M-TAPA対OSTAP：腹腔鏡下鼠径ヘルニア術後鎮痛法
2026年4月4日 更新者：Emre Yilmaz、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術患者における術後鎮痛のための経軟骨膜アプローチによる修正胸腹部神経ブロック（M-TAPA）と斜走肋下TAPブロックの比較
このランダム化比較試験は、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者におけるM-TAPAブロックとOSTAPブロックの術後鎮痛効果を比較することを目的としています。
疼痛スコア、鎮痛薬消費量、患者満足度が評価されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
90例の選択的腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者を対象とした前向き、無作為化、単盲検、対照研究。
患者はM-TAPA、OSTAP、対照群の3群に無作為に割り付けられる。
術後24時間にわたり、疼痛スコア（VAS）、鎮痛薬消費量、初回鎮痛薬要求までの時間、患者満足度を評価する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 18歳から65歳までの患者
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-II
- 選択的腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術（TEP法）を予定していること
- 視覚的アナログスケール（VAS）を理解し使用できる能力
- 文面によるインフォームドコンセントを提供していること
除外基準：
- 参加の拒否またはインフォームドコンセントの提供が不可能な場合
- 18歳未満または65歳以上
- ASA身体状態分類 ≥ III
- 凝固障害（異常なINR、血小板減少症、または血小板機能障害を含む）
- 注射部位の感染
- 研究薬剤（局所麻酔薬、NSAIDs、オピオイド）に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 慢性オピオイド使用（4週間以上）
- 疼痛知覚に影響を与える精神科薬剤の使用
- 効果的な協力またはコミュニケーションが不可能な場合
- 術後集中治療が必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：M-TAPA
手術後に適用された両側M-TAPAブロック
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20 mLの0.25％ブピバカインを片側ごとに使用した超音波ガイド下両側M-TAPAブロック
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実験的：OSTAP
術後に適用される両側OSTAPブロック
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両側に20 mLの0.25%ブピバカインを用いて実施された超音波ガイド下OSTAPブロック
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他の：コントロール
ブロックは適用されず、標準鎮痛法
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患者は、領域ブロックなしで標準的な術後鎮痛療法を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間内の総鎮痛剤消費量
時間枠：術後24時間
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手術後最初の24時間におけるデキセトプロフェンの総投与量
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛強度（VASスコア）
時間枠：0（15分）、2、4、8、12、16、24時間術後
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術後痛の強度を視覚的アナログ尺度（VAS、0-10）を用いて評価。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示す。
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0（15分）、2、4、8、12、16、24時間術後
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初回鎮痛薬投与までの時間
時間枠：術後24時間以内
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手術終了から最初の鎮痛薬投与要請までの時間
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術後24時間以内
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トラマドール消費量
時間枠：術後24時間
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手術後24時間以内に投与されたトラマドールの総量。
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術後24時間
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患者満足度スコア
時間枠：術後24時間
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患者満足度は、術後疼痛管理に対する全体的な満足度を評価するリッカート尺度を用いて評価されました
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術後24時間
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術後吐き気および嘔吐の発症率
時間枠：24時間術後
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手術後24時間以内に観察された吐き気と嘔吐の発生率。
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24時間術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tahsin Simsek, MD、Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月8日
一次修了 (実際)
2025年9月20日
研究の完了 (実際)
2025年9月20日
試験登録日
最初に提出
2026年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月4日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月4日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-KAEK-43 (その他の識別子：ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL ETHİCS COMMİTTEE)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の機密性、倫理的配慮、および施設規則のため、個別参加者データ（IPD）は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。