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Menopausa, Terapia della Risata e Benessere

18 aprile 2026 aggiornato da: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

L'Effetto della Terapia della Risata sulla Nebbia Mentale, sul Benessere Psicologico e sulla Qualità del Sonno nelle Donne Durante la Menopausa

L'intervento sarà condotto dalla Dott.ssa Assist. Prof. Nurten ÖZÇALKAP. Non verranno eseguite procedure invasive; i partecipanti si impegneranno in esercizi di respirazione profonda, riscaldamento, attività ludiche ed esercizi di risata. La ricercatrice possiede una formazione certificata a livello internazionale in terapia della risata (Appendice-1).

Gruppo di Intervento

I partecipanti saranno invitati di persona, informati sullo studio e forniranno il consenso. Saranno assegnati a gruppi di 9 e riceveranno yoga della risata due volte a settimana per un totale di 8 sessioni (20-40 minuti ciascuna) in un ambiente ospedaliero o istituzionale idoneo.

Le valutazioni basali includeranno il Modulo Informativo Introduttivo, la Scala della Nebbia Cerebrale, la Scala del Benessere Psicologico e la Scala della Qualità del Sonno. Queste scale saranno ri-somministrate dopo l'8ª sessione.

I partecipanti del Gruppo di Controllo saranno reclutati in modo simile e forniranno il consenso. Le valutazioni basali saranno condotte utilizzando gli stessi strumenti. Le valutazioni post-test saranno eseguite 4 settimane dopo.

Al termine dello studio, ai partecipanti del gruppo di controllo che lo desiderano sarà offerta una sessione di yoga della risata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento sarà condotto dalla Dott.ssa Nurten ÖZÇALKAP, Assistente Professore. Non saranno eseguite procedure invasive; i partecipanti si impegneranno in esercizi di respirazione profonda, riscaldamento, attività ludiche ed esercizi di risata. La ricercatrice possiede una formazione certificata a livello internazionale in terapia della risata (Allegato-1).

I partecipanti del Gruppo di Intervento saranno invitati di persona, informati sullo studio e forniranno il consenso. Saranno assegnati a gruppi di 9 e riceveranno yoga della risata due volte alla settimana per un totale di 8 sessioni (20-40 minuti ciascuna) in un ambiente ospedaliero o istituzionale idoneo.

Le valutazioni basali includeranno il Modulo Informativo Introduttivo, la Scala della Nebbia Mentale, la Scala del Benessere Psicologico e la Scala della Qualità del Sonno. Queste scale saranno ri-somministrate dopo l'ottava sessione.

I partecipanti del Gruppo di Controllo saranno reclutati in modo simile e forniranno il consenso. Le valutazioni basali saranno condotte utilizzando gli stessi strumenti. Le valutazioni post-test saranno eseguite 4 settimane dopo.

Al termine dello studio, ai partecipanti del gruppo di controllo che lo desiderano sarà offerta una sessione di yoga della risata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Turchia (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Capacità di comunicare
  • Aver raggiunto la menopausa negli ultimi 3 anni
  • Aver sperimentato una menopausa naturale
  • Essere alfabetizzati

Criteri di esclusione:

  • Aver subito una menopausa chirurgica
  • Avere un grave disturbo psichiatrico o neurologico (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare, demenza, epilessia)
  • Avere una malattia cronica che può influenzare significativamente la qualità della vita complessiva e le funzioni cognitive
  • Avere una condizione fisica che impedisce la partecipazione alle sessioni di terapia della risata (ad esempio, distress respiratorio, vertigini, incontinenza, grave malattia cardiaca)
  • Utilizzare antidepressivi o impegnarsi in altri metodi non farmacologici per ridurre lo stress
  • Ricevere una terapia ormonale sostitutiva
  • Aver vissuto un evento traumatico nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 terapia yoga della risata
I partecipanti hanno ricevuto un totale di 8 sessioni di terapia di yoga della risata, condotte due volte a settimana.
Altro: gruppo 1 terapia yoga della risata
I partecipanti hanno ricevuto un totale di 8 sessioni di terapia di yoga della risata, condotte due volte alla settimana.
Nessun intervento: Gruppo 2 Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo Informazioni Introduttive:
Lasso di tempo: Baseline
Questo modulo è stato sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura e include domande sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti.
Baseline
Scala della Nebbia Mentale
Lasso di tempo: Baseline, Dopo 4 settimane
Questa scala consiste di 30 elementi e tre sottodimensioni. Il punteggio totale varia da 30 a 150. La sottoscala dei sintomi cognitivi varia da 17 a 85, la sottoscala dei sintomi fisici da 8 a 40 e la sottoscala dei sintomi psicologici da 5 a 25. Punteggi più alti nella scala totale e/o nelle sottoscale indicano livelli maggiori di brain fog.
Baseline, Dopo 4 settimane
Scala del Benessere Psicologico
Lasso di tempo: Baseline, Dopo 4 settimane
Sviluppato da Diener et al. e adattato in turco da Telef, questa scala è composta da otto item. Gli item valutano componenti come il senso di competenza degli individui, la qualità delle relazioni e la valutazione della vita. La scala non contiene item con punteggio inverso e utilizza un formato Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente d'accordo) a 7 (fortemente in disaccordo). Il punteggio totale varia da 8 a 56, con punteggi più alti che indicano un maggior benessere psicologico. Sei item valutano le dimensioni fondamentali del benessere, mentre due item contribuiscono all'equilibrio del punteggio. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è stato riportato come 0,87.
Baseline, Dopo 4 settimane
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline, Dopo 4 settimane
Il PSQI è stato sviluppato nel 1989 e la sua validità e affidabilità in Turchia sono state stabilite nel 1996. Valuta la qualità del sonno e i disturbi del sonno in un periodo di un mese. L'indice include 24 elementi; tuttavia, l'elemento 19 e gli ultimi cinque elementi sono utilizzati solo per informazioni cliniche e non sono inclusi nel punteggio. I restanti 18 elementi auto-riportati valutano sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna. Ogni componente è valutato tra 0 e 3, e la somma di questi produce un punteggio globale PSQI compreso tra 0 e 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno, mentre un punteggio di 5 o inferiore indica una buona qualità del sonno. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è stato riportato come 0,80.
Baseline, Dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/13
  • Laughter Therapy (Altro identificatore: 2024/13)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e della necessità di proteggere la riservatezza dei partecipanti. I dati contengono informazioni personali sensibili e i partecipanti non hanno fornito il consenso per la condivisione pubblica dei dati. Tuttavia, i dati anonimizzati possono essere resi disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su gruppo 1 terapia yoga della risata

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