Enskild session extraoral PBM efter utdragning av visdomstand
8 juni 2026 uppdaterad av: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Enskildsession Extraoral Fotobiomodulation Reducerar Tidig Postoperativ Smärta Men Inte Ödem eller Trismus Efter Kirurgisk Extraktion av Retinerad Mandibulär Tredje Molar: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Postoperativ smärta, ödem och trismus är vanliga komplikationer efter operation av retinerade mandibulära tredje molarer.
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderade effekterna av en enstaka extraoral dubbelvågslängds fotobiomodulation (PBM) (650+904 nm) som applicerades omedelbart efter extraktionen.
Studien syftade till att bedöma effekten av denna terapi på postoperativ smärta, ödem, trismus och livskvalitet (QoL) dag 2 och 7.
Resultaten indikerar att PBM effektivt minskar tidig postoperativ smärta och förbättrar QoL den andra dagen efter operationen, även om det inte påverkar ödem eller trismus signifikant.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, parallellgruppsrandomiserade kontrollerade studie genomfördes för att utvärdera effektiviteten av fotobiomodulationsterapi (PBMT) efter kirurgisk avlägsnande av mesioangulärt impacterade mandibulära tredje molarer. Totalt 70 patienter (åldersintervall: 17-25 år) inkluderades och randomiserades till antingen PBM-gruppen (n=35) eller kontrollgruppen (n=35).
Den kirurgiska proceduren följde ett standardiserat protokoll utfört av en enda kirurg. Efter extraktionen fick PBM-gruppen en enskild 10-minuters session av extraoral PBM med hjälp av ett dual-våglängdssystem (650 nm + 904 nm) GaAlAs-laser. Proben applicerades över mandibulära vinkel-ramusregionen och levererade en total energi på 270 J.
Postoperativa utvärderingar inkluderade:
Smärta och livskvalitet (QoL): Mättes med 100-mm visuella analogskalor (VAS).
Ödem: Kvantifierades via avstånd mellan anatomiska referenspunkter.
Trismus: Kvantifierades genom att mäta maximalt interincisalt avstånd (MID).
Mätningarna registrerades preoperativt (baslinje) och på postoperativa dag 2 och 7 av en blindad klinisk utredare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkiet (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för extraktion av en retinerad mandibulär tredje molar i mesioangulär position.
- Asymptomatisk tand i Pell-Gregory klass IB-position.
- Frånvaro av systemisk sjukdom (ASA I-status).
- Frisk status på den retinerade tanden och omgivande vävnader.
- Tillräcklig munhygien.
- Frånvaro av maligna eller premaligna orala lesioner.
Exklusionskriterier:
- Graviditet eller amning.
- Regelmässigt bruk av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotika under föregående vecka.
- Närvaro av en diagnostiserad psykisk störning.
- Aktivt rökande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PBM
Deltagarna fick en enda 10-minuters session av extraoral dubbelvåglängdsfotobiomodulering (650+904 nm) omedelbart efter den kirurgiska extraktionen.
|
Extraoral PBM (GRR Laser) applicerad i 10 minuter, levererande en total energi på 270 J (fluens: 2,73 J/cm² och irradians: 4,54 mW/cm²).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna genomgick samma standardiserade kirurgiska extraktionsprotokoll men fick ingen ytterligare fotobiomodulationsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Tidsram: Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
|
Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative Edema
Tidsram: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure.
Total facial distance measured in mm
|
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
|
Trismus
Tidsram: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
|
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
|
Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
Tidsram: Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
|
Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life.
Higher scores indicate a better quality of life
|
Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/535
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda patienternas integritet och i enlighet med institutionens dataskyddspolicy.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .