Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Menopauza, Terapia śmiechem i Dobrostan

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Wpływ terapii śmiechem na mgłę mózgową, dobrostan psychiczny i jakość snu u kobiet w okresie menopauzy

Interwencja będzie przeprowadzona przez dr hab. Nurten ÖZÇALKAP.
Nie będą wykonywane żadne procedury inwazyjne; uczestnicy będą angażować się w głębokie oddychanie, ćwiczenia rozgrzewkowe, zabawowe aktywności oraz ćwiczenia śmiechowe.
Badacz posiada międzynarodowe certyfikowane szkolenie z terapii śmiechem (Załącznik-1).

Grupa interwencyjna

Uczestnicy zostaną zaproszeni osobiście, poinformowani o badaniu i wyrażą zgodę.
Zostaną przydzieleni do grup po 9 osób i będą uczestniczyć w jodze śmiechu dwa razy w tygodniu, łącznie przez 8 sesji (każda trwająca 20-40 minut) w odpowiednim szpitalu lub placówce instytucjonalnej.

Oceny wyjściowe będą obejmować Formularz Informacyjny Wstępny, Skalę Mgły Mózgowej, Skalę Dobrostanu Psychologicznego oraz Skalę Jakości Snu.
Skale te zostaną ponownie zastosowane po 8. sesji.

Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną zrekrutowani w podobny sposób i wyrażą zgodę.
Oceny wyjściowe zostaną przeprowadzone przy użyciu tych samych narzędzi.
Oceny po teście zostaną wykonane 4 tygodnie później.

Po zakończeniu badania uczestnikom grupy kontrolnej, którzy wyrażą chęć, zostanie zaoferowana jedna sesja jogi śmiechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja będzie przeprowadzona przez dr hab. Nurten ÖZÇALKAP. Nie będą wykonywane żadne inwazyjne procedury; uczestnicy będą angażować się w głębokie oddychanie, ćwiczenia rozgrzewające, zabawowe aktywności oraz ćwiczenia śmiechu. Badacz posiada międzynarodowo certyfikowane szkolenie z terapii śmiechem (Załącznik-1).

Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni osobiście, poinformowani o badaniu i wyrażą zgodę. Zostaną przydzieleni do grup po 9 osób i będą uczestniczyć w jodze śmiechu dwa razy w tygodniu, łącznie przez 8 sesji (po 20-40 minut każda) w odpowiednim szpitalu lub placówce instytucjonalnej.

Wstępne oceny będą obejmować Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Mgły Mózgowej, Skalę Dobrostanu Psychicznego oraz Skalę Jakości Snu. Skale te zostaną ponownie zastosowane po 8. sesji.

Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną rekrutowani w podobny sposób i wyrażą zgodę. Wstępne oceny zostaną przeprowadzone przy użyciu tych samych narzędzi. Oceny po teście zostaną wykonane 4 tygodnie później.

Po zakończeniu badania uczestnikom grupy kontrolnej, którzy wyrażą chęć, zostanie zaproponowana jedna sesja jogi śmiechu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turcja (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gotowość do udziału w badaniu
  • Umiejętność komunikacji
  • Przejście menopauzy w ciągu ostatnich 3 lat
  • Doświadczenie naturalnej menopauzy
  • Umiejętność czytania i pisania

Kryteria wykluczenia:

  • Przebycie menopauzy chirurgicznej
  • Posiadanie poważnego zaburzenia psychicznego lub neurologicznego (np. schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, demencji, padaczki)
  • Posiadanie choroby przewlekłej, która może znacząco wpłynąć na ogólną jakość życia i funkcje poznawcze
  • Posiadanie schorzenia fizycznego uniemożliwiającego udział w sesjach terapii śmiechem (np. duszność, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, ciężka choroba serca)
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub stosowanie innych niefarmakologicznych metod redukcji stresu
  • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
  • Doświadczenie traumatycznego wydarzenia w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 terapia jogą śmiechu
Uczestnicy otrzymali w sumie 8 sesji terapii jogą śmiechu, przeprowadzanych dwa razy w tygodniu.
Inny: grup 1 joga śmiechu terapia
Uczestnicy otrzymali w sumie 8 sesji terapii jogą śmiechu, przeprowadzanych dwa razy w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa 2 Kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji wstępnej:
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz został opracowany przez badaczy na podstawie literatury i zawiera pytania dotyczące cech społeczno-demograficznych uczestników.
Linia bazowa
Skala Mgły Mózgowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Po 4 tygodniach
Ta skala składa się z 30 pozycji i trzech podwymiarów. Łączny wynik waha się od 30 do 150. Podskala objawów poznawczych waha się od 17 do 85, podskala objawów fizycznych od 8 do 40, a podskala objawów psychologicznych od 5 do 25. Wyższe wyniki w skali ogólnej i/lub podskalach wskazują na większe nasilenie mgły mózgowej.
Punkt wyjściowy, Po 4 tygodniach
Skala Dobrostanu Psychologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, Po 4 tygodniach
Opracowana przez Dienera i współpracowników oraz zaadaptowana na język turecki przez Telefa, ta skala składa się z ośmiu pozycji. Pozycje oceniają komponenty takie jak poczucie kompetencji jednostki, jakość relacji i ocenę życia. Skala nie zawiera pozycji odwrotnie punktowanych i wykorzystuje 7-punktowy format Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe dobrostan psychologiczny. Sześć pozycji ocenia kluczowe wymiary dobrostanu, podczas gdy dwie pozycje przyczyniają się do równowagi wyniku. Współczynnik alfa Cronbacha dla skali został zgłoszony jako 0,87.
Linia bazowa, Po 4 tygodniach
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Początkowe, Po 4 tygodniach
PSQI został opracowany w 1989 roku, a jego trafność i rzetelność w Turcji zostały potwierdzone w 1996 roku. Ocenia on jakość snu i zaburzenia snu w okresie jednego miesiąca. Indeks obejmuje 24 pozycje; jednakże pozycja 19 oraz ostatnie pięć pozycji służą wyłącznie do celów klinicznych i nie są uwzględniane w punktacji. Pozostałe 18 pozycji zgłaszanych przez pacjenta ocenia siedem komponentów: subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcję dzienną. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3, a suma tych ocen daje globalny wynik PSQI w zakresie od 0 do 21. Łączny wynik powyżej 5 wskazuje na słabą jakość snu, natomiast wynik 5 lub poniżej wskazuje na dobrą jakość snu. Współczynnik alfa Cronbacha dla tej skali został określony na 0,80.
Początkowe, Po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/13
  • Laughter Therapy (Inny identyfikator: 2024/13)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względów etycznych i konieczność ochrony poufności uczestników. Dane zawierają wrażliwe informacje osobiste, a uczestnicy nie wyrazili zgody na publiczne udostępnianie danych. Jednakże zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grup 1 joga śmiechu terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj