Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

M-TAPA vs OSTAP for postoperativ analgesi ved laparoskopisk lyskehernie

4. april 2026 oppdatert av: Emre Yilmaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Laparoskopisk lyskekirurgi-pasienter: Sammenligning av modifisert thorakoabdominal nervusblokk gjennom perikondriell tilnærming (M-TAPA) og skrå subkostal TAP-blokk for postoperativ analgesi

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne den postoperative smertestillende effekten av M-TAPA-blokkering og OSTAP-blokkering hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk lekkebrokkoperasjon. Smertepoeng, smertestillende forbruk og pasienttilfredshet vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, randomisert, enkeltblindet, kontrollert studie som inkluderer 90 pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk lyskebruddreparasjon. Pasientene vil bli randomisert i tre grupper: M-TAPA, OSTAP og kontroll. Postoperative smertepoeng (VAS), analgetisk forbruk, tid til første analgetisk behov og pasienttilfredshet vil bli vurdert over 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Planlagt for elektiv laparoskopisk lyskebrokkreparasjon (TEP-teknikk)
  • Evne til å forstå og bruke visuell analog skala (VAS)
  • Har gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Nektelse av deltakelse eller manglende evne til å gi informert samtykke
  • Alder under 18 eller over 65 år
  • ASA fysisk status ≥ III
  • Koagulopati (inkludert unormal INR, trombocytopeni eller plateletdysfunksjon)
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Kjent allergi eller overfølsomhet for studiemedikamenter (lokalanestetika, NSAID-er, opioider)
  • Kronisk opiatbruk (lenger enn 4 uker)
  • Bruk av psykofarmaka som påvirker smerteoppfatning
  • Manglende evne til å samarbeide eller kommunisere effektivt
  • Behov for postoperativ intensivbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: M-TAPA
Bilateral M-TAPA-blokkering anvendt etter operasjon
Fremgangsmåte: Modifisert torakoabdominal nerveblokkering via perikondrial tilnærming (M-TAPA)
Ultralydveiledet bilateral M-TAPA-blokkering utført med 20 ml 0,25% bupivakain per side
Eksperimentell: OSTAP
Bilateral OSTAP-blokkering utført etter operasjon
Fremgangsmåte: Oblique subcostal transversus abdominis planblokkering (OSTAP)
Ultralydveiledet bilateral OSTAP-blokk utført med 20 ml 0,25% bupivakain per side
Annen: KONTROLL
Ingen blokkering anvendt og standard analgesiprosedyre
Annen: Standard analgesibruk (paracetamol, tramadol)
Pasientene mottok standard postoperativ analgesi uten regional blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt analgesikaforbruk i løpet av 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Total mengde dexketoprofen inntatt i de første 24 timene etter operasjon
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (VAS-skår)
Tidsramme: 0 (15 minutter), 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt
Postoperativ smerteintensitet vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS, 0-10), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelige smerte.
0 (15 minutter), 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt
Tid til første analgesikabehov
Tidsramme: Innen 24 timer postoperativt
Tid fra slutten av operasjonen til første forespørsel om smertestillende medisin
Innen 24 timer postoperativt
Tramadolforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Total mengde tramadol som ble administrert i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
24 timer postoperativt
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet vurdert ved hjelp av en Likert-skala som evaluerer samlet tilfredshet med postoperativ smertebehandling
24 timer postoperativt
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst av kvalme og oppkast observert i løpet av de første 24 timene etter operasjon.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tahsin Simsek, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-KAEK-43 (Annen identifikator: ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL ETHİCS COMMİTTEE)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av pasientkonfidensialitet, etiske hensyn og institusjonelle forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere