Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

M-TAPA kontra OSTAP för postoperativ analgesi vid laparoskopisk ljumskbråck

4 april 2026 uppdaterad av: Emre Yilmaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Laparoskopisk ljumskbråckskirurgi Patienter: Jämförelse av modifierat thorakoabdominellt nervblock via perikondriellt tillvägagångssätt (M-TAPA) och obliqu subkostalt TAP-block för postoperativ analgetik

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av M-TAPA-block och OSTAP-block hos patienter som genomgår laparoskopisk ljumskbråcksoperation. Smärtskattningar, analgetikaförbrukning och patienttillfredsställelse kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, randomiserad, enkelblindad, kontrollerad studie som inkluderar 90 patienter som genomgår elektiv laparoskopisk ljumskbråcksoperation. Patienter kommer att randomiseras till tre grupper: M-TAPA, OSTAP och kontroll. Postoperativ smärtskattning (VAS), analgetikaförbrukning, tid till första analgetikabehov samt patienttillfredsställelse kommer att utvärderas under 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Planerad för elektiv laparoskopisk ljumskbråcksreparation (TEP-teknik)
  • Förmåga att förstå och använda Visuell Analog Skala (VAS)
  • Har gett skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Vägran att delta eller oförmåga att ge informerat samtycke
  • Ålder under 18 eller över 65 år
  • ASA fysisk status ≥ III
  • Koagulopati (inklusive onormalt INR, trombocytopeni eller trombocytfunktionsstörning)
  • Infektion vid injektionsställe
  • Känd allergi eller överkänslighet mot studieläkemedel (lokalbedövning, NSAID, opioider)
  • Kronisk opioidanvändning (längre än 4 veckor)
  • Användning av psykiatriska läkemedel som påverkar smärtuppfattning
  • Oförmåga att samarbeta eller kommunicera effektivt
  • Behov av postoperativ intensivvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: M-TAPA
Bilateral M-TAPA-blockad applicerad efter operation
Procedur: Modifierad thorakoabdominell nervblockad via perikondriell approach (M-TAPA)
Ultrasound-guided bilateral M-TAPA block performed with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side
Experimentell: OSTAP
Bilateral OSTAP-block applicerad efter operation
Procedur: Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP)
Ultrasound-guided bilateral OSTAP block performed with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side
Övrig: KONTROLL
Inget block tillämpat och standardanalgesiprocedur
Övrig: Standard analgesianvändning (paracetamol, contramal)
Patienterna fick standard postoperativ analgetika utan regionalblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total analgetikaförbrukning på 24 timmar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Total mängd dexketoprofen som konsumerades under de första 24 timmarna efter operationen
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet (VAS-poäng)
Tidsram: 0 (15 minuter), 2, 4, 8, 12, 16 och 24 timmar postoperativt
Postoperativ smärtintensitet bedömd med den visuella analogskalan (VAS, 0–10), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
0 (15 minuter), 2, 4, 8, 12, 16 och 24 timmar postoperativt
Tid till första analgetikabehov
Tidsram: Inom 24 timmar postoperativt
Tid från slutet av operationen till första begäran om smärtlindrande medicin
Inom 24 timmar postoperativt
Tramadolförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Total mängd tramadol som administrerats inom de första 24 timmarna efter operation.
24 timmar postoperativt
Patienttillfredsställelseskattning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Patienttillfredsställelse bedömd med en Likert-skala som utvärderar den övergripande tillfredsställelsen med postoperativ smärtbehandling
24 timmar postoperativt
Förekomst av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förekomst av illamående och kräkningar som observerats under de första 24 timmarna efter operation.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tahsin Simsek, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-KAEK-43 (Annan identifierare: ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL ETHİCS COMMİTTEE)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av patientsekretess, etiska överväganden och institutionella föreskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera