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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07522827
Programme d'exercices proprioceptifs du pied et de la cheville
Effet d'un Programme d'Exercices Proprioceptifs du Pied et de la Cheville sur la Performance Physique, la Posture du Pied et les Chutes chez les Personnes Gériatriques
Cette étude sera menée pour évaluer si le programme d'exercices proprioceptifs du pied et de la cheville contribue à la posture du pied, aux performances physiques et à l'incidence des chutes chez les personnes âgées.
Grâce à cette recherche, en raison des changements physiologiques qui surviennent avec l'âge, la posture du pied et les performances physiques des personnes âgées sont négativement affectées, et l'incidence des chutes augmente, provoquant des blessures. On s'attend à obtenir des changements dans la posture du pied, les performances physiques et l'incidence des chutes grâce au programme d'exercices proprioceptifs du pied et de la cheville chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront divisés en deux groupes : un groupe d'intervention (exercice) et un groupe témoin. En partant de l'hypothèse que la différence des changements pré- et post-intervention entre les groupes sera significativement en faveur du groupe d'intervention (taille d'effet : d de Cohen = 0,80), une analyse de puissance a été réalisée à l'aide du test t de Student avec un taux d'erreur de type I de 5 % et une puissance de 80 %. L'étude de Mat et al., menée sur des personnes gériatriques, a été utilisée comme référence dans la littérature (8). Le nombre requis de participants a été calculé à 17 pour le groupe d'intervention et 18 pour le groupe témoin.
Compte tenu du risque élevé de mortalité et de morbidité dans la population âgée, l'étude est prévue pour être réalisée avec 20 participants dans le groupe d'intervention et 20 dans le groupe témoin pour tenir compte d'une éventuelle attrition. La randomisation des groupes sera basée sur une stratification par sexe et âge, ces facteurs étant considérés comme susceptibles d'affecter le risque de chute dans la population gériatrique. Les participants inclus dans l'échantillon de l'étude seront stratifiés selon ces deux critères.
De plus, chaque participant se verra attribuer un numéro d'identification unique. La collecte des données sera effectuée en face à face. Les données seront collectées par la Prof. Assoc. Bahar Külünkoğlu et Ayşegül Atlı.
Informations démographiques Les données descriptives incluant l'âge, le sexe, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), le niveau d'éducation, les médicaments utilisés, les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, l'état civil, les antécédents de chutes et les blessures liées aux chutes seront collectées à l'aide d'un formulaire sociodémographique.
Évaluation cognitive
Mini-examen de l'état mental standardisé (MMSE) :
Ce test sera utilisé pour évaluer les fonctions cognitives et déterminer l'adéquation des individus à participer à l'étude. Développé par Folstein et al. (9) et validé en turc par Güngen et al. en 2005, les scores du MMSE sont interprétés comme suit :
28-30 : Fonction cognitive normale
24-27 : Déficit cognitif léger
0-23 : Déficit cognitif significatif
Évaluation de la posture du pied
Les mesures suivantes seront effectuées :
Test de l'affaissement du naviculaire
Largeur métatarsienne
Longueur du pied
Test de l'affaissement du naviculaire :
Ce test évalue le degré de pronation du pied en calculant la différence de hauteur du naviculaire entre les positions sans charge et en charge. Les participants seront assis pieds nus tandis que la tubérosité naviculaire est marquée. La même marque sera enregistrée sur une carte placée au sol. Ensuite, les participants se mettront debout avec une charge complète, et la nouvelle marque sera enregistrée. La distance (en mm) entre les deux marques est enregistrée comme l'affaissement du naviculaire.
Largeur métatarsienne :
À l'aide d'un pied à coulisse numérique, la distance entre les têtes médiale et latérale des métatarsiens sera mesurée avec une légère compression.
Longueur du pied :
La longueur du pied sera mesurée comme la distance entre l'extrémité du plus long orteil et la partie la plus postérieure du talon à l'aide d'un mètre ruban.
Évaluation de la performance physique
Batterie courte de performance physique (SPPB) :
Cette batterie évalue la santé physique et fonctionnelle des personnes âgées, en particulier celles vivant en maison de retraite. Elle comprend trois tests objectifs : test de marche de 4 mètres, test de lever de chaise et tests d'équilibre.
Notation :
Marche de 4 mètres :
8,70 secondes = 1 point
6,21-8,70 secondes = 2 points
4,82-6,20 secondes = 3 points
<4,82 secondes = 4 points
Lever de chaise :
≥16,7 secondes = 1 point
13,7-16,6 secondes = 2 points
11,2-13,6 secondes = 3 points
<11,2 secondes = 4 points
Tests d'équilibre :
Position côte à côte et semi-tandem :
Tenir pendant 10 secondes = 1 point
Incapable de tenir pendant 10 secondes = 0 point
Position tandem :
≥10 secondes = 2 points
3-9 secondes = 1 point
<3 secondes = 0 point
Évaluation de la peur de tomber
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I) :
Développée par Yardley et al., la FES-I mesure la peur de tomber lors des activités de la vie quotidienne. Elle comprend 16 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 4 points :
- = Pas du tout inquiet
- = Un peu inquiet
- = Assez inquiet
- = Très inquiet Les scores totaux vont de 16 (aucune peur) à 64 (peur sévère). Selon Delbaere et al., les plages de scores sont catégorisées comme suit :16-19 : Préoccupation faible
20-27 : Préoccupation modérée
28-64 : Préoccupation élevée L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Ulus et al.
Évaluation de la sensation plantaire
Test de monofilament de Semmes-Weinstein :
Ce test évalue les seuils de toucher léger et de pression en déterminant le stimulus minimal requis pour dépolariser les membranes cellulaires. La sensation dans 9 régions plantaires (talon, milieu du pied médial, milieu du pied latéral, têtes des 1er, 3e et 5e métatarsiens, et extrémités des 1er, 3e et 5e orteils) sera évaluée. Les participants seront testés d'abord les yeux ouverts, puis fermés. Lorsqu'ils sentiront le contact, on leur demandera de répondre verbalement. Le test commencera avec le monofilament le plus fin et progressera vers les plus épais. Chaque filament sera appliqué trois fois par site pendant 2 secondes à un angle perpendiculaire jusqu'à ce qu'il se plie.
Interprétation des numéros de monofilament :
Numéro de monofilament Interprétation 2,36-2,83 Normal 3,22-3,61 Toucher léger diminué 3,84-4,31 Sensation protectrice diminuée 4,56-6,65 Perte de sensation protectrice Aucune réponse Aucune sensation
Évaluation de la proprioception de la cheville
Test de reproduction de position articulaire :
Les participants seront assis avec les hanches et les genoux fléchis à 90°. Les angles articulaires cibles sont 10° de dorsiflexion et 20° de flexion plantaire. L'évaluateur démontrera l'angle à l'aide d'un goniomètre, et les participants tenteront de reproduire l'angle. Le test sera répété trois fois, et la valeur moyenne sera enregistrée.
Programme d'exercices Un programme d'exercices proprioceptifs spécialement conçu pour le pied et la cheville sera mis en œuvre. L'intervention consistera en 24 séances sur 8 semaines (3 jours par semaine). Les exercices seront effectués en groupes de cinq participants sous la supervision d'un physiothérapeute dans la salle d'exercice de la maison de retraite. Les exercices sont adaptés à la population âgée, en mettant l'accent sur une intensité faible à modérée pour garantir l'accessibilité et la sécurité.
Groupe d'intervention : En plus de leur physiothérapie habituelle, les participants effectueront des exercices proprioceptifs du pied et de la cheville.
Groupe témoin : Continuera uniquement avec leur programme de physiothérapie standard, qui comprend des exercices de force, d'équilibre et de posture, mais pas d'exercices proprioceptifs ni de matériel spécifique à l'étude.
Les évaluations seront effectuées au départ, après l'intervention et 3 mois après l'intervention. Chaque séance comprendra 10 minutes d'exercices d'échauffement et de retour au calme. Des mesures de sécurité seront prises tout au long du programme. Puisque tous les exercices sont effectués en position assise, le programme est conçu pour éviter un stress excessif sur les fonctions vitales des participants.
Chaque exercice sera effectué en une série de 10 répétitions, chaque répétition durant 5 secondes. Une période de repos de 45 secondes sera accordée entre les séries.
Après l'évaluation finale (3e mois), le groupe témoin se verra également offrir la possibilité de participer au même entraînement proprioceptif. Les exercices seront réalisés en position assise à l'aide de balles à picots et de balles d'équilibre à picots.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haymana
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Ankara, Haymana, Turquie (Türkiye)
- Ankara University, Haymana Vocational School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 65 ans et plus
- Un score de 24 ou plus au Mini-Mental State Examination (MMSE) standardisé
- Capacité à lire et écrire en turc
- Participation volontaire à l'étude avec un consentement éclairé signé
- Capacité à se tenir debout de manière indépendante et à faire au moins deux pas sans assistance
- Capacité à marcher de manière indépendante dans la communauté sans utiliser d'orthèses des membres inférieurs ou
Critères d'exclusion :
- Troubles visuels non corrigés qui ne peuvent pas être résolus avec des lunettes
- Perte auditive non corrigée malgré l'utilisation d'appareils auditifs
- Un score de 23 ou moins au Mini-Mental State Examination
- Toute intervention chirurgicale affectant l'équilibre au cours des 6 derniers mois
- Présence de déformations de la colonne lombaire, des articulations de la hanche ou du genou
- Amputation des membres inférieurs
- Malignité impliquant les membres inférieurs
- Diagnostic de maladie cardiaque congénitale modérée à sévère, de maladie coronarienne ou de maladie cérébrovasculaire
- Toute contre-indication médicale à l'exercice
- Incapacité à établir une coopération avec le participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
En raison du risque élevé de mortalité et de morbidité associé à la population âgée, il est prévu que l'étude soit menée avec 20 participants dans le groupe d'intervention et 20 participants dans le groupe témoin.
Pour la randomisation par groupe, la stratification sera basée sur l'âge et le sexe, car ces facteurs sont considérés comme des influenceurs potentiels du risque de chute parmi les personnes gériatriques incluses dans l'échantillon.
Les participants de chaque groupe d'étude seront stratifiés selon ces deux critères.
De plus, chaque participant se verra attribuer un numéro d'identification unique à des fins de suivi et de confidentialité.
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Les exercices proprioceptifs du pied et de la cheville seront effectués uniquement en position assise.
En effet, chez les personnes gériatriques à risque de chute, l'objectif est de réduire ce risque en réalisant les exercices dans un environnement sécurisé.
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Expérimental: groupe témoin
Le groupe témoin recevra uniquement le programme à domicile.
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le groupe reçoit un programme à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance Physique
Délai: Base de référence, 8 semaines (Post-intervention) et 3 mois (Suivi).
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
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Base de référence, 8 semaines (Post-intervention) et 3 mois (Suivi).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: bahar anaforoğlu, prof, bidb@aybu.edu.tr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-ATLI-054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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