Menopaussi, nauruterapia ja hyvinvointi
Nauruterapian vaikutus aivosumuun, psyykkiseen hyvinvointiin ja unen laatuun vaihdevaiheen naisilla
Interventio toteutetaan Assist. Prof. Dr. Nurten ÖZÇALKAP:n toimesta. Invasivisia toimenpiteitä ei suoriteta; osallistujat osallistuvat syvään hengitykseen, lämmittelyharjoituksiin, leikillisiin aktiviteetteihin ja nauruharjoituksiin. Tutkijalla on kansainvälisesti sertifioitu koulutus nauruterapiassa (Liite-1).
Interventioryhmä
Osallistujat kutsutaan kasvokkain, heille kerrotaan tutkimuksesta ja he antavat suostumuksensa. He jaetaan 9 hengen ryhmiin ja he saavat naurujoogaa kahdesti viikossa yhteensä 8 sessiota (20-40 minuuttia kukin) sopivassa sairaala- tai laitostilassa.
Alkumittaukset sisältävät Esittelytietolomakkeen, Brain Fog -asteikon, Psyykkisen hyvinvoinnin asteikon ja Unen laadun asteikon. Nämä asteikot toistetaan 8. session jälkeen.
Vertailuryhmän osallistujat rekrytoidaan samalla tavalla ja antavat suostumuksensa. Alkumittaukset suoritetaan samoilla mittareilla. Jälkikokeen mittaukset suoritetaan 4 viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen päätyttyä vertailuryhmän osallistujille, jotka toivovat sitä, tarjotaan yksi naurujoogan sessio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio toteutetaan Assist. Prof. Dr. Nurten ÖZÇALKAP:n toimesta. Invasivisia toimenpiteitä ei suoriteta; osallistujat osallistuvat syvään hengitykseen, lämmittelyharjoituksiin, leikkiviin aktiviteetteihin ja nauruharjoituksiin. Tutkijalla on kansainvälisesti sertifioitu koulutus nauruterapiassa (Liite-1).
Interventioryhmän osallistujat kutsutaan kasvotusten, heille kerrotaan tutkimuksesta ja he antavat suostumuksensa. Heidät jaetaan 9 hengen ryhmiin ja he saavat nauruyogaa kahdesti viikossa yhteensä 8 istuntoa (kukin 20–40 minuuttia) sopivassa sairaala- tai laitostilassa.
Alkumittauksiin sisältyy esittelytietolomake, Brain Fog -asteikko, psykologisen hyvinvoinnin asteikko ja unenlaadun asteikko. Nämä asteikot toistetaan 8. istunnon jälkeen.
Kontrolliryhmän osallistujat rekrytoidaan samalla tavalla ja he antavat suostumuksensa. Alkumittaukset suoritetaan samoilla mittareilla. Jälkikokeet suoritetaan 4 viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän osallistujille, jotka haluavat, tarjotaan yksi nauruyogan istunto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ağri
-
Ağrı, Ağri, Turkki (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
- Kyky kommunikoida
- Menopaussi alkanut viimeisen 3 vuoden aikana
- Luonnollisen menopaussin kokenut
- Lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausmenopaussin läpikäynyt
- Vakava psyykkinen tai neurologinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia, epilepsia)
- Krooninen sairaus, joka saattaa merkittävästi vaikuttaa kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun ja kognitiivisiin toimintoihin
- Fyysinen tila, joka estää osallistumisen nausterapiasessioihin (esim. hengitysvaikeudet, huimaus, virtsanpidätyshäiriö, vakava sydänsairaus)
- Masennuslääkkeiden käyttö tai muiden ei-farmakologisten menetelmien käyttö stressin vähentämiseksi
- Hormonikorvaushoidon saaminen
- Traumaattisen tapahtuman kokeminen viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 naurujooga-terapia
Osallistujat saivat yhteensä 8 istuntoa naurujoogaterapiaa, joka toteutettiin kahdesti viikossa.
|
Osallistujat saivat yhteensä 8 istuntoa nauruyoga-terapiaa, joka järjestettiin kahdesti viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2 Kontrolli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdotietolomake:
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä lomake kehitettiin tutkijoiden toimesta kirjallisuuteen perustuen, ja se sisältää kysymyksiä osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista.
|
Perustaso
|
|
Aivosumun asteikko
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikon kuluttua
|
Tämä asteikko koostuu 30 kohdasta ja kolmesta aladimensiosta.
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 30–150.
Kognitiivisten oireiden ala-asteikon arvot vaihtelevat välillä 17–85, fyysisten oireiden ala-asteikon välillä 8–40 ja psykologisten oireiden ala-asteikon välillä 5–25.
Korkeammat pisteet kokonaisasteikolla ja/tai ala-asteikoilla osoittavat suurempaa aivosumua.
|
Alkutila, 4 viikon kuluttua
|
|
Psykologinen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 4 viikon jälkeen
|
Diener et al. kehittämä ja Telefin turkiksi mukauttama asteikko koostuu kahdeksasta kohteesta.
Kohteet arvioivat komponentteja, kuten yksilöiden pätevyyden tunnetta, suhteiden laatua ja elämän arviointia.
Asteikossa ei ole käänteisesti pisteytettäviä kohteita, ja se käyttää 7-pistettä Likert-asteikkoa vaihdellen 1 (täysin samaa mieltä) 7 (täysin eri mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista hyvinvointia.
Kuusi kohdetta arvioi hyvinvoinnin ydindimensioita, kun taas kaksi kohdetta edistää pistemäärän tasapainoa.
Asteikon Cronbachin alfakerroin raportoitiin 0,87.
|
Alkuperäinen tila, 4 viikon jälkeen
|
|
Pittsburghin unenlaadun indeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikon jälkeen
|
PSQI kehitettiin vuonna 1989, ja sen validiteetti ja luotettavuus Turkissa vahvistettiin vuonna 1996.
Se arvioi unen laatua ja häiriöitä yhden kuukauden ajanjakson aikana.
Indeksi sisältää 24 kohdetta; kuitenkin kohdetta 19 ja viimeisiä viittä kohdetta käytetään vain kliinistä tietoa varten, eikä niitä sisällytetä pisteytykseen.
Loput 18 itse raportoitua kohdetta arvioivat seitsemää komponenttia: subjektiivinen unenlaatu, unen latenssiaika, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö.
Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0–3, ja näiden summa antaa globaalin PSQI-pisteet, jotka vaihtelevat 0–21.
Kokonaispistemäärä yli 5 osoittaa heikkoa unen laatua, kun taas pistemäärä 5 tai alle osoittaa hyvää unen laatua.
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin raportoitiin olevan 0,80.
|
Alkutilanne, 4 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Telef, B. B. (2013). Psikolojik İyi Oluş Ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(3), 374-384.
- Atik D, Inel Manav A. A Scale Development Study: Brain Fog Scale. Psychiatr Danub. 2023 Spring;35(1):73-79. doi: 10.24869/psyd.2023.73.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/13
- Laughter Therapy (Muu tunniste: 2024/13)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .