Jednosedanové extraorální PBM po extrakci třetího moláru
8. června 2026 aktualizováno: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Jednorázová extraorální fotobiomodulace snižuje časnou pooperační bolest, ale ne edém ani trismus po extrakci retenovaného mandibulárního třetího moláru: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pooperační bolest, otok a trismus jsou častými komplikacemi po chirurgickém odstranění retinovaných dolních třetích stoliček.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila účinky jednorázové extraorální fotobiomodulace (PBM) s dvojitou vlnovou délkou (650+904 nm) aplikované bezprostředně po extrakci.
Cílem studie bylo posoudit vliv této terapie na pooperační bolest, otok, trismus a kvalitu života (QoL) ve 2. a 7. dni po zákroku.
Výsledky ukazují, že PBM účinně snižuje časnou pooperační bolest a zlepšuje QoL druhý den po operaci, i když významně neovlivňuje otok ani trismus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní, paralelně uspořádaná randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem posouzení účinnosti fotobiomodulační terapie (PBMT) po chirurgickém odstranění mesioangulárně impaktovaných mandibulárních třetích molárů. Celkem 70 pacientů (věkové rozmezí: 17–25 let) bylo zařazeno a náhodně rozděleno buď do skupiny PBM (n=35), nebo do kontrolní skupiny (n=35).
Chirurgický výkon byl proveden podle standardizovaného protokolu jediným chirurgem. Po extrakci obdržela skupina PBM jednu 10minutovou seanci extraorální PBM pomocí dvouvlnného (650 nm + 904 nm) GaAlAs laserového systému. Sonda byla aplikována na oblast mandibulárního úhlu a ramus mandibuly, přičemž byla dodána celková energie 270 J.
Pooperační hodnocení zahrnovalo:
Bolest a kvalitu života (QoL): Měřené pomocí 100mm vizuálních analogových škál (VAS).
Edém: Kvantifikovaný pomocí vzdáleností mezi anatomickými referenčními body.
Trismus: Kvantifikovaný měřením maximální interincizální vzdálenosti (MID).
Měření byla zaznamenána před operací (výchozí hodnoty) a v 2. a 7. pooperační den slepým klinickým vyšetřovatelem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turecko (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Indikace k extrakci retinovaného dolního třetího moláru v mezioangulární poloze.
- Bezpříznakový zub v Pell-Gregoryho třídě IB.
- Absence systémového onemocnění (stav ASA I).
- Zdravý stav retinovaného zubu a okolních tkání.
- Dostatečná ústní hygiena.
- Absence maligních nebo premaligních orálních lézí.
Kriteria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení.
- Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo antibiotik v předchozím týdnu.
- Přítomnost diagnostikované psychiatrické poruchy.
- Aktivní kouření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PBM
Účastníci obdrželi jednu 10minutovou seanci extraorální dvouvlnné fotobiomodulace (650+904 nm) bezprostředně po chirurgické extrakci.
|
Extraorální PBM (laser GRR) aplikováno po dobu 10 minut, dodávající celkovou energii 270 J (fluenční hustota: 2,73 J/cm² a intenzita ozáření: 4,54 mW/cm²).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci podstoupili stejný standardizovaný chirurgický extrakční protokol, ale nedostali žádnou další fotobiomodulační terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Časové okno: Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
|
Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Edema
Časové okno: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure.
Total facial distance measured in mm
|
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
|
Trismus
Časové okno: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
|
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
|
Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
Časové okno: Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
|
Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life.
Higher scores indicate a better quality of life
|
Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/535
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny za účelem ochrany soukromí pacientů a v souladu s institucionální politikou ochrany údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dvojvlnový GaAlAs laser (650+904 nm)
-
Pusan National University HospitalDokončenoRakovina prsuKorejská republika