M-TAPA vs OSTAP para Analgesia Pós-Operatória na Hérnia Inguinal Laparoscópica
4 de abril de 2026 atualizado por: Emre Yilmaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Pacientes Submetidos a Cirurgia Laparoscópica de Hérnia Inguinal: Comparação do Bloqueio Nervoso Toracoabdominal Modificado pela Abordagem Pericondral (M-TAPA) e do Bloqueio TAP Subcostal Oblíquo para Analgesia Pós-Operatória
Este ensaio clínico randomizado controlado tem como objetivo comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio M-TAPA e do bloqueio OSTAP em pacientes submetidos a reparação laparoscópica de hérnia inguinal.
Serão avaliadas as pontuações de dor, o consumo de analgésicos e a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo prospetivo, randomizado, controlado e de simples-cego, incluindo 90 doentes submetidos a herniorrafia inguinal laparoscópica eletiva.
Os doentes serão randomizados em três grupos: M-TAPA, OSTAP e controlo.
As pontuações de dor pós-operatória (EVA), o consumo de analgésicos, o tempo até à primeira necessidade de analgésico e a satisfação do doente serão avaliados ao longo de 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
- Agendados para reparação laparoscópica de hérnia inguinal eletiva (técnica TEP)
- Capacidade de compreender e utilizar a Escala Visual Analógica (EVA)
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- Idade inferior a 18 ou superior a 65 anos
- Estado físico ASA ≥ III
- Coagulopatia (incluindo RNI anormal, trombocitopenia ou disfunção plaquetária)
- Infeção no local da injeção
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo (anestésicos locais, AINEs, opióides)
- Uso crónico de opióides (superior a 4 semanas)
- Uso de medicamentos psiquiátricos que afetem a perceção da dor
- Incapacidade de cooperar ou comunicar eficazmente
- Necessidade de cuidados intensivos pós-operatórios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: M-TAPA
Bloqueio M-TAPA bilateral aplicado após cirurgia
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Bloqueio bilateral M-TAPA guiado por ultrassom realizado com 20 mL de bupivacaína a 0,25% por lado
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Experimental: OSTAP
Bloqueio OSTAP bilateral aplicado após cirurgia
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Bloqueio OSTAP bilateral guiado por ultrassom realizado com 20 mL de bupivacaína a 0,25% por lado
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Outro: CONTROLO
Nenhum bloqueio aplicado e procedimento de analgesia padrão
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Os doentes receberam analgesia pós-operatória padrão sem bloqueio regional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de analgésicos em 24 horas
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Quantidade total de dexketoprofeno consumida nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor Pós-Operatória (Pontuação EVA)
Prazo: 0 (15 minutos), 2, 4, 8, 12, 16 e 24 horas após a operação
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Intensidade da dor pós-operatória avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA, 0-10), onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
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0 (15 minutos), 2, 4, 8, 12, 16 e 24 horas após a operação
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Tempo até à Primeira Necessidade de Analgésico
Prazo: Nas 24 horas pós-operatórias
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Tempo desde o fim da cirurgia até ao primeiro pedido de medicação analgésica
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Nas 24 horas pós-operatórias
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Consumo de Tramadol
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Quantidade total de tramadol administrada nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
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24 horas pós-operatório
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Pontuação de Satisfação do Paciente
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Satisfação do paciente avaliada através de uma escala de Likert que avalia a satisfação geral com o controlo da dor pós-operatória
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24 horas pós-operatório
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Incidência de Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Incidência de náuseas e vómitos observada durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tahsin Simsek, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Produtos químicos orgânicos
- Lipídios
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Acetanilidas
- Álcoons
- Ciclohexanóis
- Hexanóis
- Álcoois gordurosos
- Dimetilaminas
- Metilaminas
- Paracetamol
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- 2025-KAEK-43 (Outro identificador: ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL ETHİCS COMMİTTEE)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido à confidencialidade dos pacientes, considerações éticas e regulamentos institucionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .