Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menopausen, Latterterapi og Velvære

18. april 2026 opdateret af: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Effekten af latterterapi på hjerne-tåge, psykisk velvære og søvnkvalitet hos kvinder under overgangsalderen

Interventionen vil blive gennemført af lektor Dr. Nurten ÖZÇALKAP. Der vil ikke blive udført invasive procedurer; deltagerne vil deltage i dyb vejrtrækning, opvarmningsøvelser, legeaktiviteter og latterøvelser. Forskeren har en internationalt certificeret uddannelse i latterterapi (Bilag-1).

Interventionsgruppe

Deltagerne vil blive inviteret ansigt til ansigt, informeret om studiet og give samtykke. De vil blive tildelt grupper på 9 og modtage latteryoga to gange om ugen i alt 8 sessioner (20-40 minutter hver) i en passende hospitals- eller institutionsindstilling.

Baselinevurderinger vil omfatte Introduktionsinformationsskemaet, Brain Fog-skalaen, Psykologisk trivselsskalaen og Søvnkvalitetsskalaen. Disse skalaer vil blive genadministreret efter den 8. session.

Kontrolgruppedeltagere vil blive rekrutteret på samme måde og give samtykke. Baselinevurderinger vil blive udført med de samme instrumenter. Post-test-vurderinger vil blive udført 4 uger senere.

Efter afslutning af studiet vil kontrolgruppedeltagere, der ønsker det, blive tilbudt en session med latteryoga.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil blive udført af lektor Dr. Nurten ÖZÇALKAP. Der vil ikke blive udført invasive procedurer; deltagerne vil deltage i dyb vejrtrækning, opvarmningsøvelser, legende aktiviteter og latterøvelser. Forskeren har en internationalt certificeret uddannelse i latterterapi (Bilag-1).

Deltagere i interventionsgruppen vil blive inviteret ansigt til ansigt, informeret om studiet og give samtykke. De vil blive tildelt grupper på 9 og modtage latteryoga to gange om ugen i alt 8 sessioner (20-40 minutter hver) i et passende hospital eller institutionelt miljø.

Baselinevurderinger vil omfatte Introduktionsinformationsformularen, Brain Fog-skalaen, Psykisk Velvære-skalaen og Søvnkvalitetsskalaen. Disse skalaer vil blive genadministreret efter den 8. session.

Deltagere i kontrolgruppen vil blive rekrutteret på samme måde og give samtykke. Baselinevurderinger vil blive udført med de samme instrumenter. Post-test-vurderinger vil blive udført 4 uger senere.

Efter afslutningen af studiet vil deltagere i kontrolgruppen, der ønsker det, blive tilbudt én session med latteryoga.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ağri
      • Ağrı, Ağri, Tyrkiet (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villighed til at deltage i undersøgelsen
  • Evne til at kommunikere
  • Har indtrådt i overgangsalderen inden for de sidste 3 år
  • Har oplevet naturlig overgangsalder
  • Er læsefærdig

Eksklusionskriterier:

  • Har gennemgået kirurgisk overgangsalder
  • Har en alvorlig psykiatrisk eller neurologisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, demens, epilepsi)
  • Har en kronisk sygdom, der kan påvirke den generelle livskvalitet og kognitive funktioner betydeligt
  • Har en fysisk tilstand, der forhindrer deltagelse i latterterapisessioner (f.eks. åndedrætsbesvær, svimmelhed, inkontinens, alvorlig hjertesygdom)
  • Bruger antidepressiva eller deltager i andre ikke-farmakologiske metoder til at reducere stress
  • Modtager hormonerstattende terapi
  • Har oplevet en traumatisk begivenhed inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 latter-yogaterapi
Deltagerne modtog i alt 8 sessioner af latteryoga-terapi, afholdt to gange ugentligt.
Andet: gruppe 1 latter-yoga terapi
Deltagerne modtog i alt 8 sessioner af latter-yoga-terapi, udført to gange om ugen.
Ingen indgriben: Gruppe 2 Kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende informationsformular:
Tidsramme: Udgangspunkt
Denne formular blev udviklet af forskerne på baggrund af litteraturen og indeholder spørgsmål om deltagernes sociodemografiske karakteristika.
Udgangspunkt
Hjernetågeskala
Tidsramme: Baseline, Efter 4 uger
Denne skala består af 30 emner og tre underdimensioner. Den samlede score spænder fra 30 til 150. Kognitive symptomer under-skalaen spænder fra 17 til 85, fysiske symptomer under-skalaen fra 8 til 40 og psykologiske symptomer under-skalaen fra 5 til 25. Højere score på den samlede skala og/eller under-skalaer indikerer højere niveauer af brain fog.
Baseline, Efter 4 uger
Skala for psykologisk trivsel
Tidsramme: Baseline, Efter 4 uger
Udviklet af Diener et al. og tilpasset til tyrkisk af Telef, består denne skala af otte punkter. Punkterne vurderer komponenter som individers følelse af kompetence, kvaliteten af relationer og livsvurdering. Skalaen indeholder ingen omvendt-scorede punkter og bruger et 7-punkts Likert-format, der spænder fra 1 (meget enig) til 7 (meget uenig). Den samlede score spænder fra 8 til 56, hvor højere score indikerer højere psykologisk velvære. Seks punkter vurderer kernedimensioner af velvære, mens to punkter bidrager til scorebalance. Skalaens Cronbach's alfakoefficient blev rapporteret som 0,87.
Baseline, Efter 4 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, Efter 4 uger
PSQI blev udviklet i 1989, og dens validitet og pålidelighed i Türkiye blev fastslået i 1996. Den vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over en en-måneds periode. Indekset indeholder 24 punkter; dog bruges punkt 19 og de sidste fem punkter kun til kliniske oplysninger og indgår ikke i scoringen. De resterende 18 selvrapporterede punkter evaluerer syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvns varighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagligdags dysfunktion. Hver komponent scores mellem 0 og 3, og summen af disse giver en global PSQI-score fra 0 til 21. En totalscore over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet, mens en score på 5 eller derunder indikerer god søvnkvalitet. Skalaens Cronbachs alfa-koefficient blev rapporteret som 0,80.
Baseline, Efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/13
  • Laughter Therapy (Anden identifikator: 2024/13)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af etiske hensyn og behovet for at beskytte deltagernes fortrolighed. Dataene indeholder følsomme personoplysninger, og deltagerne gav ikke samtykke til offentlig datadeling. Dog kan anonymiserede data muligvis stilles til rådighed ved rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med gruppe 1 latter-yoga terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner