Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M-TAPA vs OSTAP til postoperativ analgesi ved laparoskopisk lyskebroksoperation

4. april 2026 opdateret af: Emre Yilmaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Laparoskopiske Inguinale Hernie Kirurgi Patienter: Sammenligning af Modificeret Thorakoabdominal Nerves Blokering Gennem Perichondrial Tilgang (M-TAPA) og Oblique Subcostal TAP Blokering for Postoperativ Analgesi

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne den postoperative smertelindrende effekt af M-TAPA-blok og OSTAP-blok hos patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskeoperationsreparation. Smertevurderinger, analgesiforbrug og patienttilfredshed vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret undersøgelse med 90 patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk lyskehernieoperation. Patienter randomiseres til tre grupper: M-TAPA, OSTAP og kontrol. Postoperative smertevurderinger (VAS), analgesikorbrug, tid til første analgesikabehov og patienttilfredshed vurderes over 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk lyskebroksoperation (TEP-teknik)
  • Evne til at forstå og bruge Visual Analog Scale (VAS)
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Alder under 18 eller over 65 år
  • ASA fysisk status ≥ III
  • Koagulopati (inklusive unormal INR, trombocytopeni eller pladefunktionsforstyrrelse)
  • Infektion på injektionsstedet
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for studielægemidler (lokalanæstetika, NSAID'er, opioider)
  • Kronisk opioidbrug (længere end 4 uger)
  • Brug af psykiatriske lægemidler, der påvirker smerteopfattelsen
  • Manglende evne til at samarbejde eller kommunikere effektivt
  • Behov for postoperativ intensivbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: M-TAPA
Bilateral M-TAPA-blok anvendt efter operation
Procedure: Modificeret Torakoabdominal Nerveblokering Gennem Perikondriel Tilgang (M-TAPA)
Ultralydsvejledt bilateral M-TAPA-blok udført med 20 ml 0,25% bupivacain pr. side
Eksperimentel: OSTAP
Bilateral OSTAP-blokering anvendt efter operation
Procedure: Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plan Blok (OSTAP)
Ultrasound-vejledet bilateral OSTAP-blok udført med 20 ml 0,25% bupivacain pr. side
Andet: KONTROL
Ingen blokering anvendt og standard analgesiprocedure
Andet: Standard smertebehandling (paracetamol, contramal)
Patienterne modtog standard postoperativ analgesi uden regional blokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet analgetisk forbrug i løbet af 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Samlet mængde dexketoprofen indtaget i de første 24 timer efter operationen
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (VAS-score)
Tidsramme: 0 (15 minutter), 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt
Postoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS, 0-10), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver den værst tænkelige smerte.
0 (15 minutter), 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt
Tid til første analgesikabehov
Tidsramme: Inden for 24 timer postoperativt
Tid fra slutningen af operationen til den første anmodning om smertestillende medicin
Inden for 24 timer postoperativt
Tramadolforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Total mængde tramadol administreret inden for de første 24 timer efter operation.
24 timer postoperativt
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patienttilfredshed vurderet ved hjælp af en Likert-skala, der evaluerer den samlede tilfredshed med postoperativ smertehåndtering
24 timer postoperativt
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af kvalme og opkastning observeret i løbet af de første 24 timer efter operationen.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tahsin Simsek, MD, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-KAEK-43 (ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTEE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af patientkonfidentialitet, etiske overvejelser og institutionelle regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Modificeret Torakoabdominal Nerveblokering Gennem Perikondriel Tilgang (M-TAPA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner