更年期、笑い療法、ウェルビーイング
更年期女性における笑い療法の脳の曇り、心理的幸福感、および睡眠の質への影響
介入は、助教授のヌルテン・オズチャルカップ博士によって実施されます。侵襲的な処置は行われません。参加者は深呼吸、ウォームアップエクササイズ、遊び心のある活動、および笑いのエクササイズに参加します。研究者は国際的に認定された笑い療法のトレーニングを修了しています（付録-1）。
介入群
参加者は対面で招待され、研究について説明を受け、同意を提供します。彼らは9人のグループに割り当てられ、適切な病院または施設で週2回、合計8セッション（各20〜40分）の笑いヨガを受けます。
ベースライン評価には、導入情報フォーム、ブレイン・フォグ・スケール、心理的幸福尺度、および睡眠の質尺度が含まれます。これらの尺度は、8回目のセッション後に再実施されます。
対照群の参加者は同様に募集され、同意を提供します。ベースライン評価は同じツールを使用して実施されます。事後テスト評価は4週間後に行われます。
研究完了後、希望する対照群の参加者には1回の笑いヨガセッションが提供されます。
調査の概要
詳細な説明
介入は、助教授 ヌルテン・オズチャルカプ博士によって実施されます。侵襲的な処置は行われず、参加者は深呼吸、ウォームアップ運動、遊び心のある活動、および笑いのエクササイズに参加します。研究者は国際的に認定された笑い療法のトレーニングを保持しています（付録-1）。
介入群の参加者は対面で招待され、研究について説明を受け、同意を提供します。彼らは9人ずつのグループに割り当てられ、適切な病院または施設の設定で、週2回、合計8セッション（各20〜40分）のラフターヨガを受けます。
ベースライン評価には、紹介情報フォーム、ブレインフォグスケール、心理的ウェルビーイングスケール、および睡眠の質スケールが含まれます。これらのスケールは、8回目のセッション後に再実施されます。
対照群の参加者は同様に募集され、同意を提供します。ベースライン評価は同じ測定器具を使用して実施されます。事後評価は4週間後に行われます。
研究完了後、希望する対照群の参加者には1回のラフターヨガセッションが提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ağri
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Ağrı、Ağri、トルコ（Türkiye）、04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 研究への参加意思があること
- 意思疎通が可能であること
- 過去3年以内に閉経したこと
- 自然閉経を経験したこと
- 読み書きができること
除外基準:
- 外科的閉経を経験していること
- 重篤な精神疾患または神経疾患があること（例：統合失調症、双極性障害、認知症、てんかん）
- 全体的な生活の質や認知機能に重大な影響を与える可能性のある慢性疾患があること
- 笑い療法セッションへの参加を妨げる身体的状態があること（例：呼吸困難、めまい、失禁、重篤な心臓病）
- 抗うつ薬の使用またはストレス軽減のための他の非薬理学的療法を受けていること
- ホルモン補充療法を受けていること
- 過去1年以内にトラウマ的出来事を経験していること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1 笑いヨガ療法
参加者は、週2回実施されるラフターヨガセラピーの全8セッションを受けました。
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参加者は、週2回実施される合計8回のラフターヨガセラピーを受講しました。
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介入なし：グループ2 コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入門情報フォーム:
時間枠：ベースライン
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このフォームは、研究者が文献に基づいて開発し、参加者の社会人口統計学的特性に関する質問を含んでいます。
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ベースライン
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ブレインフォグ尺度
時間枠：ベースライン、4週間後
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この尺度は30項目と3つの下位次元から構成されています。
合計スコアは30から150の範囲です。
認知症状下位尺度は17から85、身体症状下位尺度は8から40、心理症状下位尺度は5から25の範囲です。
総合尺度および/または下位尺度のスコアが高いほど、ブレインフォグのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、4週間後
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心理的ウェルビーイング尺度
時間枠：ベースライン、4週間後
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この尺度はDienerらによって開発され、Telefによってトルコ語に適応されたもので、8項目から構成されています。
項目は、個人の能力感、人間関係の質、人生評価などの構成要素を評価します。
この尺度には逆転項目は含まれておらず、1（強く同意する）から7（強く同意しない）までの7段階リッカート形式を使用しています。
合計スコアの範囲は8から56で、スコアが高いほど心理的なウェルビーイングが高いことを示します。
6項目はウェルビーイングの主要な側面を評価し、2項目はスコアのバランスに寄与します。
この尺度のクロンバックのアルファ係数は0.87と報告されています。
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ベースライン、4週間後
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ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI)
時間枠：ベースライン、4週間後
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PSQIは1989年に開発され、その有効性と信頼性は1996年にトルコで確立されました。
この指標は、1か月間の睡眠の質と障害を評価します。
インデックスには24項目が含まれていますが、項目19と最後の5項目は臨床情報のみに使用され、スコアリングには含まれません。
残りの18の自己報告項目は、7つの構成要素を評価します：主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害。
各構成要素は0から3の間で採点され、これらの合計により、0から21の範囲のグローバルPSQIスコアが得られます。
合計スコアが5を超えると睡眠の質が悪く、5以下であれば睡眠の質が良いことを示します。
この尺度のクロンバックのアルファ係数は0.80と報告されています。
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ベースライン、4週間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Telef, B. B. (2013). Psikolojik İyi Oluş Ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(3), 374-384.
- Atik D, Inel Manav A. A Scale Development Study: Brain Fog Scale. Psychiatr Danub. 2023 Spring;35(1):73-79. doi: 10.24869/psyd.2023.73.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024/13
- Laughter Therapy (その他の識別子：2024/13)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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