Menopausa, Terapia do Riso e Bem-Estar
O Efeito da Terapia do Riso no Nevoeiro Mental, Bem-Estar Psicológico e Qualidade do Sono em Mulheres Durante a Menopausa
A intervenção será conduzida pela Prof.ª Assistente Dra. Nurten ÖZÇALKAP. Não serão realizados procedimentos invasivos; os participantes irão envolver-se em exercícios de respiração profunda, aquecimento, atividades lúdicas e exercícios de riso. A investigadora possui formação certificada internacionalmente em terapia do riso (Anexo-1).
Grupo de Intervenção
Os participantes serão convidados presencialmente, informados sobre o estudo e darão o seu consentimento. Serão distribuídos em grupos de 9 e receberão yoga do riso duas vezes por semana, totalizando 8 sessões (20-40 minutos cada), num ambiente hospitalar ou institucional adequado.
A avaliação inicial incluirá o Formulário de Informação Introdutória, a Escala de Neblina Mental, a Escala de Bem-Estar Psicológico e a Escala de Qualidade do Sono. Estas escalas serão reaplicadas após a 8.ª sessão.
Os participantes do Grupo de Controlo serão recrutados de forma semelhante e darão o seu consentimento. A avaliação inicial será realizada com os mesmos instrumentos. A avaliação pós-teste será efetuada 4 semanas depois.
Após a conclusão do estudo, será oferecida uma sessão de yoga do riso aos participantes do grupo de controlo que o desejarem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção será conduzida pela Prof.ª Assist. Dra. Nurten ÖZÇALKAP. Não serão realizados procedimentos invasivos; os participantes envolver-se-ão em exercícios de respiração profunda, aquecimento, atividades lúdicas e exercícios de riso. A investigadora possui formação certificada internacionalmente em terapia do riso (Anexo-1).
Os participantes do Grupo de Intervenção serão convidados presencialmente, informados sobre o estudo e darão o seu consentimento. Serão distribuídos em grupos de 9 e receberão yoga do riso duas vezes por semana, num total de 8 sessões (20-40 minutos cada), num ambiente hospitalar ou institucional adequado.
As avaliações iniciais incluirão o Formulário de Informação Introdutória, a Escala de Névoa Mental, a Escala de Bem-Estar Psicológico e a Escala de Qualidade do Sono. Estas escalas serão reaplicadas após a 8.ª sessão.
Os participantes do Grupo de Controlo serão recrutados de forma semelhante e darão o seu consentimento. As avaliações iniciais serão realizadas com os mesmos instrumentos. As avaliações pós-teste serão efetuadas 4 semanas depois.
Após a conclusão do estudo, será oferecida uma sessão de yoga do riso aos participantes do grupo de controlo que o desejarem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ağri
-
Ağrı, Ağri, Turquia (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Disposição para participar no estudo
- Capacidade de comunicação
- Ter entrado na menopausa nos últimos 3 anos
- Ter experienciado menopausa natural
- Ser alfabetizada
Critérios de Exclusão:
- Ter passado por menopausa cirúrgica
- Ter um distúrbio psiquiátrico ou neurológico grave (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, demência, epilepsia)
- Ter uma doença crónica que possa afetar significativamente a qualidade de vida geral e as funções cognitivas
- Ter uma condição física que impeça a participação em sessões de terapia do riso (por exemplo, dificuldade respiratória, vertigens, incontinência, doença cardíaca grave)
- Estar a usar antidepressivos ou a envolver-se noutros métodos não farmacológicos para reduzir o stress
- Estar a receber terapia de substituição hormonal
- Ter experienciado um evento traumático no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1 terapia de yoga do riso
Os participantes receberam um total de 8 sessões de terapia de yoga do riso, realizadas duas vezes por semana.
|
Os participantes receberam um total de 8 sessões de terapia de yoga do riso, realizadas duas vezes por semana.
|
|
Sem intervenção: Grupo 2 Controlo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Informação Introdutória:
Prazo: Linha de base
|
Este formulário foi desenvolvido pelos investigadores com base na literatura e inclui questões sobre as características sociodemográficas dos participantes.
|
Linha de base
|
|
Escala de Nevoeiro Cerebral
Prazo: Baseline, Após 4 semanas
|
Esta escala consiste em 30 itens e três subdimensões.
A pontuação total varia de 30 a 150.
A subescala de sintomas cognitivos varia de 17 a 85, a subescala de sintomas físicos de 8 a 40 e a subescala de sintomas psicológicos de 5 a 25.
Pontuações mais altas na escala total e/ou subescalas indicam níveis mais elevados de nevoeiro cerebral.
|
Baseline, Após 4 semanas
|
|
Escala de Bem-Estar Psicológico
Prazo: Baseline, Após 4 semanas
|
Desenvolvida por Diener et al. e adaptada para turco por Telef, esta escala consiste em oito itens.
Os itens avaliam componentes como o senso de competência dos indivíduos, a qualidade dos relacionamentos e a avaliação da vida.
A escala não contém itens invertidos e utiliza um formato Likert de 7 pontos, variando de 1 (concordo totalmente) a 7 (discordo totalmente).
A pontuação total varia de 8 a 56, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar psicológico.
Seis itens avaliam dimensões centrais do bem-estar, enquanto dois itens contribuem para o equilíbrio da pontuação.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi relatado como 0,87.
|
Baseline, Após 4 semanas
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base, Após 4 semanas
|
O PSQI foi desenvolvido em 1989, e a sua validade e fiabilidade na Turquia foram estabelecidas em 1996.
Avalia a qualidade do sono e as perturbações ao longo de um período de um mês.
O índice inclui 24 itens; no entanto, o item 19 e os últimos cinco itens são utilizados apenas para informação clínica e não estão incluídos na pontuação.
Os restantes 18 itens auto-reportados avaliam sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Cada componente é pontuado entre 0 e 3, e a soma destes resulta num score global do PSQI que varia de 0 a 21.
Um score total acima de 5 indica má qualidade do sono, enquanto um score de 5 ou abaixo indica boa qualidade do sono.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi reportado como 0,80.
|
Linha de base, Após 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Telef, B. B. (2013). Psikolojik İyi Oluş Ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(3), 374-384.
- Atik D, Inel Manav A. A Scale Development Study: Brain Fog Scale. Psychiatr Danub. 2023 Spring;35(1):73-79. doi: 10.24869/psyd.2023.73.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Fadiga
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Satisfação pessoal
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Fadiga mental
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- 2024/13
- Laughter Therapy (Outro identificador: 2024/13)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .