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폐경, 웃음 치료 및 웰빙

2026년 4월 18일 업데이트: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

폐경기 여성의 뇌 안개, 심리적 웰빙 및 수면 질에 대한 웃음 치료의 효과

이 중재는 Nurten ÖZÇALKAP 조교수 박사에 의해 수행됩니다.
침습적 시술은 수행되지 않으며, 참가자들은 심호흡, 워밍업 운동, 놀이 활동 및 웃음 운동에 참여합니다.
연구자는 국제적으로 인증된 웃음 치료 교육을 받았습니다(부록-1).

중재 그룹

참가자들은 대면으로 초대되어 연구에 대해 설명을 듣고 동의서를 제출합니다.
그들은 9명씩 그룹으로 배정되어 적절한 병원 또는 기관 환경에서 주당 2회, 총 8회(회당 20~40분)의 웃음 요가를 받습니다.

기초 평가에는 소개 정보 양식, 브레인 포그 척도, 심리적 웰빙 척도 및 수면 질 척도가 포함됩니다.
이 척도들은 8회차 세션 후에 재실시됩니다.

대조군 참가자들은 유사하게 모집되어 동의서를 제출합니다.
기초 평가는 동일한 도구를 사용하여 수행됩니다.
사후 평가는 4주 후에 수행됩니다.

연구 완료 후, 원하는 대조군 참가자들에게 한 차례의 웃음 요가 세션이 제공됩니다.

연구 개요

상세 설명

중재는 Nurten ÖZÇALKAP 교수님의 지도 아래 진행됩니다. 침습적 시술은 수행되지 않으며, 참가자들은 심호흡, 워밍업 운동, 놀이 활동 및 웃음 운동에 참여하게 됩니다. 연구자는 국제적으로 인증된 웃음 치료 훈련을 이수했습니다(부록-1).

중재 그룹 참가자들은 대면으로 초대되어 연구에 대해 설명을 듣고 동의서를 작성하게 됩니다. 참가자들은 9명씩 그룹으로 구성되어 적절한 병원 또는 기관 환경에서 주 2회, 총 8회(회당 20-40분) 동안 웃음 요가를 받게 됩니다.

기초 평가에는 소개 정보 양식, 브레인 포그 척도, 심리적 안녕감 척도 및 수면 질 척도가 포함됩니다. 이 척도들은 8회차 세션 이후에 재실시될 예정입니다.

통제 그룹 참가자들도 유사하게 모집되어 동의서를 작성하게 됩니다. 기초 평가는 동일한 도구를 사용하여 실시됩니다. 사후 평가는 4주 후에 수행될 예정입니다.

연구 완료 후, 희망하는 통제 그룹 참가자들에게는 웃음 요가 세션 1회가 제공될 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, 터키 (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구 참여 의사
  • 의사소통 가능
  • 최근 3년 이내에 폐경 진입
  • 자연 폐경 경험
  • 문해력 보유

제외 기준:

  • 수술적 폐경 경험
  • 심각한 정신과적 또는 신경학적 장애 보유 (예: 조현병, 양극성 장애, 치매, 간질)
  • 전반적인 삶의 질과 인지 기능에 중대한 영향을 미칠 수 있는 만성 질환 보유
  • 웃음 치료 세션 참여를 방해하는 신체적 상태 보유 (예: 호흡 곤란, 현기증, 요실금, 심각한 심장 질환)
  • 항우울제 사용 또는 스트레스 감소를 위한 기타 비약물적 방법 시행
  • 호르몬 대체 요법 수령
  • 지난 1년 이내에 외상성 사건 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 웃음 요가 치료
참가자들은 주 2회씩 총 8회의 웃음 요가 치료 세션을 받았습니다.
참가자들은 주 2회 진행되는 웃음 요가 치료 총 8회를 받았습니다.
간섭 없음: 그룹 2 통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소개 정보 양식:
기간: 기준선
이 양식은 문헌을 바탕으로 연구진이 개발한 것으로, 참가자의 사회인구학적 특성에 관한 질문을 포함합니다.
기준선
뇌 포그 척도
기간: 기준선, 4주 후
이 척도는 30개의 문항과 3개의 하위 차원으로 구성되어 있습니다. 총점 범위는 30점에서 150점입니다. 인지 증상 하위 척도 범위는 17점에서 85점, 신체 증상 하위 척도 범위는 8점에서 40점, 심리적 증상 하위 척도 범위는 5점에서 25점입니다. 총 척도 및/또는 하위 척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 브레인 포그를 나타냅니다.
기준선, 4주 후
심리적 웰빙 척도
기간: 기준선, 4주 후
Diener 등에 의해 개발되고 Telef에 의해 터키어로 적응된 이 척도는 여덟 개의 항목으로 구성됩니다. 항목들은 개인의 능력감, 관계의 질, 삶의 평가와 같은 구성 요소들을 평가합니다. 이 척도는 역코딩 항목을 포함하지 않으며, 1(매우 동의함)에서 7(매우 동의하지 않음)까지의 7점 리커트 형식을 사용합니다. 총점은 8점에서 56점까지이며, 높은 점수는 높은 심리적 안녕감을 나타냅니다. 여섯 개의 항목은 안녕감의 핵심 차원을 평가하는 반면, 두 개의 항목은 점수 균형에 기여합니다. 이 척도의 Cronbach's 알파 계수는 0.87로 보고되었습니다.
기준선, 4주 후
피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 기준선, 4주 후
PSQI는 1989년에 개발되었으며, Türkiye에서의 타당도와 신뢰도는 1996년에 확립되었습니다. 이 지표는 한 달 동안의 수면 질과 장애를 평가합니다. 지표는 24개 항목을 포함하지만, 항목 19와 마지막 5개 항목은 임상 정보용으로만 사용되며 점수 산정에는 포함되지 않습니다. 나머지 18개의 자가 보고 항목은 주관적 수면 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소를 평가합니다. 각 구성 요소는 0에서 3 사이로 점수가 매겨지며, 이들의 합계는 0에서 21 사이의 전역 PSQI 점수를 산출합니다. 총점이 5점을 초과하면 수면 질이 나쁜 것으로, 5점 이하이면 수면 질이 좋은 것으로 나타냅니다. 이 척도의 Cronbach's 알파 계수는 0.80으로 보고되었습니다.
기준선, 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 윤리적 고려사항과 참가자 기밀 보호의 필요성으로 인해 공유되지 않습니다. 데이터에는 민감한 개인정보가 포함되어 있으며, 참가자들은 공개 데이터 공유에 대한 동의를 제공하지 않았습니다. 그러나 익명화된 데이터는 해당 저자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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