Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

M-TAPA vs OSTAP pour l'analgésie postopératoire dans la hernie inguinale laparoscopique

4 avril 2026 mis à jour par: Emre Yilmaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Patients opérés de hernie inguinale par laparoscopie : Comparaison du bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche péricondrale (M-TAPA) et du bloc TAP oblique sous-costal pour l'analgésie postopératoire

Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc M-TAPA et du bloc OSTAP chez les patients subissant une réparation de hernie inguinale laparoscopique. Les scores de douleur, la consommation d'analgésiques et la satisfaction des patients seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude prospective, randomisée, en simple aveugle et contrôlée, incluant 90 patients subissant une cure de hernie inguinale laparoscopique programmée. Les patients seront randomisés en trois groupes : M-TAPA, OSTAP et témoin. Les scores de douleur postopératoire (EVA), la consommation d'analgésiques, le délai jusqu'au premier besoin d'analgésie et la satisfaction des patients seront évalués sur 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés entre 18 et 65 ans
  • Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
  • Programmé pour une réparation de hernie inguinale laparoscopique élective (technique TEP)
  • Capacité à comprendre et à utiliser l'échelle visuelle analogique (EVA)
  • Avoir fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer ou incapacité à fournir un consentement éclairé
  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans
  • Statut physique ASA ≥ III
  • Coagulopathie (y compris INR anormal, thrombocytopénie ou dysfonction plaquettaire)
  • Infection au site d'injection
  • Allergie ou hypersensibilité connue aux médicaments de l'étude (anesthésiques locaux, AINS, opioïdes)
  • Utilisation chronique d'opioïdes (plus de 4 semaines)
  • Utilisation de médicaments psychiatriques affectant la perception de la douleur
  • Incapacité à coopérer ou à communiquer efficacement
  • Nécessité de soins intensifs postopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: M-TAPA
Bloc M-TAPA bilatéral appliqué après la chirurgie
Procédure: Bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale (M-TAPA)
Bloc M-TAPA bilatéral réalisé sous guidage échographique avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % par côté
Expérimental: OSTAP
Bloc OSTAP bilatéral appliqué après la chirurgie
Procédure: Bloc oblique sous-costal du plan du muscle transverse de l'abdomen (OSTAP)
Bloc OSTAP bilatéral échoguidé réalisé avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % par côté
Autre: CONTRÔLE
Aucun bloc appliqué et procédure d'analgésie standard
Autre: Utilisation standard d'analgésiques (paracétamol, tramadol)
Les patients ont reçu une analgésie postopératoire standard sans bloc régional

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'analgésiques en 24 heures
Délai: 24 heures postopératoire
Quantité totale de dexkétoprofène consommée dans les 24 premières heures après l'opération
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire (Score EVA)
Délai: 0 (15 minutes), 2, 4, 8, 12, 16 et 24 heures postopératoire
Intensité de la douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-10), où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus intense imaginable.
0 (15 minutes), 2, 4, 8, 12, 16 et 24 heures postopératoire
Délai jusqu'à la première demande d'analgésique
Délai: Dans les 24 heures postopératoires
Temps écoulé entre la fin de la chirurgie et la première demande de médicament analgésique
Dans les 24 heures postopératoires
Consommation de Tramadol
Délai: 24 heures postopératoire
Quantité totale de tramadol administrée dans les 24 premières heures après l'opération.
24 heures postopératoire
Score de satisfaction des patients
Délai: 24 heures postopératoire
Satisfaction du patient évaluée à l'aide d'une échelle de Likert évaluant la satisfaction globale concernant la prise en charge de la douleur postopératoire
24 heures postopératoire
Incidence de nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures postopératoire
Incidence de nausées et de vomissements observés pendant les 24 premières heures après la chirurgie.
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tahsin Simsek, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-KAEK-43 (Autre identifiant: ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL ETHİCS COMMİTTEE)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de la confidentialité des patients, des considérations éthiques et des règlements institutionnels.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner