복강경 서혜부 탈장 수술 후 통증 완화를 위한 M-TAPA 대 OSTAP
2026년 4월 4일 업데이트: Emre Yilmaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
복강경 서혜부 탈장 수술 환자: 수술 후 통증 완화를 위한 연골막 접근법을 통한 변형 흉복부 신경 차단(M-TAPA)과 사선 늑골하 TAP 차단의 비교
이 무작위 대조 시험은 복강경 서혜부 탈장 수술을 받는 환자에서 M-TAPA 차단과 OSTAP 차단의 수술 후 진통 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
통증 점수, 진통제 소비량 및 환자 만족도가 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전향적, 무작위, 단일맹검, 대조군 연구로서, 선택적 복강경 서혜부 탈장 수술을 받는 90명의 환자를 포함합니다.
환자는 M-TAPA, OSTAP 및 대조군의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
수술 후 통증 점수(VAS), 진통제 소비량, 첫 진통제 요구까지의 시간 및 환자 만족도가 24시간 동안 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I-II
- 선택적 복강경 서혜부 탈장 수술(TEP 기술) 예정자
- 시각 아날로그 척도(VAS)를 이해하고 사용할 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 참여 거부 또는 동의서 제공 불가능
- 18세 미만 또는 65세 초과
- ASA 신체 상태 등급 ≥ III
- 응고장애(비정상 INR, 혈소판감소증 또는 혈소판 기능 이상 포함)
- 주사 부위 감염
- 연구 약물(국소 마취제, NSAID, 오피오이드)에 대한 알레르기 또는 과민반응
- 만성 오피오이드 사용(4주 이상)
- 통증 인지에 영향을 미치는 정신과 약물 사용
- 협조 또는 효과적인 의사소통 불가능
- 수술 후 중환자 치료 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: M-TAPA
수술 후 적용된 양측 M-TAPA 차단
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양측에 0.25% 부피바카인 20 mL를 사용하여 초음파 유도 양측 M-TAPA 차단술을 시행함
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|
실험적: OSTAP
수술 후 양측 OSTAP 차단 적용
|
양측에 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 초음파 유도 하에 시행된 OSTAP 차단술
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|
다른: 통제
블록이 적용되지 않고 표준 진통 절차
|
환자는 신경 차단 없이 표준 수술 후 진통제를 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 동안의 총 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 첫 24시간 동안 소비된 덱스케토프로펜의 총량
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 강도 (VAS 점수)
기간: 수술 후 0 (15분), 2, 4, 8, 12, 16, 24시간
|
시각 아날로그 척도(VAS, 0-10)를 사용하여 평가한 수술 후 통증 강도. 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 0 (15분), 2, 4, 8, 12, 16, 24시간
|
|
첫 진통제 요구까지의 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 종료 후 첫 진통제 투여 요청까지의 시간
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수술 후 24시간 이내
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트라마돌 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 투여된 트라마돌 총량.
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수술 후 24시간
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 수술 후 통증 관리에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 리커트 척도를 사용하여 평가됨
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 첫 24시간 동안 관찰된 메스꺼움 및 구토의 발생률.
|
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tahsin Simsek, MD, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-KAEK-43 (ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 환자 기밀성, 윤리적 고려사항 및 기관 규정으로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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