更年期、笑声疗法与健康
2026年4月18日 更新者：NURTEN ÖZÇALKAP、Agri Ibrahim Cecen University
笑声疗法对更年期女性脑雾、心理健康和睡眠质量的影响
干预将由助理教授努尔滕·厄兹恰尔卡普博士进行。 不进行任何侵入性程序；参与者将参与深呼吸、热身运动、趣味活动和欢笑练习。 研究人员持有国际认证的欢笑疗法培训证书（附录-1）。
干预组
参与者将被面对面邀请，了解研究详情并提供同意。 他们将被分为9人一组，在合适的医院或机构环境中每周进行两次欢笑瑜伽，共8次课程（每次20-40分钟）。
基线评估将包括基本信息表、脑雾量表、心理幸福感量表和睡眠质量量表。 这些量表将在第8次课程后重新进行。
对照组参与者将以类似方式招募并提供同意。 基线评估将使用相同工具进行。 后测评估将在4周后进行。
研究完成后，希望参与的对照组参与者将获得一次欢笑瑜伽课程。
研究概览
详细说明
干预将由助理教授Nurten ÖZÇALKAP博士进行。 不执行侵入性程序；参与者将参与深呼吸、热身运动、趣味活动和欢笑练习。 研究人员持有国际认证的欢笑疗法培训证书（附录-1）。
干预组参与者将面对面邀请，了解研究内容，并提供同意。 他们将分为9人一组，在合适的医院或机构环境中每周进行两次欢笑瑜伽，共8次（每次20-40分钟）。
基线评估将包括基本信息表、脑雾量表、心理幸福感量表和睡眠质量量表。 这些量表将在第8次干预后重新评估。
对照组参与者将以类似方式招募并提供同意。 将使用相同的工具进行基线评估。 四周后进行后测评估。
研究完成后，愿意的对照组参与者将获得一次欢笑瑜伽体验机会。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ağri
-
Ağrı、Ağri、土耳其（türkiye）、04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 愿意参与研究
- 具备沟通能力
- 在过去3年内进入绝经期
- 经历过自然绝经
- 具备读写能力
排除标准：
- 经历过手术绝经
- 患有严重的精神或神经系统疾病（例如：精神分裂症、双相情感障碍、痴呆症、癫痫）
- 患有可能显著影响整体生活质量和认知功能的慢性疾病
- 身体状况不允许参与欢笑疗法课程（例如：呼吸窘迫、眩晕、尿失禁、严重心脏病）
- 正在使用抗抑郁药或采用其他非药物方法减轻压力
- 正在接受激素替代疗法
- 在过去一年内经历过创伤性事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1组欢笑瑜伽疗法
参与者共接受了8次欢笑瑜伽疗法，每周进行两次。
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参与者接受了共计8次欢笑瑜伽治疗，每周进行两次。
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无干预：第2组 对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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介绍信息表：
大体时间：基线
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该表格由研究人员根据文献设计，包含有关参与者社会人口学特征的问题。
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基线
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脑雾量表
大体时间：基线，4周后
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该量表包含30个条目和三个子维度。
总分范围为30至150分。
认知症状子量表范围为17至85分，躯体症状子量表范围为8至40分，心理症状子量表范围为5至25分。
总表和/或子量表得分越高，表明脑雾程度越严重。
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基线，4周后
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心理健康量表
大体时间：基线，4周后
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该量表由Diener等人开发，并由Telef改编为土耳其语版本，共包含八个条目。
条目评估个体能力感、关系质量和生活评价等维度。
量表不设反向计分条目，采用7点李克特计分方式（1分代表“非常同意”，7分代表“非常不同意”）。
总分范围在8至56分之间，得分越高表明心理健康水平越高。
其中六个条目评估幸福感的核心理维度，另外两个条目用于平衡总分计算。
该量表的Cronbach's α系数报告值为0.87。
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基线，4周后
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线, 4周后
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PSQI于1989年开发，其在土耳其的有效性和可靠性于1996年确立。
该量表评估一个月内的睡眠质量和睡眠障碍。
指数包含24个项目；然而，项目19和最后五个项目仅用于临床信息，不纳入计分。
剩余的18个自评项目评估七个组成部分：主观睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物使用和日间功能障碍。
每个组成部分的评分在0到3之间，这些分数的总和得出一个从0到21的全局PSQI分数。
总分高于5表示睡眠质量差，而5分或以下表示睡眠质量良好。
该量表的Cronbach's alpha系数报告为0.80。
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基线, 4周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Telef, B. B. (2013). Psikolojik İyi Oluş Ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(3), 374-384.
- Atik D, Inel Manav A. A Scale Development Study: Brain Fog Scale. Psychiatr Danub. 2023 Spring;35(1):73-79. doi: 10.24869/psyd.2023.73.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月4日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月18日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024/13
- Laughter Therapy (其他标识符：2024/13)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
出于伦理考虑和保护参与者机密性的需要，个人参与者数据（IPD）将不会共享。
数据包含敏感个人信息，且参与者未同意公开数据共享。
然而，经合理请求，可向通讯作者提供匿名化数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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