Menopausia, Terapia de la Risa y Bienestar
El efecto de la terapia de la risa en la niebla mental, el bienestar psicológico y la calidad del sueño en mujeres durante la menopausia
La intervención será realizada por la Prof.ª Asist. Dra. Nurten ÖZÇALKAP. No se realizarán procedimientos invasivos; los participantes participarán en ejercicios de respiración profunda, calentamiento, actividades lúdicas y ejercicios de risa. La investigadora posee una formación certificada internacionalmente en terapia de la risa (Apéndice-1).
Grupo de Intervención
Los participantes serán invitados cara a cara, informados sobre el estudio y darán su consentimiento. Serán asignados a grupos de 9 y recibirán yoga de la risa dos veces por semana durante un total de 8 sesiones (de 20 a 40 minutos cada una) en un entorno hospitalario o institucional adecuado.
Las evaluaciones iniciales incluirán el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Niebla Cerebral, la Escala de Bienestar Psicológico y la Escala de Calidad del Sueño. Estas escalas se volverán a administrar después de la 8ª sesión.
Los participantes del Grupo de Control serán reclutados de manera similar y darán su consentimiento. Las evaluaciones iniciales se realizarán utilizando los mismos instrumentos. Las evaluaciones posteriores a la prueba se realizarán 4 semanas después.
Una vez finalizado el estudio, se ofrecerá una sesión de yoga de la risa a los participantes del grupo de control que lo deseen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención será realizada por la Prof.ª Asist. Dra. Nurten ÖZÇALKAP. No se realizarán procedimientos invasivos; los participantes realizarán respiración profunda, ejercicios de calentamiento, actividades lúdicas y ejercicios de risa. La investigadora posee una formación certificada internacionalmente en terapia de la risa (Apéndice-1).
Los participantes del Grupo de Intervención serán invitados personalmente, informados sobre el estudio y darán su consentimiento. Serán asignados a grupos de 9 y recibirán yoga de la risa dos veces por semana durante un total de 8 sesiones (20-40 minutos cada una) en un entorno hospitalario o institucional adecuado.
Las evaluaciones iniciales incluirán el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Niebla Mental, la Escala de Bienestar Psicológico y la Escala de Calidad del Sueño. Estas escalas se volverán a administrar después de la 8.ª sesión.
Los participantes del Grupo de Control serán reclutados de manera similar y darán su consentimiento. Las evaluaciones iniciales se realizarán utilizando los mismos instrumentos. Las evaluaciones posteriores se llevarán a cabo 4 semanas después.
Tras la finalización del estudio, se ofrecerá una sesión de yoga de la risa a los participantes del grupo de control que lo deseen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ağri
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Ağrı, Ağri, Turquía (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar en el estudio
- Capacidad de comunicación
- Haber entrado en la menopausia en los últimos 3 años
- Haber experimentado una menopausia natural
- Ser alfabetizado/a
Criterios de exclusión:
- Haber sufrido una menopausia quirúrgica
- Tener un trastorno psiquiátrico o neurológico grave (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar, demencia, epilepsia)
- Tener una enfermedad crónica que pueda afectar significativamente la calidad de vida general y las funciones cognitivas
- Tener una condición física que impida la participación en sesiones de terapia de la risa (por ejemplo, dificultad respiratoria, vértigo, incontinencia, enfermedad cardíaca grave)
- Usar antidepresivos o participar en otros métodos no farmacológicos para reducir el estrés
- Recibir terapia de reemplazo hormonal
- Haber experimentado un evento traumático en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 terapia de yoga de la risa
Los participantes recibieron un total de 8 sesiones de terapia de yoga de la risa, realizadas dos veces por semana.
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Los participantes recibieron un total de 8 sesiones de terapia de yoga de la risa, realizadas dos veces por semana.
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Sin intervención: Grupo 2 Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información Introductoria:
Periodo de tiempo: Línea de base
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Este formulario fue desarrollado por los investigadores basándose en la literatura e incluye preguntas sobre las características sociodemográficas de los participantes.
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Línea de base
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Escala de Niebla Cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, Después de 4 semanas
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Esta escala consta de 30 ítems y tres subdimensiones.
La puntuación total oscila entre 30 y 150.
La subescala de síntomas cognitivos oscila entre 17 y 85, la subescala de síntomas físicos entre 8 y 40, y la subescala de síntomas psicológicos entre 5 y 25.
Puntuaciones más altas en la escala total y/o las subescalas indican mayores niveles de niebla mental.
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Línea de base, Después de 4 semanas
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Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, Después de 4 semanas
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Desarrollada por Diener et al. y adaptada al turco por Telef, esta escala consta de ocho ítems.
Los ítems evalúan componentes como el sentido de competencia de los individuos, la calidad de las relaciones y la evaluación de la vida.
La escala no contiene ítems invertidos y utiliza un formato Likert de 7 puntos que va desde 1 (totalmente de acuerdo) hasta 7 (totalmente en desacuerdo).
La puntuación total oscila entre 8 y 56, con puntuaciones más altas que indican un mayor bienestar psicológico.
Seis ítems evalúan dimensiones fundamentales del bienestar, mientras que dos ítems contribuyen al equilibrio de la puntuación.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala se reportó como 0.87.
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Línea de base, Después de 4 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Después de 4 semanas
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El PSQI se desarrolló en 1989, y su validez y confiabilidad en Turquía se establecieron en 1996.
Evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante un período de un mes.
El índice incluye 24 ítems; sin embargo, el ítem 19 y los últimos cinco ítems se utilizan únicamente para información clínica y no se incluyen en la puntuación.
Los 18 ítems restantes, autoinformados, evalúan siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna.
Cada componente se puntúa entre 0 y 3, y la suma de estos produce una puntuación global del PSQI que va de 0 a 21.
Una puntuación total superior a 5 indica mala calidad del sueño, mientras que una puntuación de 5 o inferior indica buena calidad del sueño.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala se reportó como 0,80.
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Línea de base, Después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Telef, B. B. (2013). Psikolojik İyi Oluş Ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(3), 374-384.
- Atik D, Inel Manav A. A Scale Development Study: Brain Fog Scale. Psychiatr Danub. 2023 Spring;35(1):73-79. doi: 10.24869/psyd.2023.73.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Fatiga
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Satisfacción personal
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Fatiga mental
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- 2024/13
- Laughter Therapy (Otro identificador: 2024/13)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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