Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-TAPA vs OSTAP postoperatiiviseen kivunlievitykseen laparoskopisen nivusherniatoimenpiteen yhteydessä

lauantai 4. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Emre Yilmaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Laparoskopisen nivushernia-leikkauksen potilaat: Modifioidun thorakoabdominalisen hermoblokin vertailu perikondriaalisella lähestymistavalla (M-TAPA) ja vino subkostaalinen TAP-blokki leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan M-TAPA-blokin ja OSTAP-blokin leikkauksen jälkeistä kipulääkityksen tehoa potilailla, joille tehdään laparoskopinen nivushermorokotus. Kipupisteet, kipulääkkeiden kulutus ja potilastyytyväisyys arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokea, kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 90 potilasta, jotka suorittavat suunniteltua laparoskopista nivusherniakorjausta.
Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: M-TAPA, OSTAP ja kontrolliryhmä.
Postoperatiivisia kipupisteitä (VAS), analgeettien kulutusta, aikaa ensimmäiseen analgeetin tarpeeseen ja potilastyytyväisyyttä arvioidaan 24 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat 18–65-vuotiaiden välillä
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II
  • Aikataulutettu sähköiseen laparoskopiseen nivushernian korjaukseen (TEP-tekniikka)
  • Kyky ymmärtää ja käyttää visuaalista analogiaskaalaa (VAS)
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ikä alle 18 tai yli 65 vuotta
  • ASA fyysinen tila ≥ III
  • Koagulopatia (mukaan lukien poikkeava INR, trombosytopenia tai verihiutaleiden toimintahäiriö)
  • Infektio injektioalueella
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys tutkimuslääkkeille (paikallispuudutusaineet, tulehduskipulääkkeet, opiaatit)
  • Krooninen opiaattien käyttö (yli 4 viikkoa)
  • Psykiatristen lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat kivun havaitsemiseen
  • Kyvyttömyys yhteistyöhön tai tehokkaaseen viestintään
  • Tarve leikkauksen jälkeiselle tehohoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: M-TAPA
Kaksipuolinen M-TAPA-blokki leikkauksen jälkeen
Menettely: Muokattu torakoabdominaalinen hermoblokki perikondriaalisen lähestymistavan kautta (M-TAPA)
Ultraääniohjattu kaksipuolinen M-TAPA -blokkaus suoritettiin 20 ml:lla 0,25 % bupivakainia kummallekin puolelle
Kokeellinen: OSTAP
Kaksipuolinen OSTAP-salpa käytetty leikkauksen jälkeen
Menettely: Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP)
Ultraääniohjattu bilateralinen OSTAP-salpa suoritettiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle
Muut: KONTROLLI
Ei lohkoa käytetty ja standardi analgeesiaproseduuri
Muut: Vakiokipulääkitys (parasetamoli, tramadoli)
Potilaat saivat normaalia leikkausjälkeistä kipulääkitystä ilman alueellista lohkota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisanalgeettinen kulutus 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonaisdexketoprofeenin määrä, joka kului 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipuvoimakkuus (VAS-pisteytys)
Aikaikkuna: 0 (15 minuuttia), 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipuintensiteetti arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla (VAS, 0-10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
0 (15 minuuttia), 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön
24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonaisannos tramadolia, joka annettiin leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys arvioitiin käyttäen Likert-asteikkoa, jolla arvioitiin kokonaistyydyttyneisyyttä leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys havaittuna leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tahsin Simsek, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-KAEK-43 (Muu tunniste: ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL ETHİCS COMMİTTEE)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja (IPD) ei jaeta potilaan luottamuksellisuuden, eettisten näkökohtien ja laitosten säädösten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa