sporing og fortrolighedsformål.
Fod- og ankelsanselige øvelser vil kun blive udført i siddeposition. Dette skyldes, at man hos ældre personer med risiko for at falde, ønsker at reducere faldrisikoen ved at udføre øvelser i en sikker omgivelse.
Eksperimentel: kontrolgruppe
Kontrollen vil kun modtage hjemmeprogrammet.
gruppen modtager et hjemmeprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk Præstation
Tidsramme: Baseline, 8 uger (Efter intervention), og 3 måneder (Opfølgning).
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Baseline, 8 uger (Efter intervention), og 3 måneder (Opfølgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: bahar anaforoğlu, prof, bidb@aybu.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-ATLI-054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fod- og ankelledproprioceptiv øvelse

Abonner