Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

M-TAPA versus OSTAP voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische liesbreuk

4 april 2026 bijgewerkt door: Emre Yilmaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Laparoscopische Liesbreukoperatie Patiënten: Vergelijking van Gewijzigde Thoracoabdominale Zenuwblokkade via Perichondriale Benadering (M-TAPA) en Oblieke Subcostale TAP-blokkade voor Postoperatieve Analgesie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de postoperatieve pijnstillende werking van het M-TAPA-blok en het OSTAP-blok te vergelijken bij patiënten die een laparoscopische liesbreukoperatie ondergaan. Pijnscores, analgeticaverbruik en patiënttevredenheid zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie met 90 patiënten die een electieve laparoscopische liesbreukoperatie ondergaan. Patiënten worden gerandomiseerd in drie groepen: M-TAPA, OSTAP en controle. Postoperatieve pijnscores (VAS), analgeticagebruik, tijd tot eerste analgeticabehoefte en patiënttevredenheid worden gedurende 24 uur geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 65 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
  • Gepland voor electieve laparoscopische liesbreukherstel (TEP-techniek)
  • Vermogen om de Visueel Analogie Schaal (VAS) te begrijpen en te gebruiken
  • Schriftelijk geïnformeerde toestemming verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd onder 18 of boven 65 jaar
  • ASA fysieke status ≥ III
  • Coagulopathie (inclusief abnormale INR, trombocytopenie of plaatjesdysfunctie)
  • Infectie op de injectieplaats
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor studiemedicatie (lokale anesthetica, NSAID's, opioïden)
  • Chronisch opioïde gebruik (langer dan 4 weken)
  • Gebruik van psychiatrische medicatie die de pijnperceptie beïnvloedt
  • Onvermogen om effectief samen te werken of te communiceren
  • Behoefte aan postoperatieve intensieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: M-TAPA
Bilateraal M-TAPA-blok toegepast na de operatie
Procedure: Gemodificeerde Thoracoabdominale Zenuwblokkade Via Perichondriale Benadering (M-TAPA)
Ultrasound-gestuurde bilaterale M-TAPA-blokkade uitgevoerd met 20 ml 0,25% bupivacaine per zijde
Experimenteel: OSTAP
Bilaterale OSTAP-blokkade toegepast na de operatie
Procedure: Oblique Subcostale Transversus Abdominis Plane Blokkade (OSTAP)
Ultrasound-gestuurde bilaterale OSTAP-blokkade uitgevoerd met 20 ml 0,25% bupivacaine per zijde
Ander: CONTROLE
Geen blok toegepast en standaard analgesieprocedure
Ander: Standaard analgesie (paracetamol, contramal)
Patiënten kregen standaard postoperatieve analgesie zonder regionaal blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal analgeticumverbruik in 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Totale hoeveelheid dexketoprofen die in de eerste 24 uur na de operatie is geconsumeerd
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit (VAS-score)
Tijdsspanne: 0 (15 minuten), 2, 4, 8, 12, 16 en 24 uur postoperatief
Postoperatieve pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS, 0-10), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
0 (15 minuten), 2, 4, 8, 12, 16 en 24 uur postoperatief
Tijd tot eerste pijnstillingsbehoefte
Tijdsspanne: Binnen 24 uur postoperatief
Tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste aanvraag van pijnstillende medicatie
Binnen 24 uur postoperatief
Tramadolconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Totale hoeveelheid tramadol toegediend binnen de eerste 24 uur na de operatie.
24 uur postoperatief
Patienttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Tevredenheid van patiënten beoordeeld met een Likert-schaal die de algehele tevredenheid met postoperatieve pijnbehandeling evalueert
24 uur postoperatief
Incidentie van Postoperatieve Misselijkheid en Braken
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Incidentie van misselijkheid en braken waargenomen tijdens de eerste 24 uur na de operatie.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tahsin Simsek, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-KAEK-43 (Andere identificatie: ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL ETHİCS COMMİTTEE)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege patiëntvertrouwelijkheid, ethische overwegingen en institutionele regelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren