PBM Extraoral de Sessão Única Após Extração do Terceiro Molar
8 de junho de 2026 atualizado por: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Fotobiomodulação Extraoral em Sessão Única Reduz a Dor Pós-Operatória Precoce, Mas Não o Edema ou o Trismo Após a Extração do Terceiro Molar Mandibular Impactado: Um Ensaio Controlado Randomizado
A dor pós-operatória, o edema e o trismo são complicações frequentes após a cirurgia de extração do terceiro molar mandibular impactado.
Este ensaio controlado randomizado avaliou os efeitos de uma única sessão de fotobiomodulação (PBM) extraoral de duplo comprimento de onda (650+904 nm) aplicada imediatamente após a extração.
O estudo teve como objetivo avaliar o impacto desta terapia na dor pós-operatória, edema, trismo e qualidade de vida (QdV) nos dias 2 e 7.
Os resultados indicam que a PBM reduz eficazmente a dor pós-operatória precoce e melhora a QdV no segundo dia após a cirurgia, embora não afete significativamente o edema ou o trismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado prospetivo, de grupos paralelos, foi realizado para avaliar a eficácia da terapia de fotobiomodulação (PBMT) após a remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados mesioangulares. Um total de 70 pacientes (faixa etária: 17-25 anos) foram inscritos e aleatoriamente alocados para o grupo PBM (n=35) ou para o grupo de controlo (n=35).
O procedimento cirúrgico seguiu um protocolo padronizado realizado por um único cirurgião. Após a extração, o grupo PBM recebeu uma única sessão de 10 minutos de PBM extraoral utilizando um sistema laser GaAlAs de duplo comprimento de onda (650 nm + 904 nm). A sonda foi aplicada sobre a região ângulo-ramo mandibular, fornecendo uma energia total de 270 J.
As avaliações pós-operatórias incluíram:
Dor e Qualidade de Vida (QoL): Medidas utilizando Escalas Visuais Analógicas (EVA) de 100 mm.
Edema: Quantificado através de distâncias entre pontos de referência anatómicos.
Trismo: Quantificado medindo a distância interincisal máxima (DIM).
As medições foram registradas no pré-operatório (linha de base) e nos dias 2 e 7 pós-operatórios por um investigador clínico cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Turquia (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indicação para extração de um terceiro molar mandibular impactado na posição mesioangular.
- Dente assintomático na posição Pell-Gregory Classe IB.
- Ausência de doença sistémica (estado ASA I).
- Estado saudável do dente impactado e tecidos circundantes.
- Higiene oral adequada.
- Ausência de lesões orais malignas ou pré-malignas.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou amamentação.
- Uso regular de anti-inflamatórios não esteroides ou antibióticos na semana anterior.
- Presença de distúrbio psiquiátrico diagnosticado.
- Tabagismo ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PBM
Os participantes receberam uma única sessão de 10 minutos de fotobiomodulação extraoral de duplo comprimento de onda (650+904 nm) imediatamente após a extração cirúrgica.
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PBM extraoral (Laser GRR) aplicado durante 10 minutos, fornecendo uma energia total de 270 J (fluência: 2,73 J/cm² e irradiância: 4,54 mW/cm²).
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes foram submetidos ao mesmo protocolo padronizado de extração cirúrgica, mas não receberam terapia adicional de fotobiomodulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain
Prazo: Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
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Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative Edema
Prazo: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure.
Total facial distance measured in mm
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Trismus
Prazo: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
Prazo: Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life.
Higher scores indicate a better quality of life
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Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade dos doentes e de acordo com a política de proteção de dados institucional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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