Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

M-TAPA против OSTAP для послеоперационного обезболивания при лапароскопической паховой грыже

4 апреля 2026 г. обновлено: Emre Yilmaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Пациенты с лапароскопической операцией по поводу паховой грыжи: сравнение модифицированной блокады торакоабдоминального нерва через перихондральный доступ (M-TAPA) и косой субкостальной TAP-блокады для послеоперационного обезболивания

Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение послеоперационной анальгетической эффективности блокады M-TAPA и блокады OSTAP у пациентов, перенесших лапароскопическую пластику паховой грыжи. Будут оценены показатели боли, потребление анальгетиков и удовлетворённость пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное, рандомизированное, простое слепое, контролируемое исследование с участием 90 пациентов, перенесших плановую лапароскопическую пластику паховой грыжи. Пациенты будут рандомизированы в три группы: M-TAPA, OSTAP и контрольную. Послеоперационные показатели боли (ВАШ), потребление анальгетиков, время до первого требования обезболивания и удовлетворённость пациентов будут оценены в течение 24 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
  • Планируемая плановая лапароскопическая герниопластика паховой грыжи (техника TEP)
  • Способность понимать и использовать Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ)
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Отказ от участия или невозможность предоставить информированное согласие
  • Возраст младше 18 или старше 65 лет
  • Физическое состояние по классификации ASA ≥ III
  • Коагулопатия (включая аномальный МНО, тромбоцитопению или дисфункцию тромбоцитов)
  • Инфекция в месте инъекции
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к исследуемым препаратам (местные анестетики, НПВС, опиоиды)
  • Хроническое употребление опиоидов (более 4 недель)
  • Прием психотропных препаратов, влияющих на восприятие боли
  • Невозможность сотрудничать или эффективно общаться
  • Необходимость послеоперационного лечения в отделении интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: M-TAPA
Двусторонняя блокада M-TAPA, примененная после операции
Процедура: Модифицированная блокада торакоабдоминального нерва через перихондральный доступ (M-TAPA)
Ультразвуковая двусторонняя блокада M-TAPA проведена с 20 мл 0,25% бупивакаина на каждую сторону
Экспериментальный: ОСТАП
Двусторонний блок OSTAP, применённый после операции
Процедура: Косая подреберная блокада поперечной мышцы живота (OSTAP)
Ультразвуковая двусторонняя OSTAP-блокада выполнена с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина на каждую сторону
Другой: КОНТРОЛЬ
Блок не применялся и стандартная процедура обезболивания
Другой: Стандартное применение анальгетиков (парацетамол, контрамал)
Пациенты получали стандартную послеоперационную аналгезию без региональной блокады

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление анальгетиков за 24 часа
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Общее количество декскетопрофена, потреблённого в первые 24 часа после операции
через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: 0 (15 минут), 2, 4, 8, 12, 16 и 24 часа после операции
Интенсивность послеоперационной боли, оцененная с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, 0-10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
0 (15 минут), 2, 4, 8, 12, 16 и 24 часа после операции
Время до первой потребности в анальгетике
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Время от окончания операции до первого запроса на обезболивающее лекарство
В течение 24 часов после операции
Потребление Трамадола
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Общая доза трамадола, введённая в течение первых 24 часов после операции.
через 24 часа после операции
Оценка удовлетворенности пациента
Временное ограничение: 24 часа после операции
Удовлетворенность пациента оценивается по шкале Лайкерта, оценивающей общую удовлетворенность послеоперационным обезболиванием
24 часа после операции
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа после операции
Частота возникновения тошноты и рвоты, наблюдаемая в течение первых 24 часов после операции.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tahsin Simsek, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-KAEK-43 (Другой идентификатор: ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL ETHİCS COMMİTTEE)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут передаваться в связи с конфиденциальностью пациентов, этическими соображениями и институциональными правилами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться