M-TAPA vs OSTAP para Analgesia Postoperatoria en Hernia Inguinal Laparoscópica
4 de abril de 2026 actualizado por: Emre Yilmaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Pacientes de Cirugía Laparoscópica de Hernia Inguinal: Comparación del Bloqueo Nervioso Toracoabdominal Modificado a través del Enfoque Pericondral (M-TAPA) y el Bloqueo TAP Subcostal Oblícuo para la Analgesia Postoperatoria
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo M-TAPA y el bloqueo OSTAP en pacientes sometidos a reparación laparoscópica de hernia inguinal.
Se evaluarán las puntuaciones de dolor, el consumo de analgésicos y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y simple ciego que incluye 90 pacientes sometidos a reparación electiva de hernia inguinal laparoscópica.
Los pacientes se aleatorizarán en tres grupos: M-TAPA, OSTAP y control.
Las puntuaciones de dolor postoperatorio (EVA), el consumo de analgésicos, el tiempo hasta el primer requerimiento analgésico y la satisfacción del paciente se evaluarán durante 24 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 65 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
- Programados para reparación electiva de hernia inguinal laparoscópica (técnica TEP)
- Capacidad para comprender y utilizar la Escala Visual Analógica (EVA)
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Edad inferior a 18 o superior a 65 años
- Estado físico ASA ≥ III
- Coagulopatía (incluyendo INR anormal, trombocitopenia o disfunción plaquetaria)
- Infección en el sitio de inyección
- Alergia o hipersensibilidad conocida a los medicamentos del estudio (anestésicos locales, AINE, opioides)
- Uso crónico de opioides (más de 4 semanas)
- Uso de medicamentos psiquiátricos que afecten la percepción del dolor
- Incapacidad para cooperar o comunicarse eficazmente
- Necesidad de cuidados intensivos postoperatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: M-TAPA
Bloqueo M-TAPA bilateral aplicado después de la cirugía
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Bloqueo M-TAPA bilateral guiado por ultrasonido realizado con 20 mL de bupivacaína al 0.25% por lado
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Experimental: OSTAP
Bloqueo OSTAP bilateral aplicado después de la cirugía
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Bloqueo OSTAP bilateral guiado por ultrasonido realizado con 20 mL de bupivacaína al 0,25% por lado
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Otro: CONTROL
No se aplicó ningún bloqueo y procedimiento estándar de analgesia
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Los pacientes recibieron analgesia postoperatoria estándar sin bloqueo regional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de analgésicos en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Cantidad total de dexketoprofeno consumida en las primeras 24 horas después de la cirugía
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24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del Dolor Postoperatorio (Puntuación EVA)
Periodo de tiempo: 0 (15 minutos), 2, 4, 8, 12, 16 y 24 horas postoperatorias
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Intensidad del dolor postoperatorio evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA, 0-10), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
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0 (15 minutos), 2, 4, 8, 12, 16 y 24 horas postoperatorias
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Tiempo hasta la Primera Necesidad de Analgésico
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas postoperatorias
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera solicitud de medicación analgésica
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Dentro de las 24 horas postoperatorias
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Consumo de Tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Cantidad total de tramadol administrado en las primeras 24 horas después de la cirugía.
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24 horas postoperatorio
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Puntuación de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Satisfacción del paciente evaluada mediante una escala de Likert que evalúa la satisfacción general con el manejo del dolor postoperatorio
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24 horas postoperatorio
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Incidencia de Náuseas y Vómitos Postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y vómitos observada durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Tahsin Simsek, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Químicos orgánicos
- Lípidos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Alcoholes
- Ciclohexanoles
- Hexanols
- Alcoholes grasos
- Dimetilaminas
- Metilaminas
- Paracetamol
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- 2025-KAEK-43 (Otro identificador: ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL ETHİCS COMMİTTEE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán debido a la confidencialidad del paciente, consideraciones éticas y regulaciones institucionales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .