제3대구치 발치 후 단일 회기 구강외 PBM
2026년 6월 8일 업데이트: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
단일 세션 구외 광생체조절 요법이 매복성 하악 제3대구치 발치 후 초기 수술 후 통증은 감소시키지만 부종이나 트리즈머스는 감소시키지 않음: 무작위 대조 시험
하악 제3대구치 발치 수술 후에 발생하는 수술 후 통증, 부종, 그리고 개구장애는 흔한 합병증입니다.
이 무작위 대조군 시험은 발치 직후에 시행된 단일 세션의 경피적 이중 파장 광생물조절(PBM) (650+904 nm)의 효과를 평가했습니다.
이 연구는 이 치료가 수술 후 2일차와 7일차의 수술 후 통증, 부종, 개구장애, 그리고 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
결과는 PBM이 수술 후 초기 통증을 효과적으로 감소시키고 수술 후 2일차의 삶의 질을 향상시킨다는 것을 보여주었지만, 부종이나 개구장애에는 유의미한 영향을 미치지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 병렬-군 무작위 대조 임상시험은 하악 매복 제3대구치의 수술적 제거 후 광생물조절요법(PBMT)의 효능을 평가하기 위해 수행되었습니다. 총 70명의 환자(연령 범위: 17-25세)가 등록되어 PBM 군(n=35) 또는 대조군(n=35)에 무작위로 배정되었습니다.
수술 절차는 단일 외과의사가 수행한 표준화된 프로토콜을 따랐습니다. 발치 후, PBM 군은 이중 파장(650 nm + 904 nm) GaAlAs 레이저 시스템을 사용한 구외 PBM의 단일 10분 세션을 받았습니다. 프로브는 하악각-하악지 부위에 적용되어 총 270 J의 에너지를 전달했습니다.
수술 후 평가에는 다음이 포함되었습니다:
통증 및 삶의 질(QoL): 100-mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정했습니다.
부종: 해부학적 기준점 사이의 거리를 통해 정량화했습니다.
트리즈머스: 최대 절치간 거리(MID)를 측정하여 정량화했습니다.
측정은 술 전(기준선) 및 술 후 2일과 7일에 눈가림된 임상 연구자가 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 터키 (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중앙각 위치에 매복된 하악 제3대구치의 발치 적응증.
- Pell-Gregory Class IB 위치에 있는 무증상 치아.
- 전신 질환의 부재 (ASA I 상태).
- 매복치아 및 주변 조직의 건강한 상태.
- 적절한 구강 위생.
- 악성 또는 전악성 구강 병변의 부재.
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 직전 1주일 이내의 비스테로이드성 항염증제 또는 항생제 정기 사용.
- 진단된 정신 장애의 존재.
- 현재 흡연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PBM
참가자들은 외과적 발치 직후 단일 10분간의 구외 이중파장 광생체조절(650+904 nm) 세션을 받았습니다.
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구강 외 PBM(GRR 레이저)을 10분간 적용하여 총 에너지 270 J(조사량: 2.73 J/cm², 조사도: 4.54 mW/cm²)를 전달했습니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 동일한 표준화된 외과적 발치 프로토콜을 거쳤지만 추가적인 광생체조절 요법을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative Pain
기간: Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
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Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative Edema
기간: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure.
Total facial distance measured in mm
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Trismus
기간: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
기간: Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life.
Higher scores indicate a better quality of life
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Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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