Ménopause, Thérapie par le Rire et Bien-être
L'Effet de la Thérapie par le Rire sur le Brouillard Cérébral, le Bien-Être Psychologique et la Qualité du Sommeil chez les Femmes pendant la Ménopause
L'intervention sera menée par le Pr. Dr. Nurten ÖZÇALKAP.
Aucune procédure invasive ne sera effectuée ; les participants s'engageront dans des exercices de respiration profonde, d'échauffement, des activités ludiques et des exercices de rire.
Le chercheur possède une formation certifiée internationalement en thérapie par le rire (Annexe-1).
Groupe d'intervention
Les participants seront invités en face à face, informés sur l'étude et donneront leur consentement.
Ils seront répartis en groupes de 9 et recevront du yoga du rire deux fois par semaine pour un total de 8 sessions (de 20 à 40 minutes chacune) dans un cadre hospitalier ou institutionnel approprié.
Les évaluations initiales comprendront le Formulaire d'Informations Introductives, l'Échelle de Brouillard Cérébral, l'Échelle de Bien-Être Psychologique et l'Échelle de Qualité du Sommeil.
Ces échelles seront réadministrées après la 8e session.
Les participants du groupe témoin seront recrutés de manière similaire et donneront leur consentement.
Les évaluations initiales seront réalisées à l'aide des mêmes instruments.
Les évaluations post-test seront effectuées 4 semaines plus tard.
Après la fin de l'étude, les participants du groupe témoin qui le souhaitent se verront proposer une session de yoga du rire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention sera menée par le Pr. Dr. Nurten ÖZÇALKAP.
Aucune procédure invasive ne sera effectuée ; les participants participeront à des exercices de respiration profonde, d'échauffement, d'activités ludiques et d'exercices de rire.
Le chercheur détient une formation certifiée internationalement en thérapie par le rire (Annexe-1).
Les participants du groupe d'intervention seront invités en face-à-face, informés de l'étude et donneront leur consentement.
Ils seront répartis en groupes de 9 et recevront du yoga du rire deux fois par semaine pour un total de 8 séances (de 20 à 40 minutes chacune) dans un cadre hospitalier ou institutionnel approprié.
Les évaluations initiales incluront le Formulaire d'Information d'Introduction, l'Échelle du Brouillard Cérébral, l'Échelle du Bien-Être Psychologique et l'Échelle de Qualité du Sommeil.
Ces échelles seront réadministrées après la 8e séance.
Les participants du groupe témoin seront recrutés de manière similaire et donneront leur consentement.
Les évaluations initiales seront réalisées avec les mêmes instruments.
Les évaluations post-test seront effectuées 4 semaines plus tard.
Après la fin de l'étude, une séance de yoga du rire sera proposée aux participants du groupe témoin qui le souhaitent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ağri
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Ağrı, Ağri, Turquie (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volonté de participer à l'étude
- Capacité à communiquer
- Avoir atteint la ménopause au cours des 3 dernières années
- Avoir connu une ménopause naturelle
- Être alphabétisé(e)
Critères d'exclusion :
- Avoir subi une ménopause chirurgicale
- Présenter un trouble psychiatrique ou neurologique grave (ex. : schizophrénie, trouble bipolaire, démence, épilepsie)
- Souffrir d'une maladie chronique pouvant affecter significativement la qualité de vie globale et les fonctions cognitives
- Présenter un état physique empêchant la participation aux séances de thérapie par le rire (ex. : détresse respiratoire, vertiges, incontinence, maladie cardiaque sévère)
- Utiliser des antidépresseurs ou recourir à d'autres méthodes non pharmacologiques pour réduire le stress
- Suivre un traitement hormonal substitutif
- Avoir vécu un événement traumatique au cours de l'année écoulée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 thérapie de yoga du rire
Les participants ont reçu un total de 8 séances de thérapie par le yoga du rire, réalisées deux fois par semaine.
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Les participants ont reçu un total de 8 séances de yoga du rire, réalisées deux fois par semaine.
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Aucune intervention: Groupe 2 Témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'Informations Préliminaires :
Délai: Ligne de base
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Ce formulaire a été élaboré par les chercheurs sur la base de la littérature et comprend des questions sur les caractéristiques sociodémographiques des participants.
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Ligne de base
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Échelle du Brouillard Cérébral
Délai: Valeur initiale, Après 4 semaines
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Cette échelle comprend 30 items et trois sous-dimensions.
Le score total varie de 30 à 150.
La sous-échelle des symptômes cognitifs varie de 17 à 85, celle des symptômes physiques de 8 à 40, et celle des symptômes psychologiques de 5 à 25.
Des scores plus élevés sur l'échelle totale et/ou les sous-échelles indiquent des niveaux plus élevés de brouillard cérébral.
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Valeur initiale, Après 4 semaines
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: Baseline, Après 4 semaines
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Développée par Diener et al. et adaptée en turc par Telef, cette échelle comprend huit items.
Les items évaluent des composantes telles que le sentiment de compétence des individus, la qualité des relations et l'évaluation de la vie.
L'échelle ne contient aucun item à cotation inversée et utilise un format Likert en 7 points allant de 1 (tout à fait d'accord) à 7 (pas du tout d'accord).
Le score total varie de 8 à 56, les scores plus élevés indiquant un bien-être psychologique plus important.
Six items évaluent les dimensions fondamentales du bien-être, tandis que deux items contribuent à l'équilibre du score.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été rapporté à 0,87.
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Baseline, Après 4 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Valeur initiale, Après 4 semaines
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Le PSQI a été développé en 1989, et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été établies en 1996.
Il évalue la qualité du sommeil et les troubles sur une période d'un mois.
L'indice comprend 24 items ; cependant, l'item 19 et les cinq derniers items sont utilisés uniquement pour des informations cliniques et ne sont pas inclus dans le score.
Les 18 items auto-rapportés restants évaluent sept composantes : la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir et la dysfonction diurne.
Chaque composante est notée entre 0 et 3, et la somme de celles-ci donne un score global du PSQI allant de 0 à 21.
Un score total supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil, tandis qu'un score de 5 ou moins indique une bonne qualité de sommeil.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été rapporté à 0,80.
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Valeur initiale, Après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Telef, B. B. (2013). Psikolojik İyi Oluş Ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(3), 374-384.
- Atik D, Inel Manav A. A Scale Development Study: Brain Fog Scale. Psychiatr Danub. 2023 Spring;35(1):73-79. doi: 10.24869/psyd.2023.73.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Fatigue
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Satisfaction personnelle
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Fatigue mentale
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/13
- Laughter Therapy (Autre identifiant: 2024/13)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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