PBM Extraorale en Séance Unique Après Extraction de la Troisième Molaire
8 juin 2026 mis à jour par: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
La photobiomodulation extraorale en séance unique réduit la douleur postopératoire précoce mais pas l'œdème ou le trismus après l'extraction de la troisième molaire mandibulaire incluse : un essai contrôlé randomisé
La douleur postopératoire, l'œdème et le trismus sont des complications fréquentes après la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse.
Cet essai contrôlé randomisé a évalué les effets d'une séance unique de photobiomodulation (PBM) extraorale à double longueur d'onde (650+904 nm) appliquée immédiatement après l'extraction.
L'étude visait à évaluer l'impact de cette thérapie sur la douleur postopératoire, l'œdème, le trismus et la qualité de vie (QdV) aux jours 2 et 7.
Les résultats indiquent que la PBM réduit efficacement la douleur postopératoire précoce et améliore la QdV le deuxième jour après la chirurgie, bien qu'elle n'affecte pas significativement l'œdème ou le trismus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective, randomisée contrôlée en groupes parallèles a été menée pour évaluer l'efficacité de la thérapie par photobiomodulation (PBMT) suite à l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses mésio-angulaires. Un total de 70 patients (âge : 17-25 ans) ont été inclus et répartis aléatoirement soit dans le groupe PBM (n=35) soit dans le groupe témoin (n=35).
La procédure chirurgicale a suivi un protocole standardisé réalisé par un seul chirurgien. Suite à l'extraction, le groupe PBM a reçu une unique séance de 10 minutes de PBM extra-orale utilisant un système laser GaAlAs à double longueur d'onde (650 nm + 904 nm). La sonde a été appliquée sur la région angulaire-ramique mandibulaire, délivrant une énergie totale de 270 J.
Les évaluations postopératoires comprenaient :
Douleur et Qualité de Vie (QdV) : Mesurées à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 mm.
Œdème : Quantifié via les distances entre les points de repère anatomiques.
Trismus : Quantifié en mesurant la distance inter-incisive maximale (DIM).
Les mesures ont été enregistrées en préopératoire (ligne de base) et aux jours postopératoires 2 et 7 par un investigateur clinique en aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Meram
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Konya, Meram, Turquie (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Indication pour l'extraction d'une troisième molaire mandibulaire incluse en position mésio-angulaire.
- Dent asymptomatique en position Pell-Gregory IB.
- Absence de maladie systémique (statut ASA I).
- État sain de la dent incluse et des tissus environnants.
- Hygiène bucco-dentaire adéquate.
- Absence de lésions buccales malignes ou prémalignes.
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement.
- Utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'antibiotiques au cours de la semaine précédente.
- Présence d'un trouble psychiatrique diagnostiqué.
- Tabagisme actif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PBM
Les participants ont reçu une séance unique de 10 minutes de photobiomodulation extraorale à double longueur d'onde (650+904 nm) immédiatement après l'extraction chirurgicale.
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PBM extraorale (laser GRR) appliquée pendant 10 minutes, délivrant une énergie totale de 270 J (fluence : 2,73 J/cm² et irradiance : 4,54 mW/cm²).
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ont subi le même protocole standardisé d'extraction chirurgicale mais n'ont reçu aucune thérapie de photobiomodulation supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Postoperative Pain
Délai: Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
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Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postoperative Edema
Délai: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure.
Total facial distance measured in mm
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Trismus
Délai: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
Délai: Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life.
Higher scores indicate a better quality of life
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Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger la confidentialité des patients et conformément à la politique de protection des données de l'institution.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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