M-TAPA与OSTAP用于腹腔镜腹股沟疝术后镇痛的比较
2026年4月4日 更新者：Emre Yilmaz、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
腹腔镜腹股沟疝手术患者：改良经软骨入路胸腹神经阻滞（M-TAPA）与斜肋下TAP阻滞用于术后镇痛的比较
这项随机对照试验旨在比较接受腹腔镜腹股沟疝修补术的患者中M-TAPA阻滞与OSTAP阻滞的术后镇痛效果。
将评估疼痛评分、镇痛药物用量及患者满意度。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、随机、单盲、对照研究，纳入90名接受择期腹腔镜腹股沟疝修补术的患者。
患者将被随机分为三组：M-TAPA组、OSTAP组和对照组。
术后24小时内，将评估疼痛评分（VAS）、镇痛药物消耗量、首次需要镇痛药物时间以及患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的患者
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-II级
- 计划接受择期腹腔镜腹股沟疝修补术（TEP技术）
- 能够理解并使用视觉模拟量表（VAS）
- 已提供书面知情同意
排除标准：
- 拒绝参与或无法提供知情同意
- 年龄小于18岁或大于65岁
- ASA身体状况≥III级
- 凝血功能障碍（包括INR异常、血小板减少或血小板功能异常）
- 注射部位感染
- 已知对研究药物（局部麻醉药、非甾体抗炎药、阿片类药物）过敏或超敏
- 长期使用阿片类药物（超过4周）
- 使用影响疼痛感知的精神类药物
- 无法有效合作或沟通
- 需要术后重症监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：M-TAPA
术后应用双侧M-TAPA阻滞
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超声引导下双侧M-TAPA阻滞，每侧使用20 mL 0.25%布比卡因
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实验性的：OSTAP
手术后应用双侧OSTAP阻滞
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双侧超声引导下OSTAP阻滞，每侧使用20毫升0.25%布比卡因
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其他：对照
未应用阻滞并采用标准镇痛程序
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患者接受标准术后镇痛，未使用区域阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时内总镇痛药消耗量
大体时间：术后24小时
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术后24小时内消耗的右酮洛芬总量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛强度（VAS评分）
大体时间：术后0（15分钟）、2、4、8、12、16和24小时
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使用视觉模拟评分法（VAS，0-10分）评估术后疼痛强度，其中0分表示无疼痛，10分表示可想象的最严重疼痛。
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术后0（15分钟）、2、4、8、12、16和24小时
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首次镇痛需求时间
大体时间：术后24小时内
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从手术结束到首次请求镇痛药物的时间
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术后24小时内
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曲马多消耗量
大体时间：术后24小时
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术后24小时内曲马多给药总量。
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术后24小时
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患者满意度评分
大体时间：术后24小时
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患者满意度采用李克特量表评估，用于评价术后疼痛管理的整体满意度
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术后24小时
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术后恶心呕吐发生率
大体时间：术后24小时
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术后24小时内观察到的恶心和呕吐发生率。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tahsin Simsek, MD、Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月8日
初级完成 (实际的)
2025年9月20日
研究完成 (实际的)
2025年9月20日
研究注册日期
首次提交
2026年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月4日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月4日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-KAEK-43 (其他标识符：ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL ETHİCS COMMİTTEE)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于患者保密性、伦理考量和机构规定，将不会共享个体参与者数据（IPD）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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