Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednosesyjna pozajelitowa terapia PBM po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Jednosesyjna pozajelitowa fotobiomodulacja zmniejsza wczesny ból pooperacyjny, ale nie obrzęk ani szczękościsk po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy: randomizowane badanie kontrolowane

Ból pooperacyjny, obrzęk i szczękościsk są częstymi powikłaniami po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy. To randomizowane badanie kontrolowane oceniało efekty jednorazowej, zewnątrzustnej fotobiomodulacji (PBM) o podwójnej długości fali (650+904 nm) zastosowanej bezpośrednio po ekstrakcji. Celem badania była ocena wpływu tej terapii na ból pooperacyjny, obrzęk, szczękościsk i jakość życia (QoL) w 2. i 7. dniu po zabiegu. Wyniki wskazują, że PBM skutecznie zmniejsza wczesny ból pooperacyjny i poprawia QoL w drugim dniu po operacji, chociaż nie wpływa znacząco na obrzęk ani szczękościsk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu oceny skuteczności terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) po chirurgicznym usunięciu mezjokątnych zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy.
W sumie włączono 70 pacjentów (zakres wieku: 17–25 lat) i losowo przydzielono ich do grupy PBM (n=35) lub grupy kontrolnej (n=35).

Procedura chirurgiczna przebiegała zgodnie ze standaryzowanym protokołem wykonanym przez jednego chirurga.
Po ekstrakcji grupa PBM otrzymała jedną 10-minutową sesję pozajamowej PBM z wykorzystaniem dwudługościowego (650 nm + 904 nm) systemu laserowego GaAlAs.
Sonda była aplikowana w okolicy kąta i gałęzi żuchwy, dostarczając całkowitą energię 270 J.

Pooperacyjne oceny obejmowały:

Ból i Jakość Życia (QoL): Mierzone przy użyciu 100-milimetrowych Wizualnych Skal Analogowych (VAS).

Obrzęk: Ilościowo określany za pomocą odległości między anatomicznymi punktami odniesienia.

Szczękościsk: Ilościowo określany przez pomiar maksymalnej odległości między siekaczami (MID).

Pomiary rejestrowano przedoperacyjnie (linia bazowa) oraz w 2. i 7. dniu pooperacyjnym przez ślepego badacza klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turcja (Türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskazanie do ekstrakcji zatrzymanego zęba trzonowego dolnego w pozycji mezjokątnej.
  • Bezobjawowy ząb w pozycji IB według klasyfikacji Pell-Gregory.
  • Brak chorób ogólnoustrojowych (status ASA I).
  • Dobry stan zatrzymanego zęba i otaczających tkanek.
  • Właściwa higiena jamy ustnej.
  • Brak złośliwych lub przedzłośliwych zmian w jamie ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża lub laktacja.
  • Regularne przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub antybiotyków w ciągu poprzedniego tygodnia.
  • Występowanie zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego.
  • Aktywne palenie tytoniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PBM
Uczestnicy otrzymali jedną 10-minutową sesję pozajelitowej fotobiomodulacji dwudługości fali (650+904 nm) bezpośrednio po chirurgicznym ekstrakcji.
Urządzenie: Laser GaAlAs o podwójnej długości fali (650+904 nm)
Extraoral PBM (laser GRR) stosowany przez 10 minut, dostarczający całkowitą energię 270 J (fluencja: 2,73 J/cm² i irradiancja: 4,54 mW/cm²).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przeszli ten sam ustandaryzowany protokół chirurgicznego usuwania, ale nie otrzymali dodatkowej terapii fotobiomodulacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain
Ramy czasowe: Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Edema
Ramy czasowe: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure. Total facial distance measured in mm
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
Trismus
Ramy czasowe: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
Ramy czasowe: Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life. Higher scores indicate a better quality of life
Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności pacjentów i zgodnie z instytucjonalną polityką ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser GaAlAs o podwójnej długości fali (650+904 nm)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj