Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Менопауза, смехотерапия и благополучие

18 апреля 2026 г. обновлено: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Влияние смехотерапии на туман в голове, психологическое благополучие и качество сна у женщин в период менопаузы

Вмешательство будет проводиться доц. д-ром Нуртен ОЗЧАЛКАП.
Инвазивные процедуры не будут выполняться; участники будут заниматься глубоким дыханием, разминкой, игровыми активностями и упражнениями на смех.
Исследователь имеет международный сертификат по смехотерапии (Приложение-1).

Группа вмешательства

Участники будут приглашены лично, проинформированы об исследовании и дадут согласие.
Они будут распределены в группы по 9 человек и будут получать йогу смеха дважды в неделю, всего 8 сеансов (по 20-40 минут каждый) в подходящих условиях больницы или учреждения.

Исходные оценки будут включать Форму вводной информации, Шкалу мозгового тумана, Шкалу психологического благополучия и Шкалу качества сна.
Эти шкалы будут повторно применены после 8-го сеанса.

Участники контрольной группы будут набраны аналогичным образом и дадут согласие.
Исходные оценки будут проведены с использованием тех же инструментов.
Оценки после теста будут выполнены через 4 недели.

После завершения исследования участникам контрольной группы, которые пожелают, будет предложен один сеанс йоги смеха.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство будет проводиться доц. др. Нуртен ОЗЧАЛКАП. Инвазивные процедуры выполняться не будут; участники будут заниматься глубоким дыханием, разминочными упражнениями, игровыми мероприятиями и упражнениями на смех. Исследователь имеет международный сертификат по смехотерапии (Приложение-1).

Участники группы вмешательства будут приглашены лично, проинформированы об исследовании и дадут согласие. Они будут распределены в группы по 9 человек и будут заниматься йогой смеха два раза в неделю, всего 8 сеансов (по 20-40 минут каждый) в подходящих условиях больницы или учреждения.

Базовые оценки будут включать Форму вводной информации, Шкалу мозгового тумана, Шкалу психологического благополучия и Шкалу качества сна. Эти шкалы будут повторно применены после 8-го сеанса.

Участники контрольной группы будут набраны аналогичным образом и дадут согласие. Базовые оценки будут проведены с использованием тех же инструментов. Пост-тестовые оценки будут выполнены через 4 недели.

После завершения исследования участникам контрольной группы, которые пожелают, будет предложен один сеанс йоги смеха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Желание участвовать в исследовании
  • Способность к коммуникации
  • Наступление менопаузы в течение последних 3 лет
  • Наличие естественной менопаузы
  • Грамотность

Критерии исключения:

  • Перенесение хирургической менопаузы
  • Наличие серьезного психического или неврологического расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство, деменция, эпилепсия)
  • Наличие хронического заболевания, которое может существенно повлиять на общее качество жизни и когнитивные функции
  • Наличие физического состояния, препятствующего участию в сеансах смехотерапии (например, дыхательная недостаточность, головокружение, недержание, тяжелое сердечное заболевание)
  • Прием антидепрессантов или использование других немедикаментозных методов для снижения стресса
  • Получение заместительной гормональной терапии
  • Переживание травмирующего события в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 терапия смехо-йогой
Участники получили в общей сложности 8 сеансов терапии йогой смеха, проводившихся дважды в неделю.
Другой: группа 1 терапия йогой смеха
Участники получили в общей сложности 8 сеансов смехотерапии йогой, проводившихся дважды в неделю.
Без вмешательства: Группа 2 Контрольная

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма вводной информации:
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта форма была разработана исследователями на основе литературы и включает вопросы о социодемографических характеристиках участников.
Базовый уровень
Шкала мозгового тумана
Временное ограничение: Исходный уровень, Через 4 недели
Данная шкала состоит из 30 пунктов и трёх субшкал. Общий балл варьируется от 30 до 150. Субшкала когнитивных симптомов — от 17 до 85, субшкала физических симптомов — от 8 до 40, а субшкала психологических симптомов — от 5 до 25. Более высокие баллы по общей шкале и/или субшкалам указывают на более высокий уровень «тумана в голове».
Исходный уровень, Через 4 недели
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, Через 4 недели
Разработанная Динером и коллегами и адаптированная на турецкий язык Телефом, эта шкала состоит из восьми пунктов. Пункты оценивают такие компоненты, как чувство компетентности, качество отношений и оценка жизни. Шкала не содержит обратно оцениваемых пунктов и использует 7-балльный формат Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 7 (полностью не согласен). Общий балл варьируется от 8 до 56, причём более высокие баллы указывают на более высокое психологическое благополучие. Шесть пунктов оценивают ключевые аспекты благополучия, а два пункта способствуют балансу оценки. Коэффициент альфа Кронбаха шкалы составил 0,87.
Исходный уровень, Через 4 недели
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, Через 4 недели
PSQI был разработан в 1989 году, а его валидность и надежность в Турции были установлены в 1996 году. Он оценивает качество сна и нарушения сна за один месяц. Индекс включает 24 пункта; однако пункт 19 и последние пять пунктов используются только для клинической информации и не включаются в оценку. Оставшиеся 18 самоотчетных пунктов оценивают семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов, а сумма этих баллов дает общий балл PSQI от 0 до 21. Общий балл выше 5 указывает на плохое качество сна, а балл 5 или ниже указывает на хорошее качество сна. Коэффициент альфа Кронбаха шкалы был заявлен как 0,80.
Исходный уровень, Через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Agri Ibrahim Cecen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/13
  • Laughter Therapy (Другой идентификатор: 2024/13)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут предоставлены по этическим соображениям и для защиты конфиденциальности участников. Данные содержат конфиденциальную личную информацию, и участники не давали согласия на публичное распространение данных. Однако обезличенные данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться