第三大臼歯抜歯後の単回セッション口外PBM
2026年6月8日 更新者：Kubilay Isik、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
単回セッションの口腔外光バイオモジュレーションは埋伏下顎第三大臼歯抜歯後の早期術後疼痛を軽減するが、浮腫または開口障害は軽減しない：無作為化比較試験
埋伏下顎第三大臼歯抜歯術後には、術後疼痛、浮腫、開口障害が頻繁に合併症として発生します。
この無作為化比較試験では、抜歯直後に適用した単回セッションの口外デュアル波長光バイオモジュレーション（PBM）（650+904 nm）の効果を評価しました。
本研究は、この治療が術後2日目および7日目における術後疼痛、浮腫、開口障害、ならびに生活の質（QoL）に及ぼす影響を評価することを目的としました。
結果は、PBMが術後早期の疼痛を効果的に軽減し、手術2日後のQoLを改善することを示していますが、浮腫や開口障害には有意な影響を及ぼさないことがわかりました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き並行群ランダム化比較試験は、近心水平埋伏下顎第三大臼歯の外科的摘出後の光バイオモジュレーション療法（PBMT）の有効性を評価するために実施されました。 合計70名の患者（年齢範囲：17～25歳）が登録され、PBM群（n=35）または対照群（n=35）に無作為に割り付けられました。
外科的処置は、単一の外科医によって実施された標準化されたプロトコールに従いました。 抜歯後、PBM群は、二波長（650 nm + 904 nm）GaAlAsレーザーシステムを使用した口外PBMの単回10分セッションを受けました。 プローブは下顎角-下顎枝領域に適用され、総エネルギー270 Jを照射しました。
術後の評価には以下が含まれました：
疼痛と生活の質（QoL）：100 mmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定。
浮腫：解剖学的基準点間の距離によって定量化。
開口障害：最大切歯間距離（MID）の測定によって定量化。
測定は、盲検化された臨床研究者によって、術前（ベースライン）および術後2日目と7日目に記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、トルコ（Türkiye）、42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 近心傾斜位置に埋伏した下顎第三大臼歯の抜歯適応があること。
- ペル・グレゴリー分類IB位置の無症状歯であること。
- 全身性疾患の欠如（ASA I状態）。
- 埋伏歯および周囲組織の健全な状態。
- 適切な口腔衛生状態。
- 悪性または前悪性口腔病変の欠如。
除外基準：
- 妊娠中または授乳中。
- 前週以内の定期的な非ステロイド性抗炎症薬または抗生物質の使用。
- 診断済みの精神障害の存在。
- 喫煙習慣（アクティブスモーカー）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PBM
参加者は、外科的抜歯直後に、単一の10分間の口腔外二波長光バイオモジュレーション（650+904 nm）セッションを受けた。
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口外PBM（GRRレーザー）を10分間適用し、総エネルギー270 J（フルエンス：2.73 J/cm²、放射照度：4.54 mW/cm²）を照射。
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介入なし：対照群
参加者は同一の標準化された外科的抽出プロトコルを受けましたが、追加の光バイオモジュレーション療法は受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Pain
時間枠：Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
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Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Edema
時間枠：Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure.
Total facial distance measured in mm
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Trismus
時間枠：Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
時間枠：Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life.
Higher scores indicate a better quality of life
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Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月15日
一次修了 (実際)
2026年1月20日
研究の完了 (実際)
2026年1月20日
試験登録日
最初に提出
2026年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025/535
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者のデータは、患者のプライバシーを保護し、機関のデータ保護方針に従って共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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